- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07547176
Amino Acid Oxidation of Whole-Food Protein: a Dose-Response Crossover Trial in Young Adults (BURGER)
20 april 2026 uppdaterad av: Maastricht University Medical Center
Aminosyraoxidation av helmatsprotein: en dos-respons korsningsstudie hos unga vuxna
Syftet med denna studie är att bedöma dos-responssambandet mellan intag av helfoderprotein och aminosyraoxidation hos friska vuxna.
I en randomiserad, crossover-design kommer 20 unga, friska vuxna män och kvinnor i åldern 18-35 år att konsumera en middag bestående av 0,32, 0,74 och 1,32 g protein・kg BM-1 (motsvarande 1, 2 respektive 4 nötfärsbiffar) under 3 separata experimentella försök.
Studiens primära effektmått är aminosyraoxidation av intaget protein under en 24-timmarsperiod.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Julia M Malowany, MSc
- Telefonnummer: +31 43 388 1617
- E-post: julia.malowany@maastrichtuniversity.nl
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jorn Trommelen, PhD
- Telefonnummer: +31 43 388 1617
- E-post: jorn.trommelen@maastrichtuniversity.nl
Studieorter
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederländerna, 6200 MD
- Rekrytering
- Maastricht University Medical Centre+
-
Kontakt:
- Julia M Malowany, MSc
- Telefonnummer: +31 43 388 1617
- E-post: julia.malowany@mastrichtuniversity.nl
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18-35 år
- BMI mellan 18,5-30 kg/m2
- Frisk, rekreationsmässigt aktiv (tränar minst en gång varannan vecka och max fyra dagar per vecka)
- Inga fysiska begränsningar (d.v.s. kan utföra alla aktiviteter för dagligt liv självständigt)
Exklusionskriterier:
- Rökning
- Vegan, vegetarian eller äter inte nötköttsprotein
- Diagnostiserade muskuloskeletala sjukdomar
- Användning av läkemedel som påverkar proteinmetabolismen (t.ex. kortikosteroider, icke-steroida antiinflammatoriska medel eller förskrivna aknemediciner)
- Regelbunden användning av magsyrerepellerande eller antikoagulerande läkemedel
- Instabil vikt under de senaste tre månaderna
- Diagnostiserade mag-tarmsjukdomar eller störningar
- Blodgivning under de senaste 2 månaderna
- Kvinnor: graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Middag bestående av 0,32 g protein• kg BM-1
|
Middagsmåltid bestående av köttfärsprotein.
|
|
Experimentell: Middag bestående av 0,74 g protein·kg BM⁻¹
|
Middagsmåltid bestående av köttfärsprotein.
|
|
Experimentell: Middag bestående av 1.32 g protein・kg BM-1
|
Middagsmåltid bestående av köttfärsprotein.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aminosyraoxidation av intaget protein
Tidsram: Under tidsperioden på 24 timmar efter proteinintag
|
<string>Aminosyraoxidation; jämförd mellan interventioner för att bestämma dos-responsförhållandet av aminosyraoxidation till intaget helfoderprotein.</string>
|
Under tidsperioden på 24 timmar efter proteinintag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Plasmaaminosyrasvaret på intaget protein
Tidsram: Under de 24 timmarna efter proteinintaget
|
Plasmaaminosyrasvar; jämförelse mellan interventioner för att bestämma plasmaaminosyrasvaret på olika mängder intaget helfoderprotein.
|
Under de 24 timmarna efter proteinintaget
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Luc JC van Loon, PhD, Maastricht University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 mars 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 mars 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2026
Första postat (Faktisk)
23 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- METC 25-011
- NL-009478 (Annan identifierare: CCMO)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .