- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07547176
Aminohappojen hapettuminen kokonaisesta ruokaproteiinista: annos-vaste -ristikkäistutkimus nuorilla aikuisilla (BURGER)
maanantai 20. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Maastricht University Medical Center
Aminohappojen hapettaminen kokoruokaproteiinista: annos-vaste-ristikkäistutkimus nuorilla aikuisilla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida nautitun kokonaisen proteiinin aminohappojen hapettumisen annos-vaste -suhdetta terveillä aikuisilla.
Satunnaistetussa, ristikkäistutkimuksessa 20 nuorta, tervettä aikuista miestä ja naista, iältään 18-35 vuotta, nauttii illallisen, joka koostuu 0,32, 0,74 ja 1,32 g proteiinia
kg-1 (vastaten 1, 2 ja 4 jauhelihapihviä) kolmen eri koejakson aikana. Tutkimuksen päätepistemitta on nautitun proteiinin aminohappojen hapettuminen 24 tunnin aikana.
kg-1 (vastaten 1, 2 ja 4 jauhelihapihviä) kolmen eri koejakson aikana. Tutkimuksen päätepistemitta on nautitun proteiinin aminohappojen hapettuminen 24 tunnin aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Julia M Malowany, MSc
- Puhelinnumero: +31 43 388 1617
- Sähköposti: julia.malowany@maastrichtuniversity.nl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jorn Trommelen, PhD
- Puhelinnumero: +31 43 388 1617
- Sähköposti: jorn.trommelen@maastrichtuniversity.nl
Opiskelupaikat
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6200 MD
- Rekrytointi
- Maastricht University Medical Centre+
-
Ottaa yhteyttä:
- Julia M Malowany, MSc
- Puhelinnumero: +31 43 388 1617
- Sähköposti: julia.malowany@mastrichtuniversity.nl
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisäänottokriteerit:<\/p>
- Ikä 18-35 vuotta<\/li>
- BMI 18,5-30 kg\/m2<\/li>
- Terve, vapaa-ajan liikuntaa harrastava (liikunta vähintään kerran kahdessa viikossa ja enintään neljänä päivänä viikossa)<\/li>
- Ei fyysisiä rajoitteita (eli kykenee suoriutumaan itsenäisesti kaikista päivittäiseen elämään liittyvistä toiminnoista)<\/li><\/ul>
Poissulkukriteerit:<\/p>
- Tupakointi<\/li>
- Vegaani, kasvissyöjä tai ei nauti naudan proteiinia<\/li>
- Diagnosoitu tuki- ja liikuntaelinhäiriö<\/li>
- Minkä tahansa proteiiniaineenvaihduntaan vaikuttavan lääkityksen käyttö (esim. kortikosteroidit, tulehduskipulääkkeet tai reseptillä määrätyt aknelääkkeet)<\/li>
- Mahahappoa vähentävän lääkkeen tai antikoagulantin krooninen käyttö<\/li>
- Epävakaa paino viimeisen kolmen kuukauden aikana<\/li>
- Diagnosoitu ruuansulatuskanavan häiriö tai sairaus<\/li>
- Veriluovutus viimeisen 2 kuukauden aikana<\/li>
- Naiset: raskaus<\/li><\/ul>
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Päivällinen, joka koostuu 0,32 g proteiinia・kg BM-1
|
Iltapäiväateria, joka sisältää jauhelihaproteiinia.
|
|
Kokeellinen: Päivällinen sisältäen 0,74 g proteiinia/kg BM-1
|
Iltapäiväateria, joka sisältää jauhelihaproteiinia.
|
|
Kokeellinen: Päivällinen, joka sisältää 1,32 g proteiinia・kg kehonpainoa-1
|
Iltapäiväateria, joka sisältää jauhelihaproteiinia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nautitun proteiinin aminohappojen hapettuminen
Aikaikkuna: Over the 24 hour timeframe following protein ingestion
|
Aminohappojen hapettuminen; verrattiin interventioiden välillä aminohappojen hapettumisen annos-vaste-suhteen määrittämiseksi nautittuun kokonaisesta ruoasta peräisin olevaan proteiiniin.
|
Over the 24 hour timeframe following protein ingestion
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syödyn proteiinin plasmamunohappovaste
Aikaikkuna: Over the 24 hour timeframe following protein ingestion
|
Plasman aminohappovaste; vertaillun avulla määritetään plasman aminohappovaste eri kokonaisproteiinimäärille
|
Over the 24 hour timeframe following protein ingestion
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Luc JC van Loon, PhD, Maastricht University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- METC 25-011
- NL-009478 (Muu tunniste: CCMO)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .