Oxidación de Aminoácidos de Proteína de Alimentos Enteros: un Ensayo Cruzado de Dosis-Respuesta en Adultos Jóvenes (BURGER)
20 de abril de 2026 actualizado por: Maastricht University Medical Center
Oxidación de Aminoácidos de Proteína de Alimento Completo: un Ensayo Cruzado de Dosis-Respuesta en Adultos Jóvenes
El propósito de este estudio es evaluar la relación dosis-respuesta de la oxidación de aminoácidos de proteína completa ingerida en adultos sanos.\nEn un diseño aleatorizado y cruzado, 20 adultos jóvenes sanos, hombres y mujeres de 18 a 35 años, consumirán una cena que consiste en 0.32, 0.74 y 1.32 g de proteína\uff65kg BM-1 (correspondientes a 1, 2 y 4 hamburguesas de carne picada, respectivamente) durante 3 ensayos experimentales separados. El criterio de valoración principal del estudio es la oxidación de aminoácidos de la proteína ingerida durante un período de 24 horas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Julia M Malowany, MSc
- Número de teléfono: +31 43 388 1617
- Correo electrónico: julia.malowany@maastrichtuniversity.nl
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jorn Trommelen, PhD
- Número de teléfono: +31 43 388 1617
- Correo electrónico: jorn.trommelen@maastrichtuniversity.nl
Ubicaciones de estudio
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Limburg
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Maastricht, Limburg, Países Bajos, 6200 MD
- Reclutamiento
- Maastricht University Medical Centre+
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Contacto:
- Julia M Malowany, MSc
- Número de teléfono: +31 43 388 1617
- Correo electrónico: julia.malowany@mastrichtuniversity.nl
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:<\/p>
- Edad entre 18-35 años<\/li>
- IMC entre 18.5-30 kg\/m2<\/li>
- Saludable, físicamente activo con fines recreativos (ejercicio al menos una vez cada dos semanas y un máximo de cuatro días por semana)<\/li>
- Sin limitaciones físicas (es decir, capaz de realizar todas las actividades asociadas con la vida diaria de forma independiente)<\/li><\/ul>
Criterios de exclusión:<\/p>
- Fumar<\/li>
- Vegano, vegetariano, o no consume proteína de res<\/li>
- Trastornos musculoesqueléticos diagnosticados<\/li>
- Uso de cualquier medicamento conocido por afectar el metabolismo de las proteínas (es decir, corticosteroides, antiinflamatorios no esteroideos o medicamentos recetados para el acné)<\/li>
- Uso crónico de medicamentos supresores de ácido gástrico o anticoagulantes<\/li>
- Peso inestable en los últimos tres meses<\/li>
- Trastornos o enfermedades del tracto gastrointestinal diagnosticados<\/li>
- Donación de sangre en los últimos 2 meses<\/li>
- Mujeres: embarazo<\/li><\/ul>
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Cena compuesta por 0.32 g de proteína•kg BM⁻¹
|
Cena a base de proteína de carne picada.
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Experimental: Cena compuesta por 0.74 g de proteína･kg BM-1
|
Cena a base de proteína de carne picada.
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Experimental: Cena compuesta de 1.32 g de proteína･kg BM-1
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Cena a base de proteína de carne picada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Oxidación de aminoácidos de la proteína ingerida
Periodo de tiempo: Durante el periodo de 24 horas después de la ingesta de proteínas
|
Oxidación de aminoácidos; comparada entre intervenciones para determinar la relación dosis-respuesta de la oxidación de aminoácidos con la proteína de alimentos integrales ingerida.
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Durante el periodo de 24 horas después de la ingesta de proteínas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Respuesta de aminoácidos plasmáticos a la proteína ingerida
Periodo de tiempo: Durante el periodo de 24 horas después de la ingesta de proteínas
|
Respuesta de aminoácidos plasmáticos; comparación entre intervenciones para determinar la respuesta de aminoácidos plasmáticos a diferentes cantidades de proteína de alimentos enteros ingerida.
|
Durante el periodo de 24 horas después de la ingesta de proteínas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luc JC van Loon, PhD, Maastricht University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
23 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- METC 25-011
- NL-009478 (Otro identificador: CCMO)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .