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Ossidazione degli Amminoacidi delle Proteine Alimentari Integrali: uno Studio Incrociato Dose-Risposta su Giovani Adulti (BURGER)

20 aprile 2026 aggiornato da: Maastricht University Medical Center

Ossidazione degli amminoacidi delle proteine da alimenti interi: uno studio incrociato dose-risposta in giovani adulti

Lo scopo di questo studio è valutare la relazione dose-risposta dell'ossidazione degli amminoacidi di proteine alimentari integrate in adulti sani. In un disegno randomizzato crossover, 20 giovani adulti sani di sesso maschile e femminile di età compresa tra 18 e 35 anni consumeranno una cena composta da 0,32, 0,74 e 1,32 g di proteine･kg BM-1 (corrispondenti rispettivamente a 1, 2 e 4 hamburger di carne macinata) durante 3 diversi studi sperimentali. L'endpoint principale dello studio è l'ossidazione degli amminoacidi delle proteine ingerite nell'arco di 24 ore.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Olanda
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Olanda, 6200 MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di Inclusione:

  • Età compresa tra 18-35 anni
  • IMC tra 18.5-30 kg/m2
  • Sani, fisicamente attivi per svago (esercizio fisico almeno una volta ogni due settimane e un massimo di quattro giorni a settimana)
  • Nessuna limitazione fisica (ovvero, in grado di svolgere tutte le attività associate alla vita quotidiana in modo indipendente)

Criteri di Esclusione:

  • Fumo
  • Vegano, vegetariano o non consuma proteine della carne bovina
  • Disturbi muscoloscheletrici diagnosticati
  • Uso di qualsiasi farmaco noto per influenzare il metabolismo proteico (ad esempio, corticosteroidi, antinfiammatori non steroidei o farmaci per l'acne prescritti)
  • Uso cronico di farmaci che sopprimono l'acido gastrico o anticoagulanti
  • Peso instabile negli ultimi tre mesi
  • Disturbi o malattie del tratto gastrointestinale diagnosticati
  • Donazione di sangue negli ultimi 2 mesi
  • Donne: gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cena composta da 0,32 g di proteine･kg BM-1
Integratore alimentare: Proteine alimentari
Pasto della cena a base di proteine di manzo tritato.
Sperimentale: Cena composta da 0,74 g di proteine･kg PS-1
Integratore alimentare: Proteine alimentari
Pasto della cena a base di proteine di manzo tritato.
Sperimentale: Cena composta da 1,32 g di proteine⁻･kg CM¹
Integratore alimentare: Proteine alimentari
Pasto della cena a base di proteine di manzo tritato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ossidazione degli aminoacidi delle proteine ingerite
Lasso di tempo: Nelle 24 ore successive all'assunzione di proteine
Amino acid oxidation; messa a confronto tra interventi per determinare la relazione dose-risposta tra l'ossidazione degli aminoacidi e l'assunzione di proteine integrali da fonti alimentari.
Nelle 24 ore successive all'assunzione di proteine

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta plasmatica degli aminoacidi alla proteina ingerita
Lasso di tempo: Nell'arco delle 24 ore successive all'ingestione di proteine
Risposta degli amminoacidi plasmatici; confronto tra interventi per determinare la risposta degli amminoacidi plasmatici a diverse quantità di proteine alimentari integrali ingerite.
Nell'arco delle 24 ore successive all'ingestione di proteine

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Luc JC van Loon, PhD, Maastricht University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • METC 25-011
  • NL-009478 (Altro identificatore: CCMO)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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