- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07550829
Влияние КЭ на риск атеросклероза у женщин в постменопаузе с СД
20 апреля 2026 г. обновлено: Beijing Sport University
Влияние комбинированных физических упражнений на риск артериосклероза у малоподвижных женщин в постменопаузе
<string>В этом исследовании изучались эффекты трех форм физических упражнений: аэробные упражнения, упражнения на сопротивление и комбинированные упражнения - на риск артериосклероза у женщин в постменопаузе, ведущих малоподвижный образ жизни.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на сравнение влияния различных видов упражнений на риск атеросклероза у малоподвижных женщин в постменопаузе.
Участницы были набраны и случайным образом распределены в группы аэробных упражнений, силовых упражнений, комбинированных упражнений или контрольную группу.
Вмешательство продолжалось в течение 12 недель.
Показатели эндотелиальной функции, хронического воспаления, атеросклероза и артериального давления оценивались до и после вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
113
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Участницы находятся в постменопаузе более 12 месяцев и не получали экзогенных эстрогенов после менопаузы.
- Участницы были отобраны с использованием Международного опросника физической активности — краткая форма (IPAQ-S), с уровнем физической активности, классифицированным как «низкий». Они не должны заниматься физической активностью умеренной интенсивности не менее 3 дней в неделю, продолжительностью не менее 30 минут в день, более 3 последовательных месяцев.
- Участницы заполнили Опросник готовности к физической активности+ (PAR-Q+) и были признаны безопасными для дальнейшего вмешательства.
Критерии исключения:
- Участницы с острыми или хроническими заболеваниями опорно-двигательного аппарата, сердечно-сосудистыми заболеваниями или аналогичными состояниями.
- Участницы с аномальным артериальным давлением: систолическое давление в покое >140 мм рт. ст. или диастолическое давление >90 мм рт. ст., или принимающие антигипертензивные препараты.
- Участницы с аномально высокой жесткостью артерий (в пределах патологических значений): плече-лодыжечная скорость пульсовой волны (baPWV) >1800 см/с.
- Участницы, недавно принимавшие лекарства, которые могут влиять на показатели крови, например, гормоны или противовоспалительные препараты.
- Участницы с нестабильной массой тела в последние 3 месяца (колебания более ±2,5 кг).
- Участницы, участвующие в других интервенционных исследованиях или имеющие регулярные привычки к физическим упражнениям в повседневной жизни.
- Участницы, которые курят или регулярно употребляют алкоголь.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: группа НЯ
|
Аэробные упражнения
|
|
Активный компаратор: Группа реальной ЭЭГ
|
Упражнения с отягощениями
|
|
Активный компаратор: группа КЭ
|
Комбинированное упражнение
|
|
Активный компаратор: Группа КТ
|
Без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Flow mediated dilation (FMD)
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение дилатации, опосредованной потоком, до и после вмешательства.
|
12 недель
|
|
Brachial ankle pulse wave velocity (baPWV)
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение baPWV до и после вмешательства.
|
12 недель
|
|
Лодыжечно-плечевой индекс (ЛПИ)
Временное ограничение:
12 недель
|
Изменение ABI до и после вмешательства.
|
12 недель
|
|
Толщина интима-медиа сонной артерии (cIMT)
Временное ограничение: 12 недель
|
<string>Изменение cIMT до и после вмешательства.</string>
|
12 недель
|
|
Систолическое артериальное давление (САД)
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение САД до и после вмешательства
|
12 недель
|
|
Диастолическое артериальное давление (ДАД)
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение ДАД до и после вмешательства.
|
12 недель
|
|
Пиковая систолическая скорость (ПСС)
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение PSV сонной артерии до и после вмешательства.
|
12 недель
|
|
Конечно-диастолическая скорость (КДС)
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение EDV сонной артерии до и после вмешательства.
|
12 недель
|
|
Индекс пульсации (PI)
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение PI сонной артерии до и после вмешательства.
|
12 недель
|
|
Индекс резистентности (RI)
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение RI сонной артерии до и после вмешательства.
