- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07541872
Undersøkelse om vekttapsmål og tilfredshet
En evaluering av 3D-visualiseringsverktøy og deres effekt på vekttapmål og tilfredshet
Målet med denne observasjonsundersøkelsen pilotstudien er å lære hvordan 3D-visualiseringsverktøy (dvs. personaliserte avatarer) påvirker vekttapmål, tilfredshet, selvtillit og forpliktelse sammenlignet med numeriske vekttapsresultater hos voksne som ønsker vekttap.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Hva er samtidige vekttapsmål (definert som drømme-, lykkelige-, akseptable og skuffende vekttapsresultater), og hvordan sammenligner de seg med mål rapportert i tidligere studier?
- Gir presentasjon av vekttapsresultater ved bruk av personaliserte 3D-avatarer ulike nivåer av tilfredshet sammenlignet med å presentere tilsvarende resultater numerisk som kroppsvekt?
- Påvirker prediktive 3D-avatarer deltakernes selvtillit og forpliktelse til å oppnå vekttap annerledes enn numeriske vekttapsmål?
Forskere vil sammenligne visuelle (3D-avatar-baserte) vekttapsresultater med numeriske (pund tapt) vekttapsresultater for å se om visuell presentasjon reduserer tilfredshet med potensielt vekttap og endrer selvtillit og forpliktelse.
Deltakere vil:
- Fullføre en engangs nettbasert undersøkelse
- Gi demografisk og selvrapportert antropometrisk informasjon for å generere personaliserte 3D-avatarer
- Rapportere vekttapsmål og vurdere tilfredshet med potensielle vekttapsresultater vist numerisk og som 3D-avatarer.
- Fullføre spørreskjemaer som vurderer psykologiske og atferdsmessige vektrelaterte faktorer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Samantha Kennedy, PhD
- Telefonnummer: (225) 229-5287
- E-post: sam.kennedy@pbrc.edu
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne over 18 år
- BMI ≥ 24,5 kg/m²
- som for tiden ønsker vekttap
- Villighet til å gi informert samtykke
- Villighet til å svare på alle spørsmål knyttet til inklusjonskriterier og oppgi nødvendig informasjon for å lage en personlig avatar, inkludert kjønn, alder, rase/etnisitet, vekt og høyde.
Eksklusjonskriterier:
• Historikk med kroppsform-endrende prosedyrer (f.eks. brystforstørrelse, fedmekirurgi, amputasjon)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Voksne som søker vektreduksjon
Deltakerne presenteres med personlige, prediktive 3D-digitale avatarer som representerer deres nåværende kroppsform og prosjekterte endringer i kroppsform ved økende nivåer av vekttap.
Avatarer genereres ved bruk av deltakernes selvrapporterte demografiske og antropometriske informasjon.
Vekttapresultater presentert visuelt via avatarer sammenlignes innenfor deltakere med tilsvarende resultater presentert numerisk som kroppsvekt (i pund) for å evaluere forskjeller i tilfredshet med vekttap, selvtillit og engasjement.
|
Deltakere utsettes for en strukturert visualiseringsoppgave der prosjekterte vekttap-resultater presenteres i to formater.
Resultatene vises visuelt ved hjelp av personlige 3D-kroppsavatarer som skildrer endringer i kroppsform over økende nivåer av vekttap, og numerisk som tilsvarende kroppsvekter.
Responser på hvert presentasjonsformat samles inn for å evaluere forskjeller i vekttap-relatert tilfredshet, selvtillit og forpliktelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vektnedgangsmål
Tidsramme: vurdert én gang under den elektroniske undersøkelsen
|
Selvrapporterte drøm-, lykkelig-, akseptabel- og skuffende vekttapmål, rapportert som kroppsvekt og beregnet prosentvis reduksjon fra nåværende kroppsvekt.
|
vurdert én gang under den elektroniske undersøkelsen
|
|
Tilfredshet med vekttap
Tidsramme: vurdert én gang under nettundersøkelsen
|
Deltakerrapportert tilfredshet med hypotetiske vekttapresultater presentert med økende prosentandeler av totalt kroppsvektstap, vist både visuelt ved bruk av personlige 3D-avatarer og numerisk som kroppsvekt.
Tilfredshet vurderes på en 10-punkts skala.
|
vurdert én gang under nettundersøkelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tillit til å oppnå vekttap
Tidsramme: vurdert én gang under nettspørreundersøkelsen
|
Deltakerrapportert tillit til egen evne til å oppnå forventede vekttapresultater presentert visuelt (3D-avatarer) og numerisk (kroppsvekt), vurdert over økende nivåer av vekttap.
|
vurdert én gang under nettspørreundersøkelsen
|
|
Forpliktelse til vekttap
Tidsramme: vurdert én gang under den elektroniske undersøkelsen
|
Deltakerrapportert forpliktelse til å forfølge vekttap på ulike resultatnivåer, evaluert for både visuelle (avatar-baserte) og numeriske presentasjoner.
|
vurdert én gang under den elektroniske undersøkelsen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Samantha Kennedy, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PBRC 2026-010
- T32DK064584 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- U24DK132740 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .