Kliininen validointi tekoälypohjaiselle pisteytysjärjestelmälle modifioidulle Rankin-asteikolle (mRS) aivohalvauspotilailla
keskiviikko 15. huhtikuuta 2026 päivittänyt: qingfeng ma, Xuanwu Hospital, Beijing
Kliininen validointi tekoälypohjaiselle pisteytysjärjestelmälle modifioidulle Rankin-asteikolle (mRS) aivoverenkiertohäiriöpotilailla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on validoida tekoälyyn (AI) perustuvan automaattisen pisteytysjärjestelmän kliininen suorituskyky Modified Rankin Scale (mRS) -asteikolla.
Keskeinen vertailu on johdonmukaisuus ja tarkkuus tekoälyn tuottamien pisteiden ja koulutettujen ammattilaisten suorittamien standardoitujen manuaalisten mRS-seuranta-arviointien välillä.
Tavoitteena on tarjota kätevä, tehokas ja objektiivinen työkalu aivohalvauksen ennusteen arviointiin, vähentää manuaalisen pisteytyksen subjektiivista vaihtelua ja optimoida aivohalvauksen seurannan työnkulkua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on tuleva, monikeskustutkimus, havainnoiva tutkimus, joka on suunniteltu validoimaan tekoälypohjaisen automaattisen pisteytysjärjestelmän diagnostinen suorituskyky Modified Rankin Scale (mRS) -asteikolle aivohalvauspotilailla.
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida tekoälyn tuottamien mRS-pisteiden ja koulutettujen kliinikkojen suorittamien standardoitujen manuaalisten arviointien välistä yhdenmukaisuutta.
Toissijaisiin päätepisteisiin kuuluvat järjestelmän herkkyys, spesifisyys ja receiver operating characteristic -käyrän alle jäävä pinta-ala (AUC) toiminnallisten tulosten luokittelussa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
490
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Qingfeng Ma, MD
- Puhelinnumero: +8613601069493
- Sähköposti: m.qingfeng@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Zixin Wang, MD Candidate
- Puhelinnumero: +8615031041048
- Sähköposti: wzx15031041048@163.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Peräkkäiset aivohalvauspotilaat useista keskuksista, jotka ovat ≥18-vuotiaita, joilla on vahvistettu aivohalvaus ja jotka pystyvät suorittamaan 1 viikon seurannan, otetaan mukaan.
Potilaat, joilla on vaikeita ei-aivohalvauksellisia neurologisia sairauksia, kyvyttömyys kommunikoida tai jotka menetetään seurannassa, suljetaan pois.
Kuvaus
Sisäänottokriteerit:<\/p>
- Ikä ≥ 18 vuotta, mies tai nainen.<\/li>
- Kliinisesti diagnosoitu aivohalvaus ja vahvistettu kallon CT\/MRI-tutkimuksella aivohalvaukseksi.<\/li>
- Kliinisesti vakaa, peruskommunikaatiokykyinen kotiutuessa tai poliklinikkakäynnillä.\nPotilas tai kiinteä omaishoitaja pystyy yhteistyöhön puhelinseurannassa 1 viikon kuluttua kotiutuksesta tai poliklinikkakäynnistä.<\/li>
- Potilaan tai tämän laillisen edustajan allekirjoittama tietoinen suostumus.<\/li><\/ol>
Poissulkukriteerit:<\/p>
- Muut kuin aivohalvauksen aiheuttamat neurologiset puutokset (esim. aivokasvain, traumaattinen aivovamma, enkefaliitti).<\/li>
- Vaikea tajunnanhäiriö, vaikea kognitiivinen heikentyminen, psykiatrinen häiriö tai globaali afasia kotiutuksen\/poliklinikkakäynnin aikana, mikä estää tehokkaan kommunikoinnin; potilas eikä perhe pysty yhteistyöhön seurannan tai arvioinnin kanssa.<\/li>
- Yhdistettynä vaikea monielinvaurio (esim. sydän-, maksa-, munuais- tai hengitysvajaus), odotettu elinaika alle 1 kuukausi, mikä tekee 1 viikon seurannan suorittamisesta mahdotonta.<\/li>
- Pitkäaikaisesti vuodepotilaana ilman kiinteää omaishoitajaa, ei vahvistettua yhteystietoa seurantaan tai kieltäytyminen osallistumasta puhelinseurantaan ja mRS-arviointiin.<\/li>
- Epätäydelliset kliiniset tiedot, estävät lähtötilanteen tietojen keruun.<\/li><\/ol>
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
AI-ensimmäinen haastatteluryhmä
Osallistujat saavat ensin puhelinarvioinnin tekoälyn avulla, minkä jälkeen puhelinarvioinnin tekevät ihmisarvioijat.
|
|
Ihmisryhmä edellä
Osallistujat saavat ensin puhelinarvioinnin ihmisarvioijilta, jonka jälkeen tekoäly suorittaa puhelinarvioinnin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sopimus tekoälypohjaisten ja manuaalisten muokatun Rankin-asteikon (mRS) arviointien välillä
Aikaikkuna: 7 päivää sairaalasta poistumisen tai avohoitokäynnin jälkeen, ± 2 päivää
|
Painotettu kappa-kerroin mittaa tekoälyn (AI) tuottaman Modified Rankin Scale (mRS) -pistemäärän ja koulutettujen kliinikkojen suorittamien standardoitujen manuaalisten mRS-arviointien välistä yhdenmukaisuutta.
|
7 päivää sairaalasta poistumisen tai avohoitokäynnin jälkeen, ± 2 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tekoälypohjaisten ja manuaalisten arviointien välinen yhteensopivuus dikotomisoidussa modifioidussa Rankin-asteikossa (mRS)
Aikaikkuna: 7 päivää sairaalasta poistumisen tai avohoitokäynnin jälkeen, ± 2 päivää
|
Yksinkertainen kappakerroin kvantifioi tekoälyn (AI) tuottamien dikotomisoitujen Modified Rankin Scale (mRS) -pisteiden (0-2 vs. 3-6) ja koulutettujen kliinikkojen suorittamien standardoitujen manuaalisten mRS-arviointien välisen sopivuuden tason.
|
7 päivää sairaalasta poistumisen tai avohoitokäynnin jälkeen, ± 2 päivää
|
|
Bland-Altman -sopimusrajat tekoälyn ja manuaalisen modifioidun Rankin-asteikon (mRS) pisteiden välillä
Aikaikkuna: 7 päivää kotiutuksen tai avohoitokäynnin jälkeen, ± 2 päivää
|
Bland-Altman-yhteensopivuusrajat -analyysi arvioi tekoälyn (AI) tuottamien ja manuaalisesti arvioitujen Modified Rankin Scale (mRS) -pisteiden välistä johdonmukaisuutta.
Manuaalisten ja AI-pisteiden välinen ero piirretään y-akselille ja niiden keskiarvo x-akselille, ja lasketaan yhteensopivuusrajat (keskimääräinen ero ± 1,96 × keskihajonta). Analyysin tarkoituksena on arvioida visuaalisesti, miten yhteensopivuus vaihtelee mRS-pisteiden alueella ja tunnistaa mahdollinen suhteellinen harha, kuten suurempi erimielisyys potilailla, joilla on vaikea vamma. |
7 päivää kotiutuksen tai avohoitokäynnin jälkeen, ± 2 päivää
|
|
AI-pohjaisen vs. manuaalisen Modified Rankin Scale (mRS) -dikotomisoinnin diagnostinen suorituskyky
Aikaikkuna: 7 päivää sairaalasta kotiutumisen tai avohoitokäynnin jälkeen, ± 2 päivää
|
Diagnostisen suorituskyvyn analyysi arvioi tekoälypohjaisen (AI) Modified Rankin Scale (mRS) -pisteytysjärjestelmän kykyä luokitella toiminnallisia tuloksia käyttäen manuaalista arviointia vertailustandardina.
2×2-sattumataulukko rakennetaan dikotomisoiduille mRS-luokille (hyvä tulos: 0–2 vs. huono tulos: 3–6).
Analyysi laskee herkkyyden, spesifisyyden, positiivisen ennustearvon, negatiivisen ennustearvon, tarkkuuden ja Youdenin indeksin.
Vastaanottimen toimintakäyrä (ROC-käyrä) piirretään ja käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) lasketaan.
|
7 päivää sairaalasta kotiutumisen tai avohoitokäynnin jälkeen, ± 2 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Qingfeng Ma, MD, Xuanwu Hospital, Beijing
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 10. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- qingfeng ma AI mRS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Osallistujien yksityisyyden suojelemisen ja eettisen toimikunnan vaatimusten vuoksi yksittäisiä osallistujien tietoja (IPD) ei jaeta julkisesti.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .