- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07550829
Effecten van CE op het risico van arteriosclerose bij sedentaire postmenopauzale vrouwen
20 april 2026 bijgewerkt door: Beijing Sport University
Effecten van gecombineerde lichaamsbeweging op het risico op arteriosclerose bij zittende postmenopauzale vrouwen
Deze studie onderzocht de effecten van drie trainingsmodaliteiten: aërobe training, weerstandstraining en gecombineerde training op het risico van arteriosclerose bij sedentaire postmenopauzale vrouwen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft als doel de effecten van verschillende soorten lichaamsbeweging op het risico op slagaderverkalking bij sedentaire postmenopauzale vrouwen te vergelijken.
Deelnemers werden geworven en willekeurig toegewezen aan een aerobe oefengroep, weerstandsoefengroep, gecombineerde oefengroep of controlegroep.
De interventie duurde 12 weken.
Indicatoren van endotheelfunctie, chronische ontstekingsindicatoren, indicatoren gerelateerd aan slagaderverkalking en bloeddrukindicatoren werden beoordeeld voor en na de interventie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
113
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China
- School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:<\/p>
- Deelnemers zijn langer dan 12 maanden postmenopauzaal en hebben na de menopauze geen exogene oestrogeensuppletie gekregen.<\/li>
- Deelnemers werden gescreend met behulp van de International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-S), met een fysiek activiteitsniveau geclassificeerd als "laag."
\u003Cbr\u003EZe mogen gedurende ten minste 3 dagen per week geen matig intensieve lichamelijke activiteit hebben uitgevoerd met een duur van niet minder dan 30 minuten per dag, gedurende meer dan 3 opeenvolgende maanden.<\/li> - Deelnemers werden gescreend met behulp van de Physical Activity Readiness Questionnaire+ (PAR-Q+) en beoordeeld als veilig om verdere interventie te ondergaan.<\/li><\/ul>
Exclusiecriteria:<\/p>
- Deelnemers met acute of chronische musculoskeletale aandoeningen, hart- en vaatziekten of vergelijkbare aandoeningen.<\/li>
- Deelnemers met abnormale bloeddruk: rustende systolische bloeddruk >140 mmHg of diastolische bloeddruk >90 mmHg, of degenen die antihypertensiva gebruiken.<\/li>
- Deelnemers met abnormaal hoge arteri\u00eble stijfheid (binnen pathologisch bereik): brachiaal-enkel pulsgolfsnelheid (baPWV) >1800 cm\/s.<\/li>
- Deelnemers die recent medicijnen hebben gebruikt die bloedindicatoren kunnen be\u00efnvloeden, zoals hormonen of ontstekingsremmende geneesmiddelen.<\/li>
- Deelnemers met onstabiel lichaamsgewicht in de afgelopen 3 maanden (schommeling groter dan \u00b12,5 kg).<\/li>
- Deelnemers die momenteel deelnemen aan andere interventiestudies of die in het dagelijks leven regelmatige bewegingsgewoonten hebben.<\/li>
- Deelnemers die roken of regelmatig alcohol consumeren.<\/li><\/ul>
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: AE-groep
|
Aerobics oefening
|
|
Actieve vergelijker: RE-groep
|
Weerstandsoefening
|
|
Actieve vergelijker: CE-groep
|
Gecombineerde oefening
|
|
Actieve vergelijker: CON-groep
|
No intervention
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Flow gemedieerde dilatatie (FMD)
Tijdsspanne: 12 weken
|
De verandering van doorstromingsgemedieerde dilatatie voor en na de interventie.
|
12 weken
|
|
Brachial-ankle pulse wave velocity (baPWV)
Tijdsspanne: 12 weken
|
De verandering van baPWV voor en na de interventie.
|
12 weken
|
|
Enkel-armindex (ABI)
Tijdsspanne: 12 weken
|
De verandering van de ABI voor en na de interventie.
|
12 weken
|
|
Carotid intima-media thickness (cIMT)
Tijdsspanne: 12 weken
|
De verandering van cIMT voor en na de interventie.
|
12 weken
|
|
Systolische bloeddruk (SBP)
Tijdsspanne: 12 weken
|
The change of SBP before and after intervention.
|
12 weken
|
|
<string>Diastolische bloeddruk (DBP)
Tijdsspanne: 12 weken
|
De verandering van de DBD voor en na de interventie.
|
12 weken
|
|
Pieksystolische snelheid (PSV)
Tijdsspanne: 12 weken
|
De verandering van PSV van de halsslagader voor en na de interventie.
|
12 weken
|
|
Einddiastolische snelheid (EDV)
Tijdsspanne: 12 weken
|
De verandering van EDV van arteria carotis voor en na de interventie.
|
12 weken
|
|
Pulsatility index (PI)
Tijdsspanne: 12 weken
|
De verandering van PI van de halsslagader voor en na interventie.
|
12 weken
|
|
Resistance index (RI)
Tijdsspanne: 12 weken
|
De verandering van RI van de halsslagader voor en na de interventie.
|
12 weken
|
|
Wandschuifspanning (WSS)
Tijdsspanne: 12 weken
|
De verandering van WSS van de halsslagader voor en na interventie.
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nitric oxide (NO)
Tijdsspanne: 12 weken
|
De verandering van serum NO voor en na de interventie.
|
12 weken
|
|
Prostacycline (PGI2)
Tijdsspanne: 12 weken
|
De verandering van serum PGI2 vóór en na de interventie.
|
12 weken
|
|
Endotheline-1 (ET-1)
Tijdsspanne: 12 weken
|
De verandering van serum ET-1 vóór en na interventie.
|
12 weken
|
|
Angiotensine II (AngII)
Tijdsspanne: 12 weken
|
De verandering van serum AngII voor en na de interventie.
|
12 weken
|
|
C-reactief proteïne (CRP)
Tijdsspanne: 12 weken
|
De verandering van serum CRP voor en na de interventie.
|
12 weken
|
|
Interleukine-6 (IL-6)
Tijdsspanne: 12 weken
|
De verandering van serum IL-6 voor en na de interventie.
|
12 weken
|
|
Oestrogeen
Tijdsspanne: 12 weken
|
De verandering van serum oestrogeen voor en na interventie.
|
12 weken
|
|
Oplosbaar intercellulair adhesiemolecuul-1 (sICAM-1)
Tijdsspanne: 12 weken
|
De verandering van serum sICAM-1 voor en na interventie.
|
12 weken
|
|
Oplosbaar vasculair celadhesiemolecule-1 (sVCAM-1)
Tijdsspanne: 12 weken
|
De verandering van serum sVCAM-1 voor en na de interventie.
|
12 weken
|
|
Totaal Cholesterol (TC)
Tijdsspanne: 12 weken
|
De verandering van serum TC voor en na de interventie.
|
12 weken
|
|
High-density lipoprotein cholesterol (HDL-C)
Tijdsspanne: 12 weken
|
De verandering van serum HDL-C voor en na de interventie.
|
12 weken
|
|
Lage-dichtheid-lipoproteïne-cholesterol (LDL-C)
Tijdsspanne: 12 weken
|
De verandering van serum LDL-C voor en na interventie.
|
12 weken
|
|
Dikte van de linker posterieure ventrikelwand aan het einde van de diastole (LVPWd)
Tijdsspanne: 12 weken
|
De verandering van LVPWd vóór en na de interventie.
|
12 weken
|
|
dikte van de achterwand van de linker ventrikel aan het eind van de systole (LVPWs)
Tijdsspanne: 12 weken
|
De verandering van LVPW's voor en na de interventie.
|
12 weken
|
|
Slagvolume (SV)
Tijdsspanne: 12 weken
|
De verandering van SV voor en na de interventie.
|
12 weken
|
|
Hartfrequentie (HR)
Tijdsspanne: 12 weken
|
De verandering van HR voor en na interventie.
|
12 weken
|
|
Linkerventrikelejectiefractie (LVEF)
Tijdsspanne: 12 weken
|
De verandering van LVEF voor en na interventie.
|
12 weken
|
|
Cardiac output (CO)
Tijdsspanne: 12 weken
|
De verandering van CO voor en na interventie.
|
12 weken
|
|
Endotheliale stikstofoxidesynthase (eNOS)
Tijdsspanne: 12 weken
|
De verandering van serum eNOS voor en na de interventie.
|
12 weken
|
|
Maximale zuurstofopname (VO2max)
Tijdsspanne: 12 weken
|
De verandering van VO2max voor en na de interventie.
|
12 weken
|
|
Body mass index (BMI)
Tijdsspanne: 12 weken
|
De verandering van BMI voor en na de interventie.
|
12 weken
|
|
Body fat weight
Tijdsspanne: 12 weken
|
De verandering van het lichaamsvetgewicht voor en na de interventie.
|
12 weken
|
|
Lichaamsvet %
Tijdsspanne: 12 weken
|
De verandering van het lichaamsvetpercentage voor en na de interventie.
|
12 weken
|
|
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Tijdsspanne: 12 weken
|
De verandering van de PSQI voor en na interventie.
|
12 weken
|
|
Voedselfrequentievragenlijst (FFQ)
Tijdsspanne: 12 weken
|
De verandering van de FFQ voor en na de interventie.
|
12 weken
|
|
Cluster van Differentiatie 14 (CD14) mRNA en eiwitexpressie
Tijdsspanne: 12 weken
|
De verandering van CD14 mRNA en eiwitexpressie voor en na de interventie.
|
12 weken
|
|
Mitogeengeactiveerd proteïnekinase 14 (MAPK14) mRNA
Tijdsspanne: 12 weken
|
De verandering van MAPK14 mRNA voor en na de interventie.
|
12 weken
|
|
p38 Mitogeen-geactiveerd proteïnekinase (p38 MAPK) eiwit-expressie
Tijdsspanne: 12 weken
|
De verandering van p38 MAPK-eiwitexpressie voor en na interventie.
|
12 weken
|
|
Tetraspanine 4 (TSPAN4) mRNA- en eiwitexpressie
Tijdsspanne: 12 weken
|
De verandering van TSPAN4 mRNA en eiwitexpressie voor en na de interventie.
|
12 weken
|
|
Stikstofmonoxidesynthase 3 (NOS3) mRNA en eiwitexpressie
Tijdsspanne: 12 weken
|
De verandering van NOS3 mRNA en eiwitexpressie voor en na de interventie.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 februari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 april 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 april 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EOCEOTROAISPW
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .