- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07541872
Indagine sugli Obiettivi di Perdita di Peso e la Soddisfazione
Una valutazione degli strumenti di visualizzazione 3D e del loro effetto sugli obiettivi e la soddisfazione nella perdita di peso
L'obiettivo di questo studio pilota osservazionale è comprendere come gli strumenti di visualizzazione 3D (ovvero, avatar personalizzati) influenzino gli obiettivi di perdita di peso, la soddisfazione, la fiducia e l'impegno rispetto ai risultati numerici di perdita di peso negli adulti che cercano di dimagrire.
Le principali domande che mira a rispondere sono:
- Quali sono gli attuali obiettivi di perdita di peso (definiti come risultati di perdita di peso ideali, felici, accettabili e deludenti) e come si confrontano con gli obiettivi riportati in studi precedenti?
- La presentazione dei risultati di perdita di peso utilizzando avatar 3D personalizzati comporta livelli di soddisfazione diversi rispetto alla presentazione di risultati equivalenti numericamente come peso corporeo?
- Gli avatar 3D predittivi influenzano la fiducia e l'impegno dei partecipanti nel raggiungere la perdita di peso in modo diverso rispetto agli obiettivi numerici di perdita di peso?
I ricercatori confronteranno i risultati di perdita di peso visivi (basati su avatar 3D) con quelli numerici (chili persi) per vedere se la presentazione visiva riduce la soddisfazione per la potenziale perdita di peso e modifica la fiducia e l'impegno.
I partecipanti dovranno:
- Completare un sondaggio online una tantum
- Fornire informazioni demografiche e antropometriche auto-riportate per generare avatar 3D personalizzati
- Riportare gli obiettivi di perdita di peso e valutare la soddisfazione per i potenziali risultati di perdita di peso mostrati numericamente e come avatar 3D.
- Completare questionari che valutano i fattori psicologici e comportamentali legati al peso.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Samantha Kennedy, PhD
- Numero di telefono: (225) 229-5287
- Email: sam.kennedy@pbrc.edu
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti di età superiore ai 18 anni
- BMI ≥ 24,5 kg/m²
- Attualmente in cerca di perdita di peso
- Disponibilità a fornire il consenso informato
- Disponibilità a rispondere a tutte le domande relative ai criteri di arruolamento e a fornire le informazioni necessarie per creare un avatar personalizzato, incluso sesso, età, razza/etnia, peso e altezza.
Criteri di esclusione:
• Storia di procedure che alterano la forma del corpo (es. aumento del seno, chirurgia bariatrica, amputazione)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Adulti in Ricerca di Perdita di Peso
Ai partecipanti vengono presentati avatar digitali 3D personalizzati e predittivi, che rappresentano la loro attuale forma corporea e i cambiamenti previsti nella forma del corpo a diversi livelli di perdita di peso.
Gli avatar vengono generati utilizzando le informazioni demografiche e antropometriche auto-riferite dai partecipanti.
I risultati della perdita di peso presentati visivamente tramite gli avatar vengono confrontati all'interno dei partecipanti con risultati equivalenti presentati numericamente come peso corporeo (in libbre) per valutare le differenze nella soddisfazione, nella fiducia e nell'impegno relativi alla perdita di peso.
|
I partecipanti vengono esposti a un compito di visualizzazione strutturato in cui i risultati previsti della perdita di peso sono presentati in due formati.
I risultati vengono visualizzati graficamente utilizzando avatar corporei 3D personalizzati che mostrano i cambiamenti della forma del corpo attraverso livelli crescenti di perdita di peso, e numericamente come corrispondenti pesi corporei.
Le risposte a ciascun formato di presentazione vengono raccolte per valutare le differenze nella soddisfazione, nella fiducia e nell'impegno legati alla perdita di peso.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Obiettivi di Perdita di Peso
Lasso di tempo: valutato una volta durante il sondaggio online
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Obiettivi di perdita di peso riferiti autonomamente: sogno, felice, accettabile e deludente, riportati come peso corporeo e calcolati in percentuale di riduzione rispetto al peso corporeo attuale.
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valutato una volta durante il sondaggio online
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Soddisfazione per la Perdita di Peso
Lasso di tempo: valutato una volta durante il sondaggio online
|
Soddisfazione riportata dai partecipanti riguardo ai risultati ipotetici di perdita di peso presentati in percentuali crescenti di perdita di peso corporeo totale, mostrati sia visivamente utilizzando avatar 3D personalizzati sia numericamente come peso corporeo.
La soddisfazione è valutata su una scala a 10 punti.
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valutato una volta durante il sondaggio online
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fiducia nel Raggiungimento della Perdita di Peso
Lasso di tempo: valutato una volta durante il sondaggio online
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Fiducia riportata dai partecipanti nella propria capacità di raggiungere gli obiettivi di perdita di peso previsti, presentata visivamente (avatar 3D) e numericamente (peso corporeo), valutata attraverso livelli crescenti di perdita di peso.
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valutato una volta durante il sondaggio online
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|
Impegno per la Perdita di Peso
Lasso di tempo: valutato una volta durante il sondaggio online
|
Impegno riportato dal partecipante nel perseguire la perdita di peso a diversi livelli di risultato, valutato sia per presentazioni visive (basate su avatar) che numeriche.
|
valutato una volta durante il sondaggio online
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Samantha Kennedy, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PBRC 2026-010
- T32DK064584 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- U24DK132740 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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