- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07550829
Wirkungen von CE auf das Risiko von Arteriosklerose bei bewegungsarmen postmenopausalen Frauen
20. April 2026 aktualisiert von: Beijing Sport University
Wirkungen von kombiniertem Training auf das Risiko einer Arteriosklerose bei bewegungsarmen postmenopausalen Frauen
"Diese Studie untersuchte die Auswirkungen von drei Trainingsmodalitäten: Aerobic-Übungen, Krafttraining und kombiniertes Training auf das Risiko von Arteriosklerose bei bewegungsarmen postmenopausalen Frauen."
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen verschiedener Trainingsarten auf das Risiko von Arteriosklerose bei bewegungsarmen postmenopausalen Frauen zu vergleichen.
Die Teilnehmerinnen wurden rekrutiert und zufällig einer Aerobic-Trainings-, Krafttrainings-, kombinierten Trainings- oder Kontrollgruppe zugeteilt.
Die Intervention dauerte 12 Wochen.
Indikatoren der Endothelfunktion, chronische Entzündungsmarker, Arteriosklerose-assoziierte Parameter und Blutdruckindikatoren wurden vor und nach der Intervention bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
113
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Beijing, China
- School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:<\/p>
- Die Teilnehmerinnen sind seit mehr als 12 Monaten postmenopausal und haben nach der Menopause keine exogene Östrogenzufuhr erhalten.<\/li>
- Die Teilnehmerinnen wurden mit dem International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-S) gescreent, mit einer körperlichen Aktivität, die als "niedrig" eingestuft wurde. Sie dürfen an mindestens 3 Tagen pro Woche für nicht weniger als 30 Minuten pro Tag über mehr als 3 aufeinanderfolgende Monate keine moderate körperliche Aktivität ausgeübt haben.<\/li>
- Die Teilnehmerinnen wurden mit dem Physical Activity Readiness Questionnaire+ (PAR-Q+) gescreent und als sicher für die weitere Intervention eingestuft.<\/li><\/ul>
Ausschlusskriterien:<\/p>
- Teilnehmerinnen mit akuten oder chronischen muskuloskelettalen Störungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder ähnlichen Zuständen.<\/li>
- Teilnehmerinnen mit abnormalem Blutdruck: systolischer Blutdruck in Ruhe >140 mmHg oder diastolischer Blutdruck >90 mmHg, oder solche, die blutdrucksenkende Medikamente einnehmen.<\/li>
- Teilnehmerinnen mit abnormal hoher arterieller Steifigkeit (im pathologischen Bereich): brachial-ankle pulse wave velocity (baPWV) >1800 cm\/s.<\/li>
- Teilnehmerinnen, die kürzlich Medikamente eingenommen haben, die Blutindikatoren beeinflussen können, wie Hormone oder entzündungshemmende Medikamente.<\/li>
- Teilnehmerinnen mit instabilem Körpergewicht in den letzten 3 Monaten (Schwankung größer als ±2,5 kg).<\/li>
- Teilnehmerinnen, die derzeit an anderen Interventionsstudien teilnehmen oder regelmäßige Bewegungsgewohnheiten im täglichen Leben haben.<\/li>
- Teilnehmerinnen, die rauchen oder regelmäßig Alkohol konsumieren.<\/li><\/ul>
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: AE-Gruppe
|
aerobes Training
|
|
Aktiver Komparator: RE-Gruppe
|
Widerstandstraining
|
|
Aktiver Komparator: CE-Gruppe
|
Combined exercise
|
|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
|
Kein Eingriff
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Flussvermittelte Dilatation (FMD)
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Veränderung der flussvermittelten Dilatation vor und nach der Intervention.
|
12 Wochen
|
|
Brachial ankle pulse wave velocity (baPWV)
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Änderung des baPWV vor und nach der Intervention.
|
12 Wochen
|
|
Knöchel-Arm-Index (ABI)
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Änderung des ABI vor und nach der Intervention.
|
12 Wochen
|
|
carotis-Intima-Media-Dicke (cIMT)
Zeitfenster: "12 Wochen"
|
Die Veränderung der cIMT vor und nach der Intervention.
|
"12 Wochen"
|
|
Systolischer Blutdruck (SBP)
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Veränderung des SBP vor und nach der Intervention.
|
12 Wochen
|
|
Diastolischer Blutdruck (DBP)
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Veränderung des DBP vor und nach der Intervention.
|
12 Wochen
|
|
Spitzensystolische Geschwindigkeit (PSV)
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Änderung der PSV der Arteria carotis vor und nach dem Eingriff.
|
12 Wochen
|
|
Enddiastolische Geschwindigkeit (EDV)
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Veränderung des EDV der Arteria carotis vor und nach dem Eingriff.
|
12 Wochen
|
|
Pulsatilitätsindex (PI)
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Änderung des PI der Arteria carotis vor und nach der Intervention.
|
12 Wochen
|
|
Resistance index (RI)
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Änderung des RI der Karotisarterie vor und nach der Intervention.
|
12 Wochen
|
|
Wandschubspannung (WSS)
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Veränderung der WSS der Halsschlagader vor und nach dem Eingriff.
|
12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Stickstoffmonoxid (NO)
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Veränderung des Serum-NO vor und nach der Intervention.
|
12 Wochen
|
|
Prostacyclin (PGI2)
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Veränderung des Serum-PGI2 vor und nach der Intervention.
|
12 Wochen
|
|
Endothelin-1 (ET-1)
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Veränderung des Serum-ET-1 vor und nach der Intervention.
|
12 Wochen
|
|
Angiotensin II (AngII)
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Veränderung des Serum-AngII vor und nach der Intervention
|
12 Wochen
|
|
C-reaktives Protein (CRP)
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Veränderung des Serum-CRP vor und nach der Intervention.
|
12 Wochen
|
|
Interleukin-6 (IL-6)
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Veränderung des Serum-IL-6 vor und nach der Intervention.
|
12 Wochen
|
|
Östrogen
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Veränderung des Serumöstrogens vor und nach der Intervention.
|
12 Wochen
|
|
Lösliches interzelluläres Adhäsionsmolekül-1 (sICAM-1)
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Veränderung des Serum-sICAM-1 vor und nach der Intervention.
|
12 Wochen
|
|
Lösliches vaskuläres Zelladhäsionsmolekül-1 (sVCAM-1)
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Veränderung des Serum-sVCAM-1 vor und nach der Intervention.
|
12 Wochen
|
|
Gesamtcholesterin (TC)
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Veränderung des Serum-TC vor und nach der Intervention.
|
12 Wochen
|
|
High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL-C)
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Veränderung des Serum-HDL-C vor und nach der Intervention.
|
12 Wochen
|
|
Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL-C)
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Veränderung des Serum-LDL-C vor und nach der Intervention.
|
12 Wochen
|
|
Linksventrikuläre Hinterwanddicke in der Enddiastole (LVPWd)
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Änderung der LVPWd vor und nach dem Eingriff.
|
12 Wochen
|
|
Linksventrikuläre Hinterwanddicke in der Endsystole (LVPWs)
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Änderung der LVPWs vor und nach der Intervention.
|
12 Wochen
|
|
Schlagvolumen (SV)
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Änderung von SV vor und nach Intervention.
|
12 Wochen
|
|
<string>Herzfrequenz (HF)</string>
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Änderung der HR vor und nach der Intervention.
|
12 Wochen
|
|
Linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF)
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Veränderung der LVEF vor und nach der Intervention.
|
12 Wochen
|
|
Herzzeitvolumen (CO)
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Veränderung des CO vor und nach der Intervention.
|
12 Wochen
|
|
Endotheliale Stickstoffmonoxid-Synthase (eNOS)
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Veränderung des Serum-eNOS vor und nach Intervention.
|
12 Wochen
|
|
Maximale Sauerstoffaufnahme (VO2max)
Zeitfenster: 12 Wochen
|
The change of VO2max before and after intervention.
|
12 Wochen
|
|
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Veränderung des BMI vor und nach der Intervention.
|
12 Wochen
|
|
Körperfettgewicht
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Veränderung des Körperfettgewichts vor und nach der Intervention.
|
12 Wochen
|
|
Körperfettanteil
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Änderung des Körperfettanteils vor und nach der Intervention.
|
12 Wochen
|
|
Pittsburgh Schlafqualitätsindex (PSQI)
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Veränderung des PSQI vor und nach der Intervention.
|
12 Wochen
|
|
Ernährungsfragebogen (FFQ)
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Veränderung des FFQ vor und nach der Intervention.
|
12 Wochen
|
|
Cluster of Differentiation 14 (CD14) mRNA- und Proteinexpression
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Veränderung der CD14-mRNA- und Proteinexpression vor und nach der Intervention.
|
12 Wochen
|
|
Mitogen-aktivierte Proteinkinase 14 (MAPK14) mRNA
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Veränderung der MAPK14 mRNA vor und nach der Intervention.
|
12 Wochen
|
|
p38 Mitogen-aktivierte Proteinkinase (p38 MAPK) Proteinexpression
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Veränderung der p38 MAPK-Proteinexpression vor und nach der Intervention.
|
12 Wochen
|
|
Tetraspanin 4 (TSPAN4) mRNA und Proteinexpression
Zeitfenster: 12 Wochen
|
The change of TSPAN4 mRNA and Protein Expression before and after intervention.
|
12 Wochen
|
|
Stickstoffmonoxid-Synthase 3 (NOS3) mRNA- und Proteinexpression
Zeitfenster: 12 Wochen
|
NOS3-mRNA- und Proteinexpression vor und nach Intervention.
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Februar 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juli 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. April 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. April 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EOCEOTROAISPW
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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