|
12 недель
|
|
Напряжение сдвига стенки (WSS)
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение WSS сонной артерии до и после вмешательства.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оксид азота (NO)
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение уровня сывороточного NO до и после вмешательства.
|
12 недель
|
|
Простациклин (ПГИ2)
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение уровня PGI2 в сыворотке крови до и после вмешательства.
|
12 недель
|
|
Эндотелин-1 (ET-1)
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение сывороточного ET-1 до и после вмешательства.
|
12 недель
|
|
Ангиотензин II (AngII)
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение уровня AngII в сыворотке крови до и после вмешательства.
|
12 недель
|
|
C-реактивный белок (CRP)
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение сывороточного СРБ до и после вмешательства.
|
12 недель
|
|
Интерлейкин-6 (IL-6)
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение сывороточного IL-6 до и после вмешательства.
|
12 недель
|
|
Эстроген
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение уровня сывороточного эстрогена до и после вмешательства.
|
12 недель
|
|
Растворимая молекула межклеточной адгезии-1 (sICAM-1)
Временное ограничение: 12 недель
|
The change of serum sICAM-1 before and after intervention.
|
12 недель
|
|
Растворимая молекула адгезии сосудистых клеток-1 (sVCAM-1)
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение сывороточного sVCAM-1 до и после вмешательства.
|
12 недель
|
|
Общий холестерин (ОХ)
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение сывороточного ОХ до и после вмешательства.
|
12 недель
|
|
Холестерин липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП)
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение уровня HDL-C в сыворотке крови до и после вмешательства.
|
12 недель
|
|
Холестерин липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП)
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение уровня холестерина ЛПНП в сыворотке крови до и после вмешательства.
|
12 недель
|
|
Толщина задней стенки левого желудочка в конце диастолы (ЛЖЗст)
Временное ограничение: 12 недель
|
The change of LVPWd before and after intervention.
|
12 недель
|
|
Толщина задней стенки левого желудочка в систолу (LVPWs)
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение LVPWs до и после вмешательства.
|
12 недель
|
|
Ударный объем (SV)
Временное ограничение: 12 недель
|
The change of SV before and after intervention.
|
12 недель
|
|
Частота сердечных сокращений (ЧСС)
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение ЧСС до и после вмешательства.
|
12 недель
|
|
Фракция выброса левого желудочка (ФВЛЖ)
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение ФВЛЖ до и после вмешательства.
|
12 недель
|
|
Сердечный выброс (CO)
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение CO до и после вмешательства.
|
12 недель
|
|
Эндотелиальная синтаза оксида азота (eNOS)
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение сывороточной eNOS до и после вмешательства.
|
12 недель
|
|
Максимальное потребление кислорода (VO2max)
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение VO2max до и после вмешательства.
|
12 недель
|
|
Body mass index (BMI)
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение ИМТ до и после вмешательства.
|
12 недель
|
|
Масса жировой ткани
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение веса жировой массы тела до и после вмешательства.
|
12 недель
|
|
Процент жировой массы
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение процента жира в организме до и после вмешательства.
|
12 недель
|
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение PSQI до и после вмешательства.
|
12 недель
|
|
Опросник частоты приема пищи (FFQ)
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение FFQ до и после вмешательства.
|
12 недель
|
|
Кластер дифференцировки 14 (CD14) мРНК и экспрессия белка
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение экспрессии мРНК CD14 и белка до и после вмешательства.
|
12 недель
|
|
мРНК митоген-активируемой протеинкиназы 14 (MAPK14)
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение мРНК MAPK14 до и после вмешательства. |
12 недель
|
|
Экспрессия белка p38 митоген-активируемой протеинкиназы (p38 MAPK)
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение экспрессии белка p38 MAPK до и после вмешательства. |
12 недель
|
|
Экспрессия мРНК и белка тетраспанина 4 (TSPAN4)
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение экспрессии мРНК и белка TSPAN4 до и после вмешательства.
|
12 недель
|
|
Экспрессия мРНК и белка синтазы оксида азота 3 (NOS3)
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение экспрессии mRNA NOS3 и белка до и после вмешательства.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EOCEOTROAISPW
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .