- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07547176
Oxidace aminokyselin z celozrnné bílkoviny: dávkově-odpovídová zkřížená studie u mladých dospělých (BURGER)
20. dubna 2026 aktualizováno: Maastricht University Medical Center
Oxidace aminokyselin z celých potravinových bílkovin: zkřížená studie s dávkovou odezvou u mladých dospělých
Účelem této studie je posoudit dávkově-reakční vztah oxidace aminokyselin z konzumace celých bílkovin v potravě u zdravých dospělých.
V randomizovaném zkříženém designu 20 mladých, zdravých dospělých mužů a žen ve věku 18–35 let sní večeři skládající se z 0,32; 0,74 a 1,32 g proteinu∙kg BM-1 (což odpovídá 1, 2 a 4 placičkám z mletého hovězího masa) během 3 samostatných experimentálních testů. Hlavním cílem studie je oxidace aminokyselin z konzumovaných bílkovin během 24 hodin.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Julia M Malowany, MSc
- Telefonní číslo: +31 43 388 1617
- E-mail: julia.malowany@maastrichtuniversity.nl
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jorn Trommelen, PhD
- Telefonní číslo: +31 43 388 1617
- E-mail: jorn.trommelen@maastrichtuniversity.nl
Studijní místa
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holandsko, 6200 MD
- Nábor
- Maastricht University Medical Centre+
-
Kontakt:
- Julia M Malowany, MSc
- Telefonní číslo: +31 43 388 1617
- E-mail: julia.malowany@mastrichtuniversity.nl
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18–35 lety
- BMI mezi 18,5–30 kg/m²
- Zdraví, rekreačně aktivní (cvičení alespoň jednou za dva týdny a maximálně čtyři dny v týdnu)
- Žádná fyzická omezení (tj. schopnost samostatně provádět všechny činnosti běžného denního života)
Kritéria pro vyloučení:
- Kouření
- Vegani, vegetariáni nebo osoby nekonzumující hovězí protein
- Diagnostikované poruchy pohybového aparátu
- Užívání jakýchkoli léků ovlivňujících metabolismus bílkovin (např. kortikosteroidy, nesteroidní protizánětlivé léky nebo předepsané léky na akné)
- Chronické užívání léků snižujících kyselost žaludku nebo antikoagulancií
- Nestabilní hmotnost během posledních tří měsíců
- Diagnostikovaná onemocnění nebo poruchy trávicího traktu
- Darování krve v posledních 2 měsících
- Ženy: těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Večeře s obsahem 0.32 g proteinu\uff65kg-1
|
Večeře sestávající z hovězího mletého proteinu.
|
|
Experimentální: Večeře s obsahem 0,74 g bílkovin・kg Tělesné Hmotnosti⁻¹
|
Večeře sestávající z hovězího mletého proteinu.
|
|
Experimentální: Večeře obsahující 1,32 g proteinu•kg⁻¹ tělesné hmoty
|
Večeře sestávající z hovězího mletého proteinu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oxidace aminokyselin z požité bílkoviny
Časové okno: Během 24hodinového časového úseku po požití bílkovin
|
Oxidace aminokyselin; srovnání mezi intervencemi pro stanovení vztahu dávka-odpověď oxidace aminokyselin na příjem celé potravinové bílkoviny.
|
Během 24hodinového časového úseku po požití bílkovin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plazmatická aminokyselinová odpověď na požitý protein
Časové okno: Během 24 hodinového časového rámce po požití bílkovin
|
Odezva plazmatických aminokyselin; srovnání mezi intervencemi pro stanovení odezvy plazmatických aminokyselin na různé množství požité bílkoviny z celých potravin.
|
Během 24 hodinového časového rámce po požití bílkovin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Luc JC van Loon, PhD, Maastricht University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
23. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- METC 25-011
- NL-009478 (Jiný identifikátor: CCMO)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bílkoviny v potravinách
-
Centre Hospitalier Departemental VendeeDokončeno
-
South Dakota State UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Ohio State University; Michigan State University a další spolupracovníciDokončenoZabezpečení potravin | Nutriční hodnota
-
The Miriam HospitalNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)UkončenoZánět | Potravinová nejistota | Obezita, dětství | Duševní zdravíSpojené státy
-
University of British ColumbiaDokončeno
-
Medical University of WarsawZatím nenabírámeAlergie na vejce | Alergie na jídlo | Alergie na slepičí vejcePolsko
-
University Hospital of North NorwayUniversity of Tromso; University of Manchester; Helse NordDokončenoAlergie na rybyNorsko
-
NestléTKL Research, Inc.Dokončeno
-
University of South FloridaNábor
-
Faeth TherapeuticsDokončenoMetastatický adenokarcinom pankreatu | Lokálně pokročilý neresekovatelný adenokarcinom pankreatuSpojené státy
-
Faeth TherapeuticsStaženoMetastatický kolorektální karcinomSpojené státy