- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07547176
Oksidasjon av aminosyrer fra heldigreper proteinkilder: en dose-respons-crossover-studie hos unge voksne (BURGER)
20. april 2026 oppdatert av: Maastricht University Medical Center
Oksidasjon av aminosyrer fra helmatprotein: en dose-respons kryss-studie hos unge voksne
Formålet med denne studien er å vurdere aminosyreoksidasjonsdose-responsforholdet av inntatt helmatprotein hos friske voksne.
I et randomisert crossover-design vil 20 unge, friske voksne menn og kvinner i alderen 18-35 år innta en middag bestående av 0,32, 0,74 og 1,32 g protein·kg kroppsvekt⁻¹ (tilsvarende henholdsvis 1, 2 og 4 små kjøttkaker av kvernet storfekjøtt) i løpet av 3 separate eksperimentelle forsøk. Hovedendepunktet for studien er aminosyreoksidasjon av inntatt protein over en 24-timers periode.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Julia M Malowany, MSc
- Telefonnummer: +31 43 388 1617
- E-post: julia.malowany@maastrichtuniversity.nl
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jorn Trommelen, PhD
- Telefonnummer: +31 43 388 1617
- E-post: jorn.trommelen@maastrichtuniversity.nl
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederland, 6200 MD
- Rekruttering
- Maastricht University Medical Centre+
-
Ta kontakt med:
- Julia M Malowany, MSc
- Telefonnummer: +31 43 388 1617
- E-post: julia.malowany@mastrichtuniversity.nl
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18-35 år
- KMI mellom 18,5-30 kg/m2
- Friske, rekreasjonsaktive (trening minst én gang hver andre uke og maksimalt fire dager per uke)
- Ingen fysiske begrensninger (dvs. i stand til å utføre alle aktiviteter knyttet til dagliglivet selvstendig)
Eksklusjonskriterier:
- Røyking
- Veganer, vegetarianer, eller inntar ikke storfeprotein
- Diagnostiserte muskel- og skjelettlidelser
- Bruk av medisiner som er kjent for å påvirke proteinmetabolismen (f.eks. kortikosteroider, ikke-steroide antiinflammatoriske midler eller reseptbelagte aknemidler)
- Kronisk bruk av magesyrehemmende medisiner eller antikoagulanter
- Ustabil vekt de siste tre månedene
- Diagnostiserte mage-tarm-lidelser eller sykdommer
- Bloddonasjon de siste 2 månedene
- Kvinner: graviditet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: <string>Middag bestående av 0,32 g protein·kg BM⁻¹
|
Middagsmåltid bestående av storfeprotein formet som farser.
|
|
Eksperimentell: Middag som består av 0,74 g protein・kg BM-1
|
Middagsmåltid bestående av storfeprotein formet som farser.
|
|
Eksperimentell: Middag bestående av 1,32 g protein・kg BM-1
|
Middagsmåltid bestående av storfeprotein formet som farser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aminosyreoksidering av inntatt protein
Tidsramme: I løpet av 24 timer etter inntak av protein
|
Aminosyreoksidering; sammenlignet mellom intervensjonene for å bestemme dose-respons-forholdet for aminosyreoksidering ved inntak av helmatprotein.
|
I løpet av 24 timer etter inntak av protein
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasma aminosyrerespons på inntatt protein
Tidsramme: Over the 24- timers tidsrommet etter proteininntak
|
Plasma aminosyrerespons; sammenligning mellom intervensjoner for å bestemme plasma aminosyreresponsen på ulike mengder inntatt helmatprotein.
|
Over the 24- timers tidsrommet etter proteininntak
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Luc JC van Loon, PhD, Maastricht University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. mars 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
23. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- METC 25-011
- NL-009478 (Annen identifikator: CCMO)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .