Oxidação de Aminoácidos da Proteína de Alimentos Integrais: um Ensaio Cruzado de Dose-Resposta em Adultos Jovens (BURGER)
20 de abril de 2026 atualizado por: Maastricht University Medical Center
Oxidação de Aminoácidos de Proteína de Alimento Inteiro: um Ensaio Cross-over de Dose-Resposta em Adultos Jovens
O objetivo deste estudo é avaliar a relação dose-resposta da oxidação de aminoácidos de proteína alimentar integral ingerida em adultos saudáveis.
Em um desenho randomizado cruzado, 20 adultos jovens saudáveis, do sexo feminino e masculino, com idades entre 18 e 35 anos, consumirão um jantar composto por 0,32, 0,74 e 1,32 g de proteína･kg BM-1 (correspondendo a 1, 2 e 4 hambúrgueres de carne moída, respectivamente) durante 3 ensaios experimentais separados. O desfecho principal do estudo é a oxidação de aminoácidos da proteína ingerida ao longo de um período de 24 horas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Julia M Malowany, MSc
- Número de telefone: +31 43 388 1617
- E-mail: julia.malowany@maastrichtuniversity.nl
Estude backup de contato
- Nome: Jorn Trommelen, PhD
- Número de telefone: +31 43 388 1617
- E-mail: jorn.trommelen@maastrichtuniversity.nl
Locais de estudo
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Limburg
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Maastricht, Limburg, Holanda, 6200 MD
- Recrutamento
- Maastricht University Medical Centre+
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Contato:
- Julia M Malowany, MSc
- Número de telefone: +31 43 388 1617
- E-mail: julia.malowany@mastrichtuniversity.nl
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 18-35 anos
- IMC entre 18,5-30 kg/m2
- Saudável, fisicamente ativo (exercitar-se pelo menos uma vez a cada duas semanas e no máximo quatro dias por semana)
- Sem limitações físicas (ou seja, capaz de realizar todas as atividades da vida diária de forma independente)
Critérios de Exclusão:
- Tabagismo
- Vegano, vegetariano ou que não consome proteína de carne bovina
- Distúrbios musculoesqueléticos diagnosticados
- Uso de qualquer medicação que afete o metabolismo proteico (por exemplo, corticosteroides, anti-inflamatórios não esteroides ou medicamentos prescritos para acne)
- Uso crónico de medicamentos para suprimir o ácido gástrico ou anticoagulantes
- Peso instável nos últimos três meses
- Distúrbios ou doenças do trato gastrointestinal diagnosticados
- Doação de sangue nos últimos 2 meses
- Mulheres: gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Jantar composto por 0,32 g de proteína･kg BM-1
|
Refeição de jantar consistindo em proteína de carne moída.
|
|
Experimental: Jantar composto por 0,74 g de proteína･kg MB-1
|
Refeição de jantar consistindo em proteína de carne moída.
|
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Experimental: Jantar composto por 1,32 g de proteína･kg BM-1
|
Refeição de jantar consistindo em proteína de carne moída.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Oxidação de aminoácidos da proteína ingerida
Prazo: Ao longo das 24 horas seguintes à ingestão de proteína
|
Oxidação de aminoácidos; comparada entre intervenções para determinar a relação dose-resposta da oxidação de aminoácidos à proteína alimentar ingerida.
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Ao longo das 24 horas seguintes à ingestão de proteína
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resposta plasmática de aminoácidos à proteína ingerida
Prazo: Durante o período de 24 horas após a ingestão de proteínas
|
Resposta dos aminoácidos plasmáticos; comparação entre intervenções para determinar a resposta dos aminoácidos plasmáticos a diferentes quantidades de proteína alimentar integral ingerida.
|
Durante o período de 24 horas após a ingestão de proteínas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luc JC van Loon, PhD, Maastricht University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
23 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- METC 25-011
- NL-009478 (Outro identificador: CCMO)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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