- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07550829
Wpływ CE na ryzyko miażdżycy tętnic u kobiet po menopauzie prowadzących siedzący tryb życia
20 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Beijing Sport University
Wpływ treningu złożonego na ryzyko miażdżycy u prowadzących siedzący tryb życia kobiet po menopauzie
W niniejszym badaniu zbadano wpływ trzech rodzajów ćwiczeń: ćwiczeń aerobowych, oporowych oraz mieszanych na ryzyko miażdżycy u prowadzących siedzący tryb życia kobiet po menopauzie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie ma na celu porównanie wpływu różnych rodzajów ćwiczeń na ryzyko miażdżycy u siedzących kobiet po menopauzie.
Uczestniczki zostały zrekrutowane i losowo przydzielone do grupy ćwiczeń aerobowych, ćwiczeń oporowych, ćwiczeń mieszanych lub grupy kontrolnej.
Interwencja trwała 12 tygodni.
Wskaźniki funkcji śródbłonka, wskaźniki przewlekłego stanu zapalnego, wskaźniki związane z miażdżycą oraz wskaźniki ciśnienia krwi zostały ocenione przed i po interwencji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
113
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny
- School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestniczki są w okresie pomenopauzalnym dłużej niż 12 miesięcy i nie otrzymywały żadnej egzogennej suplementacji estrogenowej po menopauzie.
- Uczestniczki zostały przebadane za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej – wersja krótka (IPAQ-S), a poziom aktywności fizycznej sklasyfikowano jako „niski”. Nie mogą podejmować umiarkowanej intensywności aktywności fizycznej przez co najmniej 3 dni w tygodniu, o czasie trwania nie krótszym niż 30 minut dziennie, przez ponad 3 kolejne miesiące.
- Uczestniczki zostały przebadane za pomocą Kwestionariusza Gotowości do Aktywności Fizycznej+ (PAR-Q+) i uznano, że mogą bezpiecznie poddać się dalszej interwencji.
Kryteria wykluczenia:
- Uczestnicy z ostrymi lub przewlekłymi schorzeniami mięśniowo-szkieletowymi, chorobami układu krążenia lub podobnymi stanami.
- Uczestnicy z nieprawidłowym ciśnieniem krwi: spoczynkowe skurczowe ciśnienie krwi >140 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi >90 mmHg, lub przyjmujący leki przeciwnadciśnieniowe.
- Uczestnicy z nieprawidłowo wysoką sztywnością tętnic (w zakresie patologicznym): prędkość fali tętna ramię-kostka (baPWV) >1800 cm/s.
- Uczestnicy, którzy ostatnio przyjmowali leki mogące wpływać na wskaźniki krwi, takie jak hormony lub leki przeciwzapalne.
- Uczestnicy z niestabilną masą ciała w ciągu ostatnich 3 miesięcy (wahania większe niż ±2,5 kg).
- Uczestnicy aktualnie uczestniczący w innych badaniach interwencyjnych lub mający regularne nawyki ćwiczeń w życiu codziennym.
- Osoby palące papierosy lub regularnie spożywające alkohol.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: grupa AE
|
Ćwiczenia aerobowe
|
|
Aktywny komparator: grupa RE
|
Ćwiczenia oporowe
|
|
Aktywny komparator: grupa CE
|
Ćwiczenia łączone
|
|
Aktywny komparator: Grupa CON
|
Brak interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozszerzenie zależne od przepływu (FMD)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana dylatacji zależnej od przepływu przed i po interwencji.
|
12 tygodni
|
|
Brachial ankle pulse wave velocity (baPWV)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana baPWV przed i po interwencji.
|
12 tygodni
|
|
Wskaźnik kostka-ramię (ABI)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana ABI przed i po interwencji.
|
12 tygodni
|
|
Grubość kompleksu błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej (cIMT)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana cIMT przed i po interwencji.
|
12 tygodni
|
|
Skurczowe ciśnienie krwi (SBP)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana ciśnienia skurczowego krwi przed i po interwencji.
|
12 tygodni
|
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana DBP przed i po interwencji.
|
12 tygodni
|
|
Maksymalna prędkość skurczowa (PSV)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana PSV tętnicy szyjnej przed i po interwencji.
|
12 tygodni
|
|
Końcowa prędkość rozkurczowa (EDV)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana EDV tętnicy szyjnej przed i po interwencji.
|
12 tygodni
|
|
<string>Wskaźnik pulsacji (PI)</string>
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana PI tętnicy szyjnej przed i po interwencji.
|
12 tygodni
|
|
Wskaźnik oporu (RI)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana RI tętnicy szyjnej przed i po interwencji.
|
12 tygodni
|
|
Wall Shear Stress (WSS)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana WSS tętnicy szyjnej przed i po interwencji.
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tlenek azotu (NO)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana stężenia NO w surowicy przed i po interwencji.
|
12 tygodni
|
|
Prostacyklina (PGI2)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana stężenia PGI2 w surowicy przed i po interwencji.
|
12 tygodni
|
|
<string>Endotelina-1 (ET-1)</string>
Ramy czasowe: 12 weeks
|
Zmiana stężenia ET-1 w surowicy przed i po interwencji.
|
12 weeks
|
|
Angiotensyna II (AngII)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana stężenia AngII w surowicy przed i po interwencji.
|
12 tygodni
|
|
Białko C-reaktywne (CRP)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana CRP w surowicy przed i po interwencji.
|
12 tygodni
|
|
Interleukina-6 (IL-6)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana stężenia IL-6 w surowicy przed i po interwencji.
|
12 tygodni
|
|
Estrogen
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana stężenia estrogenu w surowicy przed i po interwencji.
|
12 tygodni
|
|
Rozpuszczalna międzykomórkowa cząsteczka adhezyjna-1 (sICAM-1)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana stężenia sICAM-1 w surowicy przed i po interwencji.
|
12 tygodni
|
|
Rozpuszczalna cząsteczka adhezyjna komórek naczyniowych-1 (sVCAM-1)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana poziomu sVCAM-1 w surowicy przed i po interwencji.
|
12 tygodni
|
|
Cholesterol całkowity (TC)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana stężenia TC w surowicy przed i po interwencji.
|
12 tygodni
|
|
Cholesterol lipoprotein o dużej gęstości (HDL-C)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana stężenia HDL-C w surowicy przed i po interwencji.
|
12 tygodni
|
|
Cholesterol lipoprotein o niskiej gęstości (LDL-C)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana poziomu LDL-C w surowicy przed i po interwencji.
|
12 tygodni
|
|
Grubość tylnej ściany lewej komory w rozkurczu (LVPWd)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana LVPWd przed i po interwencji.
|
12 tygodni
|
|
Grubość tylnej ściany lewej komory w końcowej fazie skurczu (LVPWs)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana LVPWs przed i po interwencji.
|
12 tygodni
|
|
Objętość wyrzutowa (SV)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana SV przed i po interwencji.
|
12 tygodni
|
|
Tętno (HR)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana HR przed i po interwencji.
|
12 tygodni
|
|
Frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana LVEF przed i po interwencji.
|
12 tygodni
|
|
Rzut serca (CO)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana CO przed i po interwencji.
|
12 tygodni
|
|
Śródbłonkowa Syntaxazy Tlenku Azotu (eNOS)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana stężenia eNOS w surowicy przed i po interwencji.
|
12 tygodni
|
|
Maksymalny pobór tlenu (VO2max)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana VO2max przed i po interwencji.
|
12 tygodni
|
|
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana BMI przed i po interwencji.
|
12 tygodni
|
|
Masa tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana masy tkanki tłuszczowej przed i po interwencji.
|
12 tygodni
|
|
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana procentowej zawartości tkanki tłuszczowej przed i po interwencji.
|
12 tygodni
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana PSQI przed i po interwencji.
|
12 tygodni
|
|
Kwestionariusz częstotliwości spożycia żywności (FFQ)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana FFQ przed interwencją i po interwencji.
|
12 tygodni
|
|
Ekspresja mRNA i białka Cluster of Differentiation 14 (CD14)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana ekspresji mRNA i białka CD14 przed i po interwencji.
|
12 tygodni
|
|
Kinaza białkowa aktywowana mitogenem 14 (MAPK14) mRNA
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana mRNA MAPK14 przed i po interwencji.
|
12 tygodni
|
|
Ekspresja kinazy białkowej aktywowanej mitogenem p38 (p38 MAPK)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana ekspresji białka p38 MAPK przed i po interwencji.
|
12 tygodni
|
|
Ekspresja mRNA i białka tetraspaniny 4 (TSPAN4)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana ekspresji mRNA i białka TSPAN4 przed i po interwencji.
|
12 tygodni
|
|
Ekspresja mRNA i białka syntazy tlenku azotu 3 (NOS3)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana ekspresji mRNA i białka NOS3 przed i po interwencji.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 lipca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EOCEOTROAISPW
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .