- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07547176
Aminosyreoxidation af helfoderprotein: et dosis-responsoverskridende forsøg hos unge voksne (BURGER)
20. april 2026 opdateret af: Maastricht University Medical Center
Aminosyreoxidation af fuldfødeprotein: et dosis-respons crossover-forsøg hos unge voksne
Formålet med dette studie er at vurdere doserespons-forholdet mellem aminocysyreoxidation og indtag af helfodsprotein hos raske voksne.
I et randomiseret, crossover-design vil 20 unge, raske voksne mænd og kvinder i alderen 18-35 år indtage en middag bestående af 0,32, 0,74 og 1,32 g protein•kg BM-1 (svarende til henholdsvis 1, 2 og 4 hakket oksekødsbøffer) under 3 separate forsøgsforsøg. Det primære endepunkt er aminocysyreoxidationen af indtaget protein over en 24-timers periode.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Julia M Malowany, MSc
- Telefonnummer: +31 43 388 1617
- E-mail: julia.malowany@maastrichtuniversity.nl
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jorn Trommelen, PhD
- Telefonnummer: +31 43 388 1617
- E-mail: jorn.trommelen@maastrichtuniversity.nl
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holland, 6200 MD
- Rekruttering
- Maastricht University Medical Centre+
-
Kontakt:
- Julia M Malowany, MSc
- Telefonnummer: +31 43 388 1617
- E-mail: julia.malowany@mastrichtuniversity.nl
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18-35 år
- BMI mellem 18,5-30 kg/m2
- Rask, fritidsaktiv (træner mindst én gang hver anden uge og maksimalt fire dage om ugen)
- Ingen fysiske begrænsninger (dvs. i stand til selvstændigt at udføre alle daglige aktiviteter)
Eksklusionskriterier:
- Ryger
- Veganer, vegetar, eller indtager ikke oksekødsprotein
- Diagnosticeret muskuloskeletale lidelser
- Brug af medicin, der vides at påvirke proteinmetabolisme (f.eks. kortikosteroider, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler eller ordineret acnemedicin)
- Kronisk brug af mavesyrehæmmende medicin eller antikoagulanter
- Ustabil vægt de seneste tre måneder
- Diagnosticeret mave-tarmsygdom eller -lideser
- Bloddonation inden for de sidste 2 måneder
- Kvinder: graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Middag bestående af 0,32 g protein・kg BM-1
|
Middagsmåltid bestående af hakket oksekødsprotein.
|
|
Eksperimentel: Middag bestående af 0,74 g protein·kg BM⁻¹
|
Middagsmåltid bestående af hakket oksekødsprotein.
|
|
Eksperimentel: Middag bestående af 1,32 g protein·kg BM-1
|
Middagsmåltid bestående af hakket oksekødsprotein.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aminosyreoxidering af indtaget protein
Tidsramme: I løbet af de 24 timer efter proteinindtagelse
|
Amino acid oxidation; compared between interventions to determine the dose-response relationship of amino acid oxidation to ingested whole-food protein.
|
I løbet af de 24 timer efter proteinindtagelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasmaaminosyrerespons ved indtaget protein
Tidsramme: Over 24-timers tidsrammen efter proteinindtagelse
|
Plasma aminosyrerespons; sammenligning mellem interventioner for at bestemme plasma aminosyreresponsen på forskellige mængder indtaget helfødevareprotein.
|
Over 24-timers tidsrammen efter proteinindtagelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Luc JC van Loon, PhD, Maastricht University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. april 2026
Først opslået (Faktiske)
23. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- METC 25-011
- NL-009478 (Anden identifikator: CCMO)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Proteinmetabolisme
-
Washington University School of MedicineBASFAfsluttet
-
Institut National de la Recherche AgronomiqueAgroParisTechUkendt
-
University of ArkansasAfsluttetProtein | MetabolismeForenede Stater
-
University of AarhusAfsluttet
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Rekruttering
-
Pennington Biomedical Research CenterFrank L. Greenway; Corby K. Martin; Jennifer C. Rood; Robbie A. BeylAfsluttetProtein | Aminosyre | ArgininForenede Stater
-
Purdue UniversityNational Center for Research Resources (NCRR)Afsluttet
-
Denver Health and Hospital AuthorityMcNeil Consumer & Specialty Pharmaceuticals, a Division of McNeil-PPC...Afsluttet
-
Maastricht University Medical CenterDanone Global Research & Innovation CenterIkke rekrutterer endnuMuskelproteinsyntetisk respons på proteinHolland
Kliniske forsøg med Fødevareproteiner
-
Satellite HealthcareAfsluttetFejlernæring | Slutstadie nyresygdom | HypoalbuminæmiForenede Stater
-
Purdue UniversityAfsluttetJernmangel | A-vitamin mangelSenegal
-
University of AberdeenRekrutteringKostændring | Bæredygtigt fødevareforbrugDet Forenede Kongerige
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineUkendtErnæring | Mikrobiota | Supplerende madBangladesh
-
Rutgers, The State University of New JerseyAfsluttetMiljøeksponering | Udvalg af madForenede Stater
-
The Miriam HospitalNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)AfsluttetBetændelse | Fødevareusikkerhed | Fedme, barndom | Mentalt helbredForenede Stater
-
Ohio State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringDiabetes mellitus, type 2 | Dårlig ernæring | MadmangelForenede Stater
-
University of British ColumbiaAfsluttetHusholdningernes fødevaresikkerhedCambodja
-
NYU Langone HealthAmerican Heart AssociationAfsluttet
-
Pennington Biomedical Research CenterOhio State UniversityAfsluttet