- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07550829
CE:n vaikutukset valtimonkovettumataudin riskiin vähän liikkuvilla vaihdevuodet ohittaneilla naisilla
maanantai 20. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Beijing Sport University
Yhdistetyn liikunnan vaikutukset valtimonkovettumataudin riskiin istumatyötä tekevillä postmenopausaalisilla naisilla
<string>Tässä tutkimuksessa tutkittiin kolmen liikuntamenetelmän: aerobisen harjoituksen, vastusharjoituksen ja yhdistetyn harjoituksen vaikutuksia valtimonkovettumataudin riskiin liikuntaa harrastamattomilla vaihdevuodet ohittaneilla naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus pyrkii vertailemaan eri liikuntamuotojen vaikutuksia valtimoiden kovettumisen riskiin istuvilla (vähän liikkuvilla) postmenopausaalisilla naisilla.\nOsallistujat rekrytoitiin ja satunnaistettiin aerobisen liikunnan, vastusliikunnan, yhdistetyn liikunnan tai kontrolliryhmään.\nInterventio kesti 12 viikkoa.\nEndoteelifunktion indikaattorit, kroonisen tulehduksen indikaattorit, valtimoiden kovettumiseen liittyvät indikaattorit ja verenpaine-indikaattorit arvioitiin ennen ja jälkeen intervention.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
113
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:<\/p>
- Osallistujat ovat olleet postmenopausaalisia yli 12 kuukautta eikä heille ole annettu mitään eksogeenista estrogenilisää vaihtelun jälkeen.<\/li>
- Osallistujat seulottiin International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-S) -kyselyllä, ja fyysisen aktiivisuuden taso luokiteltiin "matalaksi". He eivät saa olla harjoittaneet kohtalaisen intensiteetin fyysistä aktiivisuutta vähintään 3 päivänä viikossa, vähintään 30 minuuttia päivässä yli 3 peräkkäisen kuukauden ajan.<\/li>
- Osallistujat seulottiin Physical Activity Readiness Questionnaire+ (PAR-Q+) -kyselyllä, ja heidän katsotaan olevan turvallisia jatkamaan toimenpiteitä.<\/li><\/ul>
Poissulkukriteerit:<\/p>
- Osallistujat, joilla on akuutteja tai kroonisia tuki- ja liikuntaelimistön häiriöitä, sydän- ja verisuonisairauksia tai vastaavia sairauksia.<\/li>
- Osallistujat, joilla on poikkeava verenpaine: leposystolinen verenpaine >140 mmHg tai diastolinen verenpaine >90 mmHg, tai jotka käyttävät verenpainelääkkeitä.<\/li>
- Osallistujat, joilla on poikkeavan korkea valtimojäykkyys (patologisella alueella): nilkka-olkavarren pulssiaallon nopeus (baPWV) >1800 cm\/s.<\/li>
- Osallistujat, jotka ovat äskettäin käyttäneet lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa veriarvoihin, kuten hormonit tai tulehduskipulääkkeet.<\/li>
- Osallistujat, joiden paino on ollut epävakaa viimeisen 3 kuukauden aikana (vaihtelu yli ±2,5 kg).<\/li>
- Osallistujat, jotka osallistuvat parhaillaan muihin interventiotutkimuksiin tai joilla on säännöllisiä liikuntatottumuksia jokapäiväisessä elämässä.<\/li>
- Osallistujat, jotka tupakoivat tai käyttävät alkoholia säännöllisesti.<\/li><\/ul>
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: HAE-ryhmä
|
Aerobinen harjoittelu
|
|
Active Comparator: RE-ryhmä
|
Vastusharjoitus
|
|
Active Comparator: CE-ryhmä
|
Yhdistetty harjoitus
|
|
Active Comparator: Verrokkiryhmä
|
"No intervention"
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Välittäjäainevälitteinen verisuonidilataatio (FMD)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Virtavälitteisen dilataation muutos ennen ja jälkeen intervention.
|
12 viikkoa
|
|
Oskillometrinen nilkkaolkavarsipulssiaallon nopeus (baPWV)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
BaPWV:n muutos ennen interventiota ja sen jälkeen.
|
12 viikkoa
|
|
Nilkkapainevertailuindeksi (ABI)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
ABI:n muutos ennen interventiota ja sen jälkeen.
|
12 viikkoa
|
|
Kaulavaltimon intima-media paksuus (cIMT)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
cIMT:n muutos ennen ja jälkeen intervention.
|
12 viikkoa
|
|
Systolinen verenpaine (SBP)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
SBP:n muutos ennen interventiota ja sen jälkeen.
|
12 viikkoa
|
|
Diastolinen verenpaine (DBP)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
DBP:n muutos ennen ja jälkeen interventiota.
|
12 viikkoa
|
|
Huippusystolinen nopeus (PSV)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kaulavaltimon PSV:n muutos ennen ja jälkeen toimenpiteen.
|
12 viikkoa
|
|
Loppudiastolinen nopeus (EDV)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kaulavaltimon EDV:n muutos ennen toimenpidettä ja sen jälkeen.
|
12 viikkoa
|
|
Pulsatiliteetti-indeksi (PI)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kaulavaltimon ennen toimenpidettä ja sen jälkeen tapahtuva pulsaatioindeksin (PI) muutos.
|
12 viikkoa
|
|
Vastustusindeksi (RI)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kaulavaltimon RI:n muutos ennen ja jälkeen toimenpiteen.
