- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07547176
Oksydacja aminokwasów białka całopożywieniowego: badanie krzyżowe z dawką odpowiedzi u młodych dorosłych (BURGER)
20 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Maastricht University Medical Center
Oksydacja aminokwasów białka w pełnej żywności: próba krzyżowa z reakcją na dawkę u młodych dorosłych
Celem tego badania jest ocena zależności odpowiedzi utleniania aminokwasów od dawki pełnowartościowego białka spożywanego w postaci pokarmu stałego u zdrowych dorosłych.
W randomizowanym schemacie krzyżowym, 20 młodych, zdrowych dorosłych mężczyzn i kobiet w wieku 18-35 lat spożyje kolację składającą się z 0,32, 0,74 i 1,32 g białka・kg BM-1 (co odpowiada odpowiednio 1, 2 i 4 pasztecikom z mielonego mięsa wołowego) podczas trzech oddzielnych prób doświadczalnych. Głównym punktem końcowym badania jest utlenianie aminokwasów spożytego białka w ciągu 24 godzin.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Julia M Malowany, MSc
- Numer telefonu: +31 43 388 1617
- E-mail: julia.malowany@maastrichtuniversity.nl
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jorn Trommelen, PhD
- Numer telefonu: +31 43 388 1617
- E-mail: jorn.trommelen@maastrichtuniversity.nl
Lokalizacje studiów
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holandia, 6200 MD
- Rekrutacyjny
- Maastricht University Medical Centre+
-
Kontakt:
- Julia M Malowany, MSc
- Numer telefonu: +31 43 388 1617
- E-mail: julia.malowany@mastrichtuniversity.nl
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 18 do 35 lat
- BMI między 18,5 a 30 kg/m2
- Zdrowi, aktywni rekreacyjnie (ćwiczący co najmniej raz na dwa tygodnie i maksymalnie cztery dni w tygodniu)
- Brak ograniczeń fizycznych (tj. zdolni do samodzielnego wykonywania wszystkich czynności życia codziennego)
Kryteria wykluczenia:
- Palenie tytoniu
- Dieta wegańska, wegetariańska lub brak spożycia białka wołowego
- Zdiagnozowane zaburzenia mięśniowo-szkieletowe
- Stosowanie leków wpływających na metabolizm białek (np. kortykosteroidy, niesteroidowe leki przeciwzapalne lub przepisane leki na trądzik)
- Przewlekłe stosowanie leków hamujących wydzielanie kwasu żołądkowego lub antykoagulantów
- Niestabilna masa ciała w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- Zdiagnozowane zaburzenia lub choroby przewodu pokarmowego
- Oddanie krwi w ciągu ostatnich 2 miesięcy
- Kobiety: ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Obiad składający się z 0,32 g białka・kg MC-1
|
Posiłek obiadowy składający się z białka wołowego mielonego.
|
|
Eksperymentalny: Kolacja zawierająca 0,74 g białka・kg mc-1
|
Posiłek obiadowy składający się z białka wołowego mielonego.
|
|
Eksperymentalny: Kolacja zawierająca 1,32 g białka・kg masy ciała-1
|
Posiłek obiadowy składający się z białka wołowego mielonego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oksydacja aminokwasów spożytego białka
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od spożycia białka
|
Utlenianie aminokwasów; porównanie między interwencjami w celu określenia zależności dawka-odpowiedź utleniania aminokwasów od spożytego białka pełnowartościowego.
|
W ciągu 24 godzin od spożycia białka
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiedź aminokwasów osocza na spożyte białko
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin po spożyciu białka
|
Odpowiedź aminokwasów w osoczu; porównanie interwencji w celu określenia odpowiedzi aminokwasowej osocza na różne ilości spożytego białka w pełnowartościowym pożywieniu.
|
W ciągu 24 godzin po spożyciu białka
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Luc JC van Loon, PhD, Maastricht University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- METC 25-011
- NL-009478 (Inny identyfikator: CCMO)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Metabolizm białek
-
LMU KlinikumSeventh Framework Programme; NBIA AllianceRekrutacyjnyNeurodegeneracja z akumulacją żelaza w mózgu (NBIA) | Neurodegeneracja związana z kinazą pantotenianową (PKAN) | Aceruloplazminemia | Beta-Propeller Protein-Associated Neurodegeneration (BPAN) | Neurodegeneracja związana z białkami błony mitochondrialnej (MPAN) | Neurodegeneracja związana z hydroksylazą... i inne warunkiKanada, Czechy, Niemcy, Włochy, Holandia, Polska, Serbia, Hiszpania
-
Children's National Research InstituteEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyRejestracja na zaproszenieWrodzona przepuklina przeponowa | Ciężka hemofilia A | Syndrom Noonana | Zespół krótkiego jelita | Zespół trisomii 13 | Zespół Cockayne'a | Syndrom CHARGE'a | Beta-Propeller Protein-Associated Neurodegeneration | Wczesna dziecięca encefalopatia padaczkowa | Niedobór syntetazy asparaginy | Zespół FOXG1 | Zespół KBG | Arthrogryposis... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Białka spożywcze
-
University Hospital of North NorwayUniversity of Tromso; University of Manchester; Helse NordZakończonyAlergia na rybyNorwegia
-
Medical University of WarsawJeszcze nie rekrutacjaAlergia na jajka | Alergia pokarmowa | Alergia na jaja kurzePolska
-
NYU Langone HealthNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutacyjnyZdrowie ludnościStany Zjednoczone
-
University of British ColumbiaZakończonyBezpieczeństwo żywnościowe gospodarstw domowychKambodża
-
Medical University of South CarolinaWW InternationalZakończonyOtyłość | Utrata masy ciałaStany Zjednoczone
-
University of California, DavisZakończonyZapalenie | Modyfikacja diety | HDLStany Zjednoczone
-
NeuroEnergy Ventures, Inc.ZakończonyZdrowy ochotnikStany Zjednoczone
-
Sutter HealthRejestracja na zaproszenie
-
South Dakota State UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Ohio State University; Michigan State University i inni współpracownicyZakończonyBezpieczeństwo żywieniowe | Wartość odżywcza
-
University of South CarolinaJeszcze nie rekrutacjaCukrzyca typu 2 (T2DM) | Otyłość i nadwaga