- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07550829
Účinky CE na riziko arteriosklerózy u SED postmenopauzálních žen
20. dubna 2026 aktualizováno: Beijing Sport University
Účinky kombinovaného cvičení na riziko arteriosklerózy u sedavých žen po menopauze
Tato studie zkoumala účinky tří pohybových režimů: aerobního cvičení, odporového cvičení a kombinovaného cvičení na riziko arteriosklerózy u sedavě žijících postmenopauzálních žen.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl porovnat účinky různých druhů cvičení na riziko arteriosklerózy u sedavých žen po menopauze.
Účastníci byli rekrutováni a náhodně rozděleni do skupin aerobního cvičení, odporového cvičení, kombinovaného cvičení nebo kontrolní skupiny.
Intervence trvala 12 týdnů.
Ukazatele endoteliální funkce, ukazatele chronického zánětu, ukazatele související s arteriosklerózou a ukazatele krevního tlaku byly hodnoceny před a po intervenci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
113
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína
- School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastnice jsou po menopauze déle než 12 měsíců a po menopauze nebyly léčeny žádným exogenním estrogenem.
- Účastnice byly screeningově vyšetřeny pomocí International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-S) s úrovní fyzické aktivity klasifikovanou jako „nízká“. Nesměly se věnovat středně intenzivní fyzické aktivitě alespoň 3 dny v týdnu v délce alespoň 30 minut denně po dobu delší než 3 po sobě jdoucí měsíce.
- Účastnice byly screeningově vyšetřeny pomocí Physical Activity Readiness Questionnaire+ (PAR-Q+) a bylo shledáno, že je bezpečné je podrobit další intervenci.
Kritéria pro vyloučení:
- Účastnice s akutními nebo chronickými muskuloskeletálními poruchami, kardiovaskulárními chorobami nebo podobnými stavy.
- Účastnice s abnormálním krevním tlakem: klidový systolický tlak >140 mmHg nebo diastolický tlak >90 mmHg, nebo ty, které užívají antihypertenziva.
- Účastnice s abnormálně vysokou arteriální tuhostí (v patologickém rozmezí): rychlost pulzové vlny paže-kotník (baPWV) >1800 cm/s.
- Účastnice, které v poslední době užívaly léky, jež mohou ovlivnit krevní indikátory, jako jsou hormony nebo protizánětlivé léky.
- Účastnice s nestabilní tělesnou hmotností v posledních 3 měsících (kolísání větší než ± 2,5 kg).
- Účastnice, které se v současnosti účastní jiných intervenčních studií nebo mají pravidelné cvičební návyky v každodenním životě.
- Účastnice, které kouří nebo pravidelně konzumují alkohol.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: skupina AE
|
Aerobní cvičení
|
|
Aktivní komparátor: RE group
|
Odporové cvičení
|
|
Aktivní komparátor: skupina CE
|
Kombinované cvičení
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
|
Bez zásahu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vazodilatace zprostředkovaná průtokem (FMD)
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna endotel-dependentní vazodilatace před a po intervenci.
|
12 týdnů
|
|
Rychlost pulsní vlny mezi paží a kotníkem (baPWV)
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna baPWV před a po intervenci.
|
12 týdnů
|
|
Index kostičko-pažní (ABI)
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna ABI před a po intervenci.
|
12 týdnů
|
|
Tloušťka intimy-medie karotidy (cIMT)
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna cIMT před a po intervenci.
|
12 týdnů
|
|
Systolický krevní tlak (SBP)
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna hodnot SBP před a po intervenci.
|
12 týdnů
|
|
Diastolický krevní tlak (DBP)
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna DBP před a po intervenci.
|
12 týdnů
|
|
Maximální systolická rychlost (PSV)
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna PSV karotické artérie před a po intervenci.
|
12 týdnů
|
|
Koncová diastolická rychlost (KDR)
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna EDV karotické tepny před a po intervenci.
|
12 týdnů
|
|
Index pulzatility (PI)
Časové okno: 12 weeks
|
Změna PI karotické tepny před intervencí a po intervenci.
|
12 weeks
|
|
Index rezistencí (IR)
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna RI karotidy před a po intervenci.
|
12 týdnů
|
|
Smykové napětí na stěně (WSS)
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna WSS karotické arterie před a po intervenci.
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oxid dusnatý (NO)
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna sérového NO před a po intervenci.
|
12 týdnů
|
|
prostacyklin (PGI2)
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna sérového PGI2 před a po intervenci.
|
12 týdnů
|
|
Endothelin-1 (ET-1)
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna sérového ET-1 před a po intervenci.
|
12 týdnů
|
|
Angiotensin II (AngII)
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna sérového AngII před a po intervenci.
|
12 týdnů
|
|
C-reaktivní protein (CRP)
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna sérového CRP před a po intervenci.
|
12 týdnů
|
|
Interleukin-6 (IL-6)
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna sérového IL-6 před a po intervenci.
|
12 týdnů
|
|
Estrogen
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna sérového estrogenu před a po intervenci.
|
12 týdnů
|
|
Rozpustná mezibuněčná adhezní molekula-1 (sICAM-1)
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna sérového sICAM-1 před a po intervenci.
|
12 týdnů
|
|
Rozpustná vaskulární adhezní molekula-1 (sVCAM-1)
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna sérového sVCAM-1 před a po intervenci.
|
12 týdnů
|
|
Celkový cholesterol (TC)
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna sérového TC před a po intervenci.
|
12 týdnů
|
|
Cholesterol lipoprotein s vysokou hustotou (HDL-C)
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna sérového HDL-C před a po intervenci.
|
12 týdnů
|
|
Cholesterol lipoproteinů o nízké hustotě (LDL-C)
Časové okno: 12 týdnů
|
The change of serum LDL-C before and after intervention.
|
12 týdnů
|
|
Tloušťka zadní stěny levé komory v end-diastole (LVPWd)
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna LVPWd před a po intervenci.
|
12 týdnů
|
|
Tloušťka zadní stěny levé komory na konci systoly (LVPWs)
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna LVPWs před a po intervenci.
|
12 týdnů
|
|
Objem krve vypuzený srdcem (SV)
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna SV před a po intervenci.
|
12 týdnů
|
|
Srdeční frekvence (HR)
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna HR před a po intervenci.
|
12 týdnů
|
|
Left ventricular ejection fraction (LVEF)
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna LVEF před a po intervenci.
|
12 týdnů
|
|
Srdeční výdej (CO)
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna CO před a po intervenci.
|
12 týdnů
|
|
Endotelová syntáza oxidu dusnatého (eNOS)
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna sérové eNOS před a po intervenci.
|
12 týdnů
|
|
Maximální příjem kyslíku (VO2max)
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna VO2max před a po intervenci.
|
12 týdnů
|
|
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna BMI před a po intervenci.
|
12 týdnů
|
|
Hmotnost tělesného tuku
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna hmotnosti tělesného tuku před a po intervenci.
|
12 týdnů
|
|
Tělesný tuk (%
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna procenta tělesného tuku před a po intervenci.
|
12 týdnů
|
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna PSQI před a po intervenci.
|
12 týdnů
|
|
Dotazník frekvence příjmu potravin (FFQ)
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna FFQ před a po intervenci.
|
12 týdnů
|
|
Exprese mRNA a proteinu diferenciačního klastru 14 (CD14)
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna exprese CD14 mRNA a proteinu před a po intervenci.
|
12 týdnů
|
|
mRNA mitogenem aktivované proteinkinázy 14 (MAPK14)
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna MAPK14 mRNA před a po intervenci.
|
12 týdnů
|
|
Exprese proteinu p38 mitogenem aktivované proteinové kinázy (p38 MAPK)
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna proteinové exprese p38 MAPK před a po intervenci.
|
12 týdnů
|
|
Exprese mRNA a proteinu tetraspaninu 4 (TSPAN4)
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna exprese mRNA TSPAN4 a proteinu před a po intervenci.
|
12 týdnů
|
|
Exprese mRNA a proteinu syntázy oxidu dusnatého 3 (NOS3)
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna exprese mRNA a proteinu NOS3 před a po intervenci.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. února 2025
Primární dokončení (Aktuální)
30. července 2025
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
24. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EOCEOTROAISPW
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na skupina AE
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
Perrigo CSCIAnalyze & RealizeDokončeno
-
Patrick MurphyPhilips RespironicsDokončenoOSA | COPDSpojené království
-
Josip Juraj Strossmayer University of OsijekNeznámý
-
National Taiwan Normal UniversityNáborCvičení Trénink | Neurokognitivní funkceTchaj-wan
-
Université de SherbrookeDokončeno
-
Radboud University Medical CenterUMC Utrecht; Catharina Ziekenhuis Eindhoven; Amsterdam UMC, location VUmc; Academisch... a další spolupracovníciNáborKolorektální karcinom | Chemoterapeutická toxicita | Životní styl | PřežitíHolandsko
-
National Taiwan Normal UniversityDokončenoCvičení | PoznáníTchaj-wan
-
Butler HospitalNational Cancer Institute (NCI)DokončenoDeprese | Fyzická aktivitaSpojené státy