- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07541872
Umfrage zu Gewichtsverlustzielen und Zufriedenheit
Eine Bewertung von 3D-Visualisierungswerkzeugen und deren Auswirkung auf Gewichtsverlustziele und Zufriedenheit
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie als Pilotprojekt ist es herauszufinden, wie 3D-Visualisierungswerkzeuge (d. h. personalisierte Avatare) im Vergleich zu numerischen Gewichtsverlaufsdaten bei Erwachsenen, die Gewicht verlieren möchten, die Ziele, Zufriedenheit, das Vertrauen und die Verpflichtung zum Gewichtsverlust beeinflussen.
Die Hauptfragen, die es zu beantworten gilt, sind:
- Was sind zeitgemäße Ziele für den Gewichtsverlust (definiert als Traum-, Glücks-, akzeptable und enttäuschende Gewichtsverlustresultate), und wie verhalten sie sich im Vergleich zu Zielen, die in früheren Studien berichtet wurden?
- Führt die Darstellung von Gewichtsverlustresultaten mithilfe personalisierter 3D-Avatare zu unterschiedlichen Zufriedenheitsniveaus im Vergleich zur Darstellung äquivalenter Resultate numerisch als Körpergewicht?
- Beeinflussen vorhersagende 3D-Avatare das Vertrauen und die Verpflichtung der Teilnehmer, Gewicht zu verlieren, anders als numerische Ziele für den Gewichtsverlust?
Die Forscher werden visuelle (auf 3D-Avataren basierende) Gewichtsverlustresultate mit numerischen (in Pfund verlorenen) Gewichtsverlustresultaten vergleichen, um zu sehen, ob die visuelle Darstellung die Zufriedenheit mit potenziellem Gewichtsverlust verringert und Vertrauen sowie Verpflichtung verändert.
Die Teilnehmer werden:
- Eine einmalige Online-Umfrage ausfüllen
- Demografische und selbstberichtete anthropometrische Informationen angeben, um personalisierte 3D-Avatare zu generieren
- Gewichtsverlustziele angeben und die Zufriedenheit mit potenziellen Gewichtsverlustresultaten bewerten, die sowohl numerisch als auch als 3D-Avatare dargestellt werden.
- Fragebögen ausfüllen, die psychologische und verhaltensbezogene gewichtsbezogene Faktoren bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Samantha Kennedy, PhD
- Telefonnummer: (225) 229-5287
- E-Mail: sam.kennedy@pbrc.edu
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene über 18 Jahre
- BMI ≥ 24,5 kg/m2
- derzeit bestrebt, Gewicht zu verlieren
- Bereitschaft, eine informierte Einwilligung zu geben
- Bereitschaft, alle Fragen zu den Einschlusskriterien zu beantworten und die notwendigen Informationen zur Erstellung eines personalisierten Avatars bereitzustellen, einschließlich Geschlecht, Alter, Rasse/Ethnie, Gewicht und Größe.
Ausschlusskriterien:
• Vorgeschichte von körperformverändernden Eingriffen (z.B. Brustvergrößerung, bariatrische Chirurgie, Amputation)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Erwachsene, die Gewichtsverlust anstreben
Den Teilnehmern werden personalisierte, vorhersagende 3D-Digitalavatare präsentiert, die ihre aktuelle Körperform und projizierte Veränderungen der Körperform bei zunehmendem Gewichtsverlust darstellen.
Avatare werden anhand der selbstberichteten demografischen und anthropometrischen Informationen der Teilnehmer generiert.
Die visuell über Avatare dargestellten Gewichtsverlust-Ergebnisse werden innerhalb der Teilnehmer mit den numerisch als Körpergewicht (in Pfund) dargestellten äquivalenten Ergebnissen verglichen, um Unterschiede in der Zufriedenheit, dem Vertrauen und dem Engagement beim Gewichtsverlust zu bewerten.
|
Die Teilnehmer werden einer strukturierten Visualisierungsaufgabe ausgesetzt, bei der projizierte Gewichtsverlust-Ergebnisse in zwei Formaten präsentiert werden.
Die Ergebnisse werden visuell mithilfe personalisierter 3D-Körperavatare dargestellt, die Veränderungen der Körperform über zunehmende Gewichtsverlust-Stufen hinweg zeigen, und numerisch als entsprechende Körpergewichte.
Die Reaktionen auf jedes Präsentationsformat werden gesammelt, um Unterschiede in der Zufriedenheit, dem Vertrauen und der Verpflichtung im Zusammenhang mit dem Gewichtsverlust zu bewerten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gewichtsverlustziele
Zeitfenster: einmal während der Online-Umfrage bewertet
|
Selbstberichtete Traum-, glückliche, akzeptable und enttäuschende Gewichtsverlustziele, angegeben als Körpergewicht und berechnete prozentuale Reduktion vom aktuellen Körpergewicht.
|
einmal während der Online-Umfrage bewertet
|
|
Zufriedenheit mit Gewichtsverlust
Zeitfenster: einmal während der Online-Umfrage bewertet
|
Teilnehmerberichtete Zufriedenheit mit hypothetischen Gewichtsverlust-Ergebnissen, die über steigende Prozentsätze des gesamten Körpergewichtsverlusts dargestellt werden, sowohl visuell mithilfe personalisierter 3D-Avatare als auch numerisch als Körpergewicht.
Die Zufriedenheit wird auf einer 10-Punkte-Skala bewertet.
|
einmal während der Online-Umfrage bewertet
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vertrauen in das Erreichen von Gewichtsverlust
Zeitfenster: einmal während der Online-Umfrage bewertet
|
Von den Teilnehmern angegebene Zuversicht in ihre Fähigkeit, die projizierten Gewichtsverlust-Ergebnisse zu erreichen, die visuell (3D-Avatare) und numerisch (Körpergewicht) dargestellt werden, bewertet über zunehmende Gewichtsverlust-Stufen.
|
einmal während der Online-Umfrage bewertet
|
|
Verpflichtung zur Gewichtsabnahme
Zeitfenster: einmal während der Online-Umfrage bewertet
|
Von Teilnehmern berichtetes Engagement zur Gewichtsabnahme auf verschiedenen Ergebnisniveaus, sowohl für visuelle (avatar-basierte) als auch für numerische Darstellungen ausgewertet.
|
einmal während der Online-Umfrage bewertet
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Samantha Kennedy, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PBRC 2026-010
- T32DK064584 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- U24DK132740 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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