- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07547176
Aminosäureoxidation von Vollwertprotein: eine Dosis-Wirkungs-Crossover-Studie bei jungen Erwachsenen (BURGER)
20. April 2026 aktualisiert von: Maastricht University Medical Center
Der Zweck dieser Studie ist es, die Dosis-Wirkungs-Beziehung der Aminosäure-Oxidation von aufgenommenem Vollwertprotein bei gesunden Erwachsenen zu bewerten.
In einem randomisierten, Crossover-Design werden 20 junge, gesunde erwachsene Männer und Frauen im Alter von 18 bis 35 Jahren während 3 separater experimenteller Versuche ein Abendessen bestehend aus 0,32, 0,74 und 1,32 g Protein·kg KM-1 (entsprechend 1, 2 bzw. 4 Rinderhackfleischpastetchen) zu sich nehmen. Der primäre Studienendpunkt ist die Aminosäure-Oxidation des aufgenommenen Proteins über einen Zeitraum von 24 Stunden.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Julia M Malowany, MSc
- Telefonnummer: +31 43 388 1617
- E-Mail: julia.malowany@maastrichtuniversity.nl
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jorn Trommelen, PhD
- Telefonnummer: +31 43 388 1617
- E-Mail: jorn.trommelen@maastrichtuniversity.nl
Studienorte
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Niederlande, 6200 MD
- Rekrutierung
- Maastricht University Medical Centre+
-
Kontakt:
- Julia M Malowany, MSc
- Telefonnummer: +31 43 388 1617
- E-Mail: julia.malowany@mastrichtuniversity.nl
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:<\/p>
- Alter zwischen 18-35 Jahren<\/li>
- BMI zwischen 18,5-30 kg\/m2<\/li>
- Gesund, freizeitsportlich aktiv (mindestens einmal alle zwei Wochen und maximal vier Tage pro Woche trainierend)<\/li>
- Keine körperlichen Einschränkungen (d.h., in der Lage, alle Aktivitäten des täglichen Lebens selbstständig auszuführen)<\/li><\/ul>
Ausschlusskriterien:<\/p>
- Rauchen<\/li>
- Vegane, vegetarische Ernährung oder kein Verzehr von Rindfleischprotein<\/li>
- Diagnostizierte Störungen des Bewegungsapparats<\/li>
- Einnahme von Medikamenten, die bekanntermaßen den Proteinstoffwechsel beeinflussen (z.B. Kortikosteroide, nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs) oder verschreibungspflichtige Aknemittel)<\/li>
- Chronische Einnahme von Magensäure reduzierenden Medikamenten oder Antikoagulantien<\/li>
- Instabiles Gewicht in den letzten drei Monaten<\/li>
- Diagnostizierte Gastrointestinale Störungen oder Erkrankungen<\/li>
- Blutspende in den letzten 2 Monaten<\/li>
- Frauen: Schwangerschaft<\/li><\/ul>
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Abendessen bestehend aus 0,32 g Protein•kg Körpergewicht-1
|
Abendessen bestehend aus Rinderhackfleisch-Protein.
|
|
Experimental: Abendessen bestehend aus 0,74 g Protein·kg⁻¹· KG⁻¹
|
Abendessen bestehend aus Rinderhackfleisch-Protein.
|
|
Experimental: Abendessen bestehend aus 1,32 g Protein・kg BM-1
|
Abendessen bestehend aus Rinderhackfleisch-Protein.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Aminosäureoxidation von aufgenommenem Protein
Zeitfenster: Über den 24-Stunden-Zeitraum nach der Proteinaufnahme
|
Aminosäureoxidation; Vergleich zwischen Interventionen, um die Dosis-Wirkungs-Beziehung der Aminosäureoxidation zu aufgenommener Vollwertproteinnahrung zu bestimmen.
|
Über den 24-Stunden-Zeitraum nach der Proteinaufnahme
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Plasmaaminosäureantwort auf aufgenommenes Protein
Zeitfenster: In dem Zeitfenster von 24 Stunden nach der Proteinaufnahme
|
Plasmaaminosäurenreaktion; Vergleich zwischen Interventionen zur Bestimmung der Plasmaaminosäurenreaktion auf verschiedene Mengen von aufgenommenem Vollwertprotein.
|
In dem Zeitfenster von 24 Stunden nach der Proteinaufnahme
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Luc JC van Loon, PhD, Maastricht University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. März 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. März 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. April 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- METC 25-011
- NL-009478 (Andere Kennung: CCMO)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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