- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07550829
<string>Effetti della CE sul Rischio di Arteriosclerosi nelle Donne in Postmenopausa SED</string>
20 aprile 2026 aggiornato da: Beijing Sport University
Effetti dell'esercizio combinato sul rischio di arteriosclerosi in donne sedentarie in postmenopausa
Questo studio ha esaminato gli effetti di tre modalità di esercizio: esercizio aerobico, esercizio di resistenza ed esercizio combinato sul rischio di arteriosclerosi in donne in postmenopausa sedentarie.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a confrontare gli effetti di diversi tipi di esercizio sul rischio di arteriosclerosi in donne in postmenopausa sedentarie.
I partecipanti sono stati reclutati e assegnati casualmente a esercizio aerobico, esercizio di resistenza, esercizio combinato o gruppo di controllo.
L'intervento è durato 12 settimane.
Indicatori di funzione endoteliale, indicatori di infiammazione cronica, indicatori correlati all'arteriosclerosi, indicatori della pressione sanguigna sono stati valutati prima e dopo l'intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
113
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Beijing, Cina
- School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Le partecipanti sono in postmenopausa da più di 12 mesi e non hanno ricevuto alcuna integrazione di estrogeni esogeni dopo la menopausa.
- Le partecipanti sono state selezionate utilizzando il Questionario Internazionale sull'Attività Fisica - Versione Breve (IPAQ-S), con un livello di attività fisica classificato come "basso." Non devono aver svolto attività fisica di moderata intensità per almeno 3 giorni a settimana, con una durata non inferiore a 30 minuti al giorno, per più di 3 mesi consecutivi.
- Le partecipanti sono state selezionate utilizzando il Questionario di Prontezza all'Attività Fisica+ (PAR-Q+) e sono state giudicate idonee a sottoporsi a ulteriori interventi.
Criteri di esclusione:
- Partecipanti con disturbi muscoloscheletrici acuti o cronici, malattie cardiovascolari o condizioni simili.
- Partecipanti con pressione sanguigna anomala: pressione sistolica a riposo >140 mmHg o pressione diastolica >90 mmHg, o che assumono farmaci antipertensivi.
- Partecipanti con rigidità arteriosa anormalmente alta (entro range patologico): velocità dell'onda di polso brachiale-caviglia (baPWV) >1800 cm/s.
- Partecipanti che hanno recentemente assunto farmaci che possono influenzare gli indicatori ematici, come ormoni o farmaci antinfiammatori.
- Partecipanti con peso corporeo instabile negli ultimi 3 mesi (fluttuazione maggiore di ±2,5 kg).
- Partecipanti attualmente coinvolti in altri studi interventistici o con abitudini di esercizio fisico regolare nella vita quotidiana.
- Partecipanti che fumano o consumano alcol regolarmente.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: gruppo EA
|
Esercizio aerobico
|
|
Comparatore attivo: gruppo di EBR
|
Esercizio di resistenza
|
|
Comparatore attivo: gruppo CE
|
Esercizio combinato
|
|
Comparatore attivo: gruppo CON
|
Nessun intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dilatazione mediata dal flusso (FMD)
Lasso di tempo: 12 settimane
|
La variazione della dilatazione mediata dal flusso prima e dopo l'intervento.
|
12 settimane
|
|
Velocità dell'onda di polso brachiale-caviglia (baPWV)
Lasso di tempo: 12 settimane
|
La variazione del baPWV prima e dopo l'intervento.
|
12 settimane
|
|
Indice brachiale caviglia (ABI)
Lasso di tempo: 12 settimane
|
La variazione dell'ABI prima e dopo l'intervento.
|
12 settimane
|
|
Spessore medio-intimale della carotide (cIMT)
Lasso di tempo: 12 settimane
|
La variazione del cIMT prima e dopo l'intervento.
|
12 settimane
|
|
Pressione arteriosa sistolica (SBP)
Lasso di tempo: 12 settimane
|
La variazione della SBP prima e dopo l'intervento.
|
12 settimane
|
|
Pressione diastolica (PAD)
Lasso di tempo: 12 settimane
|
La variazione della DBP prima e dopo l'intervento.
|
12 settimane
|
|
Picco di velocità sistolica (PSV)
Lasso di tempo: 12 settimane
|
La variazione del PSV dell'arteria carotidea prima e dopo l'intervento.
|
12 settimane
|
|
Velocità telediastolica (EDV)
Lasso di tempo: 12 settimane
|
La variazione della VDF dell'arteria carotide prima e dopo l'intervento.
|
12 settimane
|
|
Indice di pulsazione (PI)
Lasso di tempo: 12 settimane
|
The change of PI of carotid artery before and after intervention.
|
12 settimane
|
|
Indice di resistenza (IR)
Lasso di tempo: 12 settimane
|
La variazione dell'IR dell'arteria carotide prima e dopo l'intervento.
|
12 settimane
|
|
Wall Shear Stress (WSS)
Lasso di tempo: 12 settimane
|
La variazione del WSS dell'arteria carotide prima e dopo l'intervento.
|
12 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Monossido di azoto (NO)
Lasso di tempo: 12 settimane
|
La variazione del NO sierico prima e dopo l'intervento.
|
12 settimane
|
|
Prostaciclina (PGI2)
Lasso di tempo: 12 settimane
|
La variazione del siero PGI2 prima e dopo l'intervento.
