- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07550829
Effekter av CE på risikoen for åreforkalkning hos stillesittende postmenopausale kvinner
20. april 2026 oppdatert av: Beijing Sport University
Effekter av kombinert trening på risikoen for arteriosklerose hos stillesittende postmenopausale kvinner
Denne studien undersøkte effektene av tre treningsmodaliteter: aerob trening, styrketrening og kombinert trening på risikoen for arteriosklerose hos stillesittende postmenopausale kvinner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å sammenligne effekten av ulike typer trening på risikoen for arteriosklerose hos stillesittende postmenopausale kvinner.
Deltakere ble rekruttert og tilfeldig fordelt til aerob trening, styrketrening, kombinert trening eller kontrollgruppe.
Intervensjonen varte i 12 uker.
Indikatorer for endotelfunksjon, kronisk betennelse, arterioskleroserelaterte variabler og blodtrykk ble vurdert før og etter intervensjonen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
113
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
<\/p>
- Deltakerne har vært postmenopausale i mer enn 12 måneder og har ikke fått noen eksogen østrogentilskudd etter menopause.<\/li>
- Deltakerne ble screenet ved hjelp av International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-S), med et fysisk aktivitetsnivå klassifisert som "lavt". De må ikke ha drevet med moderat intens fysisk aktivitet i minst 3 dager per uke, med en varighet på minst 30 minutter per dag, i mer enn 3 sammenhengende måneder.<\/li>
- Deltakerne ble screenet ved hjelp av Physical Activity Readiness Questionnaire+ (PAR-Q+) og ansett som trygge for videre intervensjon.<\/li><\/ul>
Eksklusjonskriterier:
<\/p>- Deltakere med akutte eller kroniske muskel- og skjelettlidelser, hjerte- og karsykdommer eller lignende tilstander.<\/li>
- Deltakere med unormalt blodtrykk: hvilesystolisk blodtrykk >140 mmHg eller diastolisk blodtrykk >90 mmHg, eller de som tar antihypertensive medisiner.<\/li>
- Deltakere med unormalt høy arteriell stivhet (innenfor patologisk område): brachial-ankle pulse wave velocity (baPWV) >1800 cm\/s.<\/li>
- Deltakere som nylig har tatt medisiner som kan påvirke blodindikatorer, som hormoner eller antiinflammatoriske legemidler.<\/li>
- Deltakere med ustabil kroppsvekt de siste 3 månedene (svingning større enn ±2,5 kg).<\/li>
- Deltakere som for tiden deltar i andre intervensjonsstudier eller som har regelmessige treningsvaner i dagliglivet.<\/li>
- Deltakere som røyker eller drikker alkohol regelmessig.<\/li><\/ul>
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: AE group
|
Aerobic trening
|
|
Aktiv komparator: RE-gruppen
|
Styrketrening
|
|
Aktiv komparator: CE-gruppe
|
Kombinert trening
|
|
Aktiv komparator: KONT-gruppen
|
Ingen intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Flow-mediert dilatasjon (FMD)
Tidsramme: 12 uker
|
Endringen i flow mediert dilatasjon før og etter intervensjon.
|
12 uker
|
|
Brachial ankle pulse wave velocity (baPWV)
Tidsramme: 12 uker
|
Endringen av baPWV før og etter intervensjonen.
|
12 uker
|
|
Ankel-brachial indeks (ABI)
Tidsramme: 12 uker
|
The change of ABI before and after intervention.
|
12 uker
|
|
Carotis intima-media tykkelse (cIMT)
Tidsramme: 12 uker
|
Endringen av cIMT før og etter intervensjon.
|
12 uker
|
|
Systolisk blodtrykk (SBP)
Tidsramme: 12 uker
|
Endringen av SBP før og etter intervensjon.
|
12 uker
|
|
Diastolisk blodtrykk (DBP)
Tidsramme: 12 uker
|
Endringen av DBP før og etter intervensjon.
|
12 uker
|
|
Topp systolisk hastighet (PSV)
Tidsramme: 12 uker
|
Endringen av PSV i arteria carotis før og etter intervensjon.
|
12 uker
|
|
Sluttdiastolisk hastighet (EDV)
Tidsramme: 12 uker
|
Endring av EDV i carotisarterien før og etter intervensjon.
|
12 uker
|
|
Pulsatilitetsindeks (PI)
Tidsramme: 12 uker
|
Endringen i PI av halspulsåren før og etter intervensjonen.
|
12 uker
|
|
Motstandsindeks (RI)
Tidsramme: 12 uker
|
Endringen av RI i carotisarterien før og etter intervensjon.
|
12 uker
|
|
Veggskjærspenning (WSS)
Tidsramme: 12 uker
|
Endringen av WSS i carotisarterien før og etter intervensjon.
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nitrogenoksid (NO)
Tidsramme: 12 uker
|
Endringen av serum NO før og etter intervensjonen.
|
12 uker
|
|
Prostacyklin (PGI2)
Tidsramme: 12 uker
|
Endringen av serum PGI2 før og etter intervensjon.
|
12 uker
|
|
Endotelin-1 (ET-1)
Tidsramme: 12 uker
|
Endringen av serum ET-1 før og etter intervensjon.
|
12 uker
|
|
Angiotensin II (AngII)
Tidsramme: 12 uker
|
Endringen av serum AngII før og etter intervensjon.
|
12 uker
|
|
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: 12 uker
|
Endringen av serum CRP før og etter intervensjonen.
|
12 uker
|
|
Interleukin-6 (IL-6)
Tidsramme: 12 uker
|
Endringen av serum IL-6 før og etter intervensjonen.
|
12 uker
|
|
Østrogen
Tidsramme: 12 uker
|
Endringen av serumøstrogen før og etter intervensjon.
|
12 uker
|
|
Løselig intercellulær adhesjonsmolekyl-1 (sICAM-1)
Tidsramme: 12 uker
|
Endringen av serum sICAM-1 før og etter intervensjonen.
|
12 uker
|
|
Løselig adhesjonsmolekyl for vaskulære celler-1 (sVCAM-1)
Tidsramme: 12 uker
|
Endring av serum sVCAM-1 før og etter intervensjonen.
|
12 uker
|
|
Totalt kolesterol (TC)
Tidsramme: 12 uker
|
Endringen av serum TC før og etter intervensjonen.
|
12 uker
|
|
High-density lipoprotein cholesterol (HDL-C)
Tidsramme: 12 uker
|
Endringen av serum HDL-C før og etter intervensjon.
|
12 uker
|
|
Low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C)
Tidsramme: 12 uker
|
Endringen i serum-LDL-C før og etter intervensjon.
|
12 uker
|
|
Tykkelsen av venstre ventrikkels bakvegg ved endediastole (LVPWd)
Tidsramme: 12 uker
|
Endringen av LVPWd før og etter intervensjon.
|
12 uker
|
|
Venstre ventrikkels bakre veggtykkelse end-systolisk (LVPWs)
Tidsramme: 12 uker
|
Endringen av LVPW før og etter intervensjonen.
|
12 uker
|
|
Slagvolum (SV)
Tidsramme: 12 uker
|
Endringen av SV før og etter intervensjon.
|
12 uker
|
|
Hjertefrekvens (HR)
Tidsramme: 12 uker
|
Endringen av HR før og etter intervensjonen.
|
12 uker
|
|
Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF)
Tidsramme: 12 uker
|
Endringen av LVEF før og etter intervensjon.
|
12 uker
|
|
Hjertevolum (CO)
Tidsramme: 12 uker
|
Endringen av CO før og etter intervensjonen.
|
12 uker
|
|
Endotelial nitrogenoksidsyntase (eNOS)
Tidsramme: 12 uker
|
Endringen i serum eNOS før og etter intervensjon.
|
12 uker
|
|
Maksimalt oksygenopptak (VO2max)
Tidsramme: 12 uker
|
Endringen av VO2max før og etter intervensjon.
|
12 uker
|
|
Kroppsmasseindeks (KMI)
Tidsramme: 12 uker
|
Endringen av BMI før og etter intervensjon.
|
12 uker
|
|
Kroppsfettvekt
Tidsramme: 12 uker
|
Endringen av kroppsfettvekt før og etter intervensjon.
|
12 uker
|
|
Kroppsfett %
Tidsramme: 12 uker
|
Endringen i kroppsfettprosent før og etter intervensjonen.
|
12 uker
|
|
Pittsburghs søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: 12 uker
|
Endringen av PSQI før og etter intervensjon.
|
12 uker
|
|
Matfrekvensspørreskjema (FFQ)
Tidsramme: 12 uker
|
Endringen i FFQ før og etter intervensjonen.
|
12 uker
|
|
Cluster of Differentiation 14 (CD14) mRNA og proteinekspresjon
Tidsramme: 12 uker
|
Endringen av CD14 mRNA- og proteinuttrykk før og etter intervensjonen.
|
12 uker
|
|
Mitogenaktivert proteinkinase 14 (MAPK14) mRNA
Tidsramme: 12 uker
|
Endringen av MAPK14 mRNA før og etter intervensjon.
|
12 uker
|
|
Utrykk av p38 Mitogenaktivert proteinkinase (p38 MAPK) -protein
Tidsramme: 12 uker
|
Endringen av p38 MAPK-proteinekspresjon før og etter intervensjonen.
|
12 uker
|
|
Tetraspanin 4 (TSPAN4) mRNA og proteinekspresjon
Tidsramme: 12 uker
|
Endringen av TSPAN4 mRNA- og proteinekspresjon før og etter intervensjon.
|
12 uker
|
|
Nitrogenoksydsyntase 3 (NOS3) mRNA- og proteinekspresjon
Tidsramme: 12 uker
|
Endringen av NOS3 mRNA- og proteinekspresjon før og etter intervensjonen.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
30. juli 2025
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
24. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2026
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EOCEOTROAISPW
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .