- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07541872
Průzkum cílů hubnutí a spokojenosti
Hodnocení nástrojů pro 3D vizualizaci a jejich vliv na cíle a spokojenost při hubnutí
Cílem této observační pilotní studie s využitím průzkumu je zjistit, jak nástroje pro 3D vizualizaci (tj. personalizované avatary) ovlivňují cíle hubnutí, spokojenost, důvěru a odhodlání ve srovnání s numerickými výsledky hmotnosti u dospělých, kteří se snaží zhubnout.
Hlavní otázky, na které se studie zaměřuje, jsou:
- Jaké jsou současné cíle hubnutí (definované jako vysněné, šťastné, přijatelné a zklamání přinášející výsledky hubnutí) a jak se srovnávají s cíli uváděnými v předchozích studiích?
- Vedou prezentace výsledků hubnutí pomocí personalizovaných 3D avatarů k jiné úrovni spokojenosti ve srovnání s prezentací ekvivalentních výsledků numericky jako tělesné hmotnosti?
- Ovlivňují prediktivní 3D avataři důvěru a odhodlání účastníků k dosažení hubnutí jinak než numerické cíle hubnutí?
Výzkumníci budou porovnávat vizuální (na 3D avatarech založené) výsledky hubnutí s numerickými (v librách ztracených) výsledky hubnutí, aby zjistili, zda vizuální prezentace snižuje spokojenost s potenciálním hubnutím a mění důvěru a odhodlání.
Účastníci budou:
- Vyplnit jednorázový online průzkum
- Poskytnout demografické a samohlášené antropometrické informace pro generování personalizovaných 3D avatarů
- Uvést cíle hubnutí a ohodnotit spokojenost s potenciálními výsledky hubnutí zobrazenými numericky a jako 3D avataři.
- Vyplnit dotazníky posuzující psychologické a behaviorální faktory související s hmotností.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Samantha Kennedy, PhD
- Telefonní číslo: (225) 229-5287
- E-mail: sam.kennedy@pbrc.edu
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí nad 18 let věku
- BMI ≥ 24,5 kg/m2
- aktuálně usilující o snížení hmotnosti
- Ochota poskytnout informovaný souhlas
- Ochota odpovědět na všechny otázky týkající se kritérií pro zařazení a poskytnout potřebné informace pro vytvoření personalizovaného avatara, včetně pohlaví, věku, rasy/etnicity, hmotnosti a výšky.
Kritéria pro vyloučení:
• Historie zákroků měnících tvar těla (např. zvětšení prsou, bariatrická chirurgie, amputace)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Dospělí usilující o hubnutí
Účastníkům jsou prezentovány personalizované, prediktivní 3D digitální avatary, které představují jejich současný tvar těla a projektované změny tvaru těla při různých úrovních úbytku hmotnosti.
Avataři jsou generováni pomocí demografických a antropometrických informací, které účastníci sami nahlásili.
Výsledky úbytku hmotnosti prezentované vizuálně prostřednictvím avatarů jsou porovnávány u jednotlivých účastníků s ekvivalentními výsledky prezentovanými numericky jako tělesná hmotnost (v librách), aby bylo možné vyhodnotit rozdíly v spokojenosti, důvěře a odhodlání v souvislosti s úbytkem hmotnosti.
|
Účastníci jsou vystaveni strukturovanému vizualizačnímu úkolu, ve kterém jsou předkládány projekce výsledků úbytku hmotnosti ve dvou formátech.
Výsledky jsou zobrazeny vizuálně pomocí personalizovaných 3D avatarů těla, které znázorňují změny tvaru těla na různých úrovních úbytku hmotnosti, a číselně jako odpovídající tělesné hmotnosti.
Reakce na každý formát prezentace jsou shromažďovány za účelem vyhodnocení rozdílů v souvislosti s úbytkem hmotnosti, a to v oblasti spokojenosti, důvěry a odhodlání.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cíle hubnutí
Časové okno: hodnoceno jednou během online průzkumu
|
Sebehodnocené cíle hubnutí v oblasti snu, štěstí, přijatelnosti a zklamání, uváděné jako tělesná hmotnost a vypočtené procentuální snížení z aktuální tělesné hmotnosti.
|
hodnoceno jednou během online průzkumu
|
|
Spokojenost s úbytkem hmotnosti
Časové okno: hodnoceno jednou během online průzkumu
|
Spokojenost účastníků s hypotetickými výsledky úbytku hmotnosti prezentovanými ve stoupajících procentech celkového úbytku tělesné hmotnosti, zobrazená vizuálně pomocí personalizovaných 3D avatarů a numericky jako tělesná hmotnost.
Spokojenost je hodnocena na 10bodové stupnici.
|
hodnoceno jednou během online průzkumu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Důvěra v dosažení úbytku hmotnosti
Časové okno: hodnoceno jednou během online průzkumu
|
Účastníky uváděná důvěra ve svou schopnost dosáhnout očekávaných výsledků úbytku hmotnosti prezentovaných vizuálně (3D avatary) a číselně (tělesná hmotnost), hodnocená napříč rostoucími úrovněmi úbytku hmotnosti.
|
hodnoceno jednou během online průzkumu
|
|
Závazek k hubnutí
Časové okno: hodnoceno jednou během online průzkumu
|
Účastníkem hlášený závazek k dosažení úbytku hmotnosti na různých úrovních výsledků, hodnocený pro vizuální (na základě avataru) i číselné prezentace.
|
hodnoceno jednou během online průzkumu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Samantha Kennedy, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PBRC 2026-010
- T32DK064584 (Grant/smlouva NIH USA)
- U24DK132740 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nadváha a obezita
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Cairo UniversityNeznámý
-
Cairo UniversityZatím nenabírámePit and fissur kaz | Zubní kaz; PočátečníEgypt
-
University of AarhusNáborFocused Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | Čekací listinaDánsko
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityStomatological Hospital of Southern Medical University; Guanghua Stomatological...NáborInfekce kořenového kanálku | Post and Core Technika | Defekt zubuČína
-
The University of Hong KongDepartment of Health and Human ServicesNeznámýDítě | Pit and fissur kaz | Zub, mléčný | Skloionomerní cementyHongkong
-
Zhengzhou UniversityDokončenoEfektivita nákladů | Skloionomerní cement | Pit and fissur kaz (porucha)Čína
-
Thai Red Cross AIDS Research CentreMinistry of Health, ThailandDokončeno
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityAktivní, ne náborPit and fissur kaz (porucha) | Těsnění důlků a trhlinTurecko (Türkiye)
-
Cairo UniversityDokončenoAmputace | Síla čtyřhlavého svalu | Transtibiální amputace – jednostranná | Timed Up and Go | Síla svalové sílyEgypt