|
12 settimane
|
|
Endotelin-1 (ET-1)
Lasso di tempo: 12 settimane
|
La variazione del siero ET-1 prima e dopo l'intervento.
|
12 settimane
|
|
Angiotensina II (AngII)
Lasso di tempo: 12 settimane
|
La variazione del siero di AngII prima e dopo l'intervento.
|
12 settimane
|
|
Proteina C-reattiva (PCR)
Lasso di tempo: 12 settimane
|
La variazione della CRP sierica prima e dopo l'intervento.
|
12 settimane
|
|
Interleuchina-6 (IL-6)
Lasso di tempo: 12 settimane
|
La variazione del siero IL-6 prima e dopo l'intervento.
|
12 settimane
|
|
Estrogeno
Lasso di tempo: 12 settimane
|
La variazione dell'estrogeno sierico prima e dopo l'intervento.
|
12 settimane
|
|
cICAM-1 molecola di adesione intercellulare solubile
Lasso di tempo: 12 settimane
|
La variazione del sICAM-1 sierico prima e dopo l'intervento.
|
12 settimane
|
|
?Molecola di adesione vascolare solubile-1 (sVCAM-1?)
Lasso di tempo: 12 settimane
|
The change of serum sVCAM-1 before and after intervention.
|
12 settimane
|
|
Colesterolo totale (TC)
Lasso di tempo: 12 settimane
|
La variazione del TC sierico prima e dopo l'intervento.
|
12 settimane
|
|
Colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-C)
Lasso di tempo: 12 settimane
|
La variazione del colesterolo HDL sierico prima e dopo l'intervento.
|
12 settimane
|
|
Colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C)
Lasso di tempo: 12 settimane
|
La variazione del LDL-C sierico prima e dopo l'intervento.
|
12 settimane
|
|
Spessore della parete posteriore del ventricolo sinistro alla fine della diastole (LVPWd)
Lasso di tempo: 12 settimane
|
La variazione dello spessore della parete posteriore del ventricolo sinistro in telediastole (LVPWd) prima e dopo l'intervento.
|
12 settimane
|
|
Spessore della parete posteriore del ventricolo sinistro alla telesistole (LVPWs)
Lasso di tempo: 12 settimane
|
La variazione degli LVPW prima e dopo l'intervento.
|
12 settimane
|
|
Volume sistolico (SV)
Lasso di tempo: 12 settimane
|
La variazione di SV prima e dopo l'intervento.
|
12 settimane
|
|
Frequenza cardiaca (FC)
Lasso di tempo: 12 settimane
|
La variazione della HR prima e dopo l'intervento.
|
12 settimane
|
|
Frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF)
Lasso di tempo: 12 settimane
|
La variazione della LVEF prima e dopo l'intervento.
|
12 settimane
|
|
Gittata cardiaca (CO)
Lasso di tempo: 12 settimane
|
La variazione di CO prima e dopo l'intervento.
|
12 settimane
|
|
Ossido nitrico sintasi endoteliale (eNOS)
Lasso di tempo: 12 settimane
|
La variazione del livello sierico di eNOS prima e dopo l'intervento.
|
12 settimane
|
|
Consumo massimo di ossigeno (VO2max)
Lasso di tempo: 12 settimane
|
La variazione del VO2max prima e dopo l'intervento.
|
12 settimane
|
|
Indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: 12 settimane
|
La variazione del BMI prima e dopo l'intervento.
|
12 settimane
|
|
Peso del grasso corporeo
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Il cambiamento del peso del grasso corporeo prima e dopo l'intervento.
|
12 settimane
|
|
Percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: 12 settimane
|
La variazione della percentuale di grasso corporeo prima e dopo l'intervento.
|
12 settimane
|
|
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: "12 settimane"
|
La variazione del PSQI prima e dopo l'intervento.
|
"12 settimane"
|
|
Questionario sulla frequenza alimentare (FFQ)
Lasso di tempo: 12 settimane
|
La modifica del FFQ prima e dopo l'intervento.
|
12 settimane
|
|
Espressione di mRNA e proteina del cluster di differenziazione 14 (CD14)
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Il cambiamento dell'espressione di mRNA di CD14 e di proteine prima e dopo l'intervento.
|
12 settimane
|
|
RNA messaggero della proteina chinasi 14 attivata da mitogeni (MAPK14)
Lasso di tempo: 12 settimane
|
La variazione di MAPK14 mRNA prima e dopo l'intervento.
|
12 settimane
|
|
Espressione proteica della chinasi p38 attivata da mitogeni (p38 MAPK)
Lasso di tempo: <string>12 settimane</string>
|
La variazione dell'espressione della proteina p38 MAPK prima e dopo l'intervento.
|
<string>12 settimane</string>
|
|
Espressione dell'mRNA e della proteina della tetraspanina 4 (TSPAN4)
Lasso di tempo: 12 settimane
|
La variazione dell'espressione dell'mRNA di TSPAN4 e della proteina prima e dopo l'intervento.
|
12 settimane
|
|
Espressione dell'mRNA e della proteina dell'ossido nitrico sintasi 3 (NOS3)
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Il cambiamento dell'espressione di mRNA e proteina NOS3 prima e dopo l'intervento.
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 febbraio 2025
Completamento primario (Effettivo)
30 luglio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 aprile 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
24 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 aprile 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EOCEOTROAISPW
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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