|
12 viikkoa
|
|
Leikkausjännitys (WSS)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Karoottivaltimon leikkauspinta-alan muutos ennen ja jälkeen toimenpidettä.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Typpioksiduuli (NO)
Aikaikkuna: "12 viikkoa"
|
Seerumin NO-tason muutos ennen interventiota ja sen jälkeen.
|
"12 viikkoa"
|
|
Prostasykliini (PGI2)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Seerumin PGI2:n muutos ennen interventiota ja sen jälkeen.
|
12 viikkoa
|
|
Endoteliini-1 (ET-1)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Seerumin ET-1-tason muutos ennen interventiota ja sen jälkeen.
|
12 viikkoa
|
|
Angiotensiini II (AngII)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Seerumin AngII:n muutos ennen ja jälkeen intervention.
|
12 viikkoa
|
|
C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Seerumin CRP-pitoisuuden muutos ennen interventiota ja sen jälkeen.
|
12 viikkoa
|
|
Interleukiini-6 (IL-6)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Seerumin IL-6:n muutos ennen ja jälkeen intervention.
|
12 viikkoa
|
|
Estrogeeni
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Seerumin estrogeenin muutos ennen ja jälkeen intervention.
|
12 viikkoa
|
|
Liuennut solunvälinen adheesiomolekyyli-1 (sICAM-1)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Seerumin sICAM-1:n muutos ennen ja jälkeen intervention.
|
12 viikkoa
|
|
Liukoinen verisuonten solujen adheesiomolekyyli-1 (sVCAM-1)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Seerumin sVCAM-1-tason muutos ennen ja jälkeen intervention.
|
12 viikkoa
|
|
Kokonaiskolesteroli (TC)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Seerumin TC:n muutos ennen interventiota ja sen jälkeen.
|
12 viikkoa
|
|
Korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli (HDL-C)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Seerumin HDL-C:n muutos ennen interventiota ja sen jälkeen. |
12 viikkoa
|
|
<string>Pientä tiheyttä omaava lipoproteiinikolesteroli (LDL-C)</string>
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Seerumin LDL-C:n muutos ennen interventiota ja sen jälkeen
|
12 viikkoa
|
|
Vasemman kammion posteriorisen seinämän paksuus loppudiastolessa (LVPWd)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
LVPWd:n muutos ennen ja jälkeen intervention.
|
12 viikkoa
|
|
Vasemman kammion takaseinän paksuus systolen lopussa (LVPWs)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
LVPW-arvojen muutos ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
12 viikkoa
|
|
Sydämen iskutilavuus (SV)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
SV-muutos ennen interventiota ja sen jälkeen
|
12 viikkoa
|
|
Syke (HR)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
HR:n muutos ennen ja jälkeen intervention
|
12 viikkoa
|
|
Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
LVEF:n muutos ennen interventiota ja sen jälkeen.
|
12 viikkoa
|
|
Sydämen minuuttitilavuus (CO)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
CO:n muutos ennen ja jälkeen intervention.
|
12 viikkoa
|
|
Endoteelin typpioksidisyntaasi (eNOS)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
<Translated string>
Serumin eNOS:n muutos ennen interventiota ja sen jälkeen.
|
12 viikkoa
|
|
Maksimaalinen hapenottokyky (VO2max)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
VO2max-muutos ennen ja jälkeen intervention.
|
12 viikkoa
|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Painoindeksin muutos ennen toimenpidettä ja sen jälkeen.
|
12 viikkoa
|
|
Rasvakudoksen paino
Aikaikkuna: <"12 viikkoa">
|
Kehon rasvapainon muutos ennen ja jälkeen interventiota.
|
<"12 viikkoa">
|
|
Rasvaprosentti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kehon rasvaprosentin muutos ennen toimenpidettä ja sen jälkeen.
|
12 viikkoa
|
|
Pittsburghin unen laadun indeksi (PSQI)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
PSQI:n muutos ennen ja jälkeen intervention.
|
12 viikkoa
|
|
Ruokatiheyskysely (FFQ)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
The change of FFQ before and after intervention.
|
12 viikkoa
|
|
Cluster of Differentiation 14 (CD14) mRNA- ja proteiinieekspressio
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
CD14 mRNA:n ja proteiinin ilmentymisen muutos ennen ja jälkeen intervention.
|
12 viikkoa
|
|
Kokoonpanosta riippuen mitogeenin aktivoiman proteiinikinaasin 14 (MAPK14) mRNA
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
MAPK14 mRNA:n muutos ennen interventiota ja sen jälkeen.
|
12 viikkoa
|
|
p38 Mitogeeniaktivoitu proteiinikinaasi (p38 MAPK) -proteiinin ilmentyminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
p38 MAPK-proteiinin ilmentymisen muutos ennen interventiota ja sen jälkeen.
|
12 viikkoa
|
|
Tetraspaniini 4 (TSPAN4): lähetti-RNA- ja proteiiniekspressio
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
TSPAN4 mRNA- ja proteiiniekspression muutos ennen interventiota ja sen jälkeen.
|
12 viikkoa
|
|
Typpioksidisyntaasi 3 (NOS3) mRNA ja proteiinin ilmentyminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
NOS3 mRNA:n ja proteiinin ilmentymisen muutos ennen interventiota ja sen jälkeen.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 15. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EOCEOTROAISPW
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .