- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07550829
Effets de CE sur le risque d'athérosclérose chez les femmes ménopausées sédentaires (SED)
20 avril 2026 mis à jour par: Beijing Sport University
Effets de l'exercice combiné sur le risque d'artériosclérose chez les femmes sédentaires ménopausées
Cette étude a examiné les effets de trois modalités d'exercice : l'exercice aérobie, l'exercice de résistance et l'exercice combiné sur le risque d'artériosclérose chez les femmes sédentaires ménopausées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à comparer les effets de différents types d'exercice sur le risque d'artériosclérose chez les femmes sédentaires ménopausées.
Les participantes ont été recrutées et assignées aléatoirement au groupe d'exercice aérobie, d'exercice de résistance, d'exercice combiné ou au groupe témoin.
L'intervention a duré 12 semaines.
Les indicateurs de fonction endothéliale, d'inflammation chronique, liés à l'artériosclérose et de pression artérielle ont été évalués avant et après l'intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
113
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Beijing, Chine
- School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Les participantes sont ménopausées depuis plus de 12 mois et n'ont reçu aucune supplémentation en œstrogène exogène après la ménopause.
- Les participantes ont été sélectionnées à l'aide du Questionnaire international sur l'activité physique - Version courte (IPAQ-S), avec un niveau d'activité physique classé comme « faible ». Elles ne doivent pas avoir pratiqué d'activité physique d'intensité modérée au moins 3 jours par semaine, d'une durée d'au moins 30 minutes par jour, pendant plus de 3 mois consécutifs.
- Les participantes ont été sélectionnées à l'aide du Questionnaire de préparation à l'activité physique+ (PAR-Q+) et jugées aptes à subir une intervention supplémentaire.
Critères d'exclusion :
- Participantes souffrant de troubles musculo-squelettiques aigus ou chroniques, de maladies cardiovasculaires ou de conditions similaires.
- Participantes ayant une pression artérielle anormale : pression artérielle systolique au repos > 140 mmHg ou pression artérielle diastolique > 90 mmHg, ou celles prenant des médicaments antihypertenseurs.
- Participantes ayant une rigidité artérielle anormalement élevée (dans la plage pathologique) : vitesse de l'onde de pouls brachial-cheville (baPWV) > 1800 cm/s.
- Participantes ayant récemment pris des médicaments pouvant affecter les indicateurs sanguins, tels que des hormones ou des anti-inflammatoires.
- Participantes avec un poids corporel instable au cours des 3 derniers mois (fluctuation supérieure à ± 2,5 kg).
- Participantes participant actuellement à d'autres études d'intervention ou ayant des habitudes d'exercice régulières dans la vie quotidienne.
- Participantes qui fument ou consomment de l'alcool régulièrement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe d'EI
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Exercice aérobie
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Comparateur actif: groupe d'ER
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Sport de résistance
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Comparateur actif: Groupe EC
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Exercice combiné
|
|
Comparateur actif: groupe CON
|
Aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dilatation médiée par le flux (DMF)
Délai: 12 semaines
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Le changement de la dilatation médiée par le flux avant et après l'intervention.
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12 semaines
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Vitesse de l'onde de pouls bras-cheville (baPWV)
Délai: 12 semaines
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Le changement de baPWV avant et après l'intervention.
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12 semaines
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Index de pression systolique (IPS)
Délai: 12 semaines
|
Le changement d'ABI avant et après l'intervention.
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12 semaines
|
|
Épaisseur intima-média carotidienne (cIMT)
Délai: 12 semaines
|
Le changement de cIMT avant et après l'intervention.
|
12 semaines
|
|
Pression artérielle systolique (PAS)
Délai: 12 semaines
|
Le changement de la PAS avant et après l'intervention.
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12 semaines
|
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Pression artérielle diastolique (PAD)
Délai: 12 semaines
|
La variation de la DBP avant et après l'intervention.
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12 semaines
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Vitesse systolique maximale (VSM)
Délai: 12 semaines
|
Le changement de VPS de l'artère carotide avant et après l'intervention.
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12 semaines
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Vélocité diastolique finale (VDF)
Délai: 12 semaines
|
La variation du VTD de l'artère carotide avant et après l'intervention.
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12 semaines
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Indice de pulsatilité (PI)
Délai: 12 semaines
|
Le changement de l'IP de l'artère carotide avant et après l'intervention.
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12 semaines
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Indice de résistance (RI)
Délai: 12 semaines
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The change of RI of carotid artery before and after intervention.
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12 semaines
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Contrainte de cisaillement pariétale (CCP)
Délai: 12 semaines
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Le changement de WSS de l'artère carotide avant et après l'intervention.
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12 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Monoxyde d'azote (NO)
Délai: 12 semaines
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Le changement du NO sérique avant et après l'intervention.
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12 semaines
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Prostacycline (PGI2)
Délai: 12 semaines
|
La modification du PGI2 sérique avant et après l'intervention.
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12 semaines
|
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Endothéline-1 (ET-1)
Délai: 12 semaines
|
Le changement de l'ET-1 sérique avant et après l'intervention.
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12 semaines
|
|
<string>Angiotensine II (AngII)</string>
Délai: 12 semaines
|
La variation de l'AngII sérique avant et après l'intervention.
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12 semaines
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Protéine C-réactive (CRP)
Délai: 12 semaines
|
Le changement du taux de CRP sérique avant et après l'intervention.
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12 semaines
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Interleukine-6 (IL-6)
Délai: 12 semaines
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La modification de l'IL-6 sérique avant et après l'intervention.
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12 semaines
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œstrogène
Délai: 12 semaines
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La variation de l'œstrogène sérique avant et après l'intervention.
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12 semaines
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Molécule d'adhésion intercellulaire soluble-1 (sICAM-1)
Délai: 12 semaines
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Le changement du sICAM-1 sérique avant et après l'intervention.
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12 semaines
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Molécule d'adhésion vasculaire-1 soluble (sVCAM-1)
Délai: 12 semaines
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The change of serum sVCAM-1 before and after intervention.
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12 semaines
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Cholestérol total (TC)
Délai: 12 semaines
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Le changement du TC sérique avant et après l'intervention.
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12 semaines
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Cholestérol des lipoprotéines de haute densité (HDL-C)
Délai: 12 semaines
|
La variation du C-HDL sérique avant et après l'intervention.
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12 semaines
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Low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C)
Délai: 12 semaines
|
Le changement du LDL-C sérique avant et après l'intervention.
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12 semaines
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Épaisseur de la paroi postérieure du ventricule gauche en télédiastole (LVPWd)
Délai: 12 semaines
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La variation de la VPWtd avant et après l'intervention.
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12 semaines
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Épaisseur de la paroi postérieure du ventricule gauche en télésystole (LVPWs)
Délai: 12 semaines
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Le changement des LVPW avant et après l'intervention.
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12 semaines
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Volume d'éjection systolique (VES)
Délai: 12 semaines
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Le changement du SV avant et après l'intervention.
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12 semaines
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Fréquence cardiaque (FC)
Délai: 12 semaines
|
Le changement de la RC avant et après l'intervention.
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12 semaines
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Fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG)
Délai: 12 semaines
|
Le changement de la FEVG avant et après l'intervention.
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12 semaines
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Débit cardiaque (CO)
Délai: 12 semaines
|
Le changement du CO avant et après l'intervention.
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12 semaines
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Monoxyde d'azote synthase endothéliale (eNOS)
Délai: 12 semaines
|
Le changement du eNOS sérique avant et après l'intervention.
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12 semaines
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Consommation maximale d'oxygène (VO2max)
Délai: 12 semaines
|
Le changement de VO2max avant et après l'intervention.
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12 semaines
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Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: 12 semaines
|
La modification de l'IMC avant et après l'intervention.
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12 semaines
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Poids de la masse grasse
Délai: 12 semaines
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La variation du poids de la masse grasse avant et après l'intervention.
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12 semaines
|
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<string>Masse grasse (pourcentage)</string>
Délai: 12 semaines
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La variation du pourcentage de graisse corporelle avant et après l'intervention.
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12 semaines
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: 12 semaines
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La variation du PSQI avant et après l'intervention.
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12 semaines
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Questionnaire de fréquence alimentaire (QFA)
Délai: 12 semaines
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Le changement du FFQ avant et après l'intervention.
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12 semaines
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Expression de l'ARN messager et de la protéine du Cluster de Différenciation 14 (CD14)
Délai: 12 semaines
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Le changement de l'expression de l'ARNm CD14 et de la protéine avant et après l'intervention.
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12 semaines
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ARN messager de la protéine kinase 14 activée par les mitogènes (MAPK14)
Délai: 12 semaines
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Le changement de l'ARNm MAPK14 avant et après l'intervention.
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12 semaines
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Expression de la protéine p38 MAPK (p38 Mitogen-activated protein kinase)
Délai: 12 semaines
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Le changement de l'expression de la protéine p38 MAPK avant et après l'intervention.
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12 semaines
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Tetraspanin 4 (TSPAN4) mRNA and Protein Expression
Délai: 12 semaines
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L'expression de l'ARNm et de la protéine TSPAN4 avant et après l'intervention.
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12 semaines
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ARN messager et expression protéique de la Nitric Oxide Synthase 3 (NOS3)
Délai: 12 semaines
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Le changement de l'expression d'ARNm et de protéine NOS3 avant et après l'intervention.
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12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 février 2025
Achèvement primaire (Réel)
30 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2026
Première publication (Réel)
24 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2026
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EOCEOTROAISPW
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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