- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07547176
Aminoazuuroxidatie van volwaardig eiwit: een dosis-respons cross-over onderzoek bij jongvolwassenen (BURGER)
20 april 2026 bijgewerkt door: Maastricht University Medical Center
Aminozuuroxidatie van volwaardig eiwit: een dosis-respons cross-over onderzoek bij jonge volwassenen
Het doel van deze studie is het beoordelen van de dosis-responsrelatie van aminozuuroxidatie van geïngereerd volwaardig eiwit bij gezonde volwassenen.
In een gerandomiseerd, cross-over ontwerp zullen 20 jonge, gezonde volwassen mannen en vrouwen in de leeftijd van 18-35 jaar een diner consumeren bestaande uit 0,32, 0,74 en 1,32 g eiwit•kg LM-1 (overeenkomend met respectievelijk 1, 2 en 4 rundergehaktschnitzels) tijdens 3 afzonderlijke experimentele proeven. Het primaire eindpunt van de studie is de aminozuuroxidatie van geïngereerd eiwit over een periode van 24 uur.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Julia M Malowany, MSc
- Telefoonnummer: +31 43 388 1617
- E-mail: julia.malowany@maastrichtuniversity.nl
Studie Contact Back-up
- Naam: Jorn Trommelen, PhD
- Telefoonnummer: +31 43 388 1617
- E-mail: jorn.trommelen@maastrichtuniversity.nl
Studie Locaties
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederland, 6200 MD
- Werving
- Maastricht University Medical Centre+
-
Contact:
- Julia M Malowany, MSc
- Telefoonnummer: +31 43 388 1617
- E-mail: julia.malowany@mastrichtuniversity.nl
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:<\/p>
- Leeftijd tussen 18-35 jaar<\/li>
- BMI tussen 18,5-30 kg\/m2<\/li>
- Gezond, recreatief actief (minstens één keer per twee weken en maximaal vier dagen per week sporten)<\/li>
- Geen fysieke beperkingen (d.w.z. in staat om zelfstandig alle dagelijkse activiteiten uit te voeren)<\/li><\/ul>
Exclusiecriteria:<\/p>
- Roken<\/li>
- Veganist, vegetariër of geen rundvleeseiwitten consumeren<\/li>
- Gediagnosticeerde musculoskeletale aandoeningen<\/li>
- Gebruik van medicijnen die de eiwitstofwisseling kunnen beïnvloeden (d.w.z. corticosteroïden, niet-steroïde anti-inflammatoire middelen of receptplichtige acne medicijnen)<\/li>
- Chronisch gebruik van maagzuurremmende medicijnen of anticoagulantia<\/li>
- Onstabiel gewicht in de afgelopen drie maanden<\/li>
- Gediagnosticeerde maag-darm stoornissen of ziekten<\/li>
- Bloeddonatie in de afgelopen 2 maanden<\/li>
- Vrouwen: zwangerschap<\/li><\/ul>
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Diner bestaande uit 0,32 g eiwit⋅kg BM-1
|
Diner bestaande uit gehakt van rundvleeseiwit.
|
|
Experimenteel: Diner bestaande uit 0,74 g eiwit・kg LG-1
|
Diner bestaande uit gehakt van rundvleeseiwit.
|
|
Experimenteel: Diner bestaande uit 1,32 g proteïne·kg BM-1
|
Diner bestaande uit gehakt van rundvleeseiwit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aminozuuroxidatie van ingenomen eiwit
Tijdsspanne: Over de 24 uur durende periode na eiwitinname
|
Oxidatie van aminozuren; vergeleken tussen interventies om de dosis-respons relatie van aminozuuroxidatie op ingenomen whole-food eiwit te bepalen.
|
Over de 24 uur durende periode na eiwitinname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plasma aminozuurrespons op ingenomen proteïne
Tijdsspanne: Gedurende de periode van 24 uur na eiwitinname
|
Plasma aminozuurrespons; vergelijking tussen interventies om de plasma aminozuurrespons op verschillende hoeveelheden geïngestord dierlijk eiwit te bepalen.
|
Gedurende de periode van 24 uur na eiwitinname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Luc JC van Loon, PhD, Maastricht University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 maart 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- METC 25-011
- NL-009478 (Andere identificatie: CCMO)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .