- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07550829
- Efectos del CE sobre el riesgo de arteriosclerosis en mujeres posmenopáusicas con SED
20 de abril de 2026 actualizado por: Beijing Sport University
Efectos del ejercicio combinado sobre el riesgo de arteriosclerosis en mujeres sedentarias posmenopáusicas
Este estudio investigó los efectos de tres modalidades de ejercicio: ejercicio aeróbico, ejercicio de resistencia y ejercicio combinado sobre el riesgo de arteriosclerosis en mujeres postmenopáusicas sedentarias.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo comparar los efectos de diferentes tipos de ejercicio sobre el riesgo de arteriosclerosis en mujeres sedentarias posmenopáusicas.
Las participantes fueron reclutadas y asignadas aleatoriamente a ejercicio aeróbico, ejercicio de resistencia, ejercicio combinado o grupo control.
La intervención duró 12 semanas.
Se evaluaron indicadores de función endotelial, indicadores de inflamación crónica, indicadores relacionados con arteriosclerosis e indicadores de presión arterial antes y después de la intervención.
Las participantes fueron reclutadas y asignadas aleatoriamente a ejercicio aeróbico, ejercicio de resistencia, ejercicio combinado o grupo control.
La intervención duró 12 semanas.
Se evaluaron indicadores de función endotelial, indicadores de inflamación crónica, indicadores relacionados con arteriosclerosis e indicadores de presión arterial antes y después de la intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
113
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Beijing, Porcelana
- School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:<\/p>
- Las participantes han estado postmenopáusicas durante más de 12 meses y no han recibido ninguna suplementación exógena de estrógenos después de la menopausia.<\/li>
- Las participantes fueron evaluadas mediante el Cuestionario Internacional de Actividad Física - Versión Corta (IPAQ-S), con un nivel de actividad física clasificado como "bajo".
No deben haber realizado actividad física de intensidad moderada al menos 3 días por semana, con una duración no menor a 30 minutos al día, durante más de 3 meses consecutivos.<\/li> - Las participantes fueron evaluadas mediante el Cuestionario de Preparación para la Actividad Física+ (PAR-Q+) y se consideró segura su participación en la intervención posterior.<\/li><\/ul>
Criterios de exclusión:<\/p>
- Participantes con trastornos musculoesqueléticos agudos o crónicos, enfermedades cardiovasculares o condiciones similares.<\/li>
- Participantes con presión arterial anormal: presión arterial sistólica en reposo >140 mmHg o presión arterial diastólica >90 mmHg, o aquellas que toman medicamentos antihipertensivos.<\/li>
- Participantes con rigidez arterial anormalmente alta (dentro del rango patológico): velocidad de onda de pulso brazo-tobillo (baPWV) >1800 cm\/s.<\/li>
- Participantes que hayan tomado recientemente medicamentos que puedan afectar los indicadores sanguíneos, como hormonas o medicamentos antiinflamatorios.<\/li>
- Participantes con peso corporal inestable en los últimos 3 meses (fluctuación mayor a ±2.5 kg).<\/li>
- Participantes que actualmente participan en otros estudios de intervención o tienen hábitos de ejercicio regular en su vida diaria.<\/li>
- Participantes que fuman o consumen alcohol regularmente.<\/li><\/ul>
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: grupo de AA
|
Ejercicio aeróbico
|
|
Comparador activo: Grupo RE
|
Ejercicio de resistencia
|
|
Comparador activo: grupo CE
|
Ejercicio combinado
|
|
Comparador activo: Grupo CON
|
(
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dilatación mediada por flujo (FMD)
Periodo de tiempo: "12 semanas"
|
El cambio de la dilatación mediada por flujo antes y después de la intervención.
|
"12 semanas"
|
|
Velocidad de onda de pulso brazo-tobillo (baPWV)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
El cambio de baPWV antes y después de la intervención
|
12 semanas
|
|
Índice tobillo-braquial (ITB)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
El cambio de ABI antes y después de la intervención.
|
12 semanas
|
|
Grosor de la íntima-media carotídea (cIMT)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
El cambio de cIMT antes y después de la intervención.
|
12 semanas
|
|
Presión arterial sistólica (SBP) 🩺
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
El cambio de la PAS antes y después de la intervención.
|
12 semanas
|
|
Presión arterial diastólica (PAD)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
El cambio de PAD antes y después de la intervención.
|
12 semanas
|
|
Velocidad pico sistólica (PSV)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
El cambio de PSV de la arteria carótida antes y después de la intervención.
|
12 semanas
|
|
Velocidad diastólica final (VDF)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
El cambio del VDF de la arteria carótida antes y después de la intervención.
|
12 semanas
|
|
Índice de pulsatilidad (PI)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
El cambio de IP de la arteria carótida antes y después de la intervención.
|
12 semanas
|
|
Índice de resistencia (IR)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
El cambio de RI de la arteria carótida antes y después de la intervención.
|
12 semanas
|
|
Esfuerzo cortante de la pared (WSS)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
El cambio de WSS de la arteria carótida antes y después de la intervención.
|
12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Óxido nítrico (NO)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
El cambio de NO sérico antes y después de la intervención.
|
12 semanas
|
|
Prostaciclina (PGI2)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
El cambio del PGI2 sérico antes y después de la intervención.
|
12 semanas
|
|
Endotelina-1 (ET-1)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
El cambio de ET-1 sérico antes y después de la intervención.
|
12 semanas
|
|
Angiotensina II (AngII)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
El cambio de AngII sérica antes y después de la intervención.
|
12 semanas
|
|
Proteína C reactiva (PCR)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
El cambio de la PCR sérica antes y después de la intervención.
|
12 semanas
|
|
Interleucina-6 (IL-6)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
El cambio de la IL-6 sérica antes y después de la intervención.
|
12 semanas
|
|
Estrógeno
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
El cambio del estrógeno sérico antes y después de la intervención.
|
12 semanas
|
|
Molécula de adhesión intercelular soluble-1 (sICAM-1)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
El cambio de sICAM-1 sérico antes y después de la intervención.
|
12 semanas
|
|
Molécula-1 de adhesión vascular soluble (sVCAM-1)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
El cambio de sVCAM-1 sérico antes y después de la intervención.
|
12 semanas
|
|
Colesterol total (TC)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
El cambio de CT sérico antes y después de la intervención.
|
12 semanas
|
|
Colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
The change of serum HDL-C before and after intervention.
|
12 semanas
|
|
Colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
El cambio de LDL-C sérico antes y después de la intervención.
|
12 semanas
|
|
Grosor de la pared posterior del ventrículo izquierdo al final de la diástole (LVPWd)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
El cambio de LVPWd antes y después de la intervención.
|
12 semanas
|
|
Grosor de la pared posterior del ventrículo izquierdo al final de la sístole (LVPWs)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
El cambio de LVPWs antes y después de la intervención.
|
12 semanas
|
|
Volumen sistólico (VS)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
El cambio de SV antes y después de la intervención.
|
12 semanas
|
|
Frecuencia cardíaca (FC)
Periodo de tiempo: 12 weeks
|
El cambio de la FC antes y después de la intervención.
|
12 weeks
|
|
Fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
El cambio de la LVEF antes y después de la intervención.
|
12 semanas
|
|
Gasto cardíaco (CO)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
El cambio de CO antes y después de la intervención.
|
12 semanas
|
|
Óxido Nítrico Sintasa Endotelial (eNOS)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
El cambio de eNOS sérico antes y después de la intervención.
|
12 semanas
|
|
Consumo máximo de oxígeno (VO2max)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
El cambio de VO2max antes y después de la intervención.
|
12 semanas
|
|
Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
The change of BMI before and after intervention.
|
12 semanas
|
|
Peso de grasa corporal
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
El cambio en el peso de la grasa corporal antes y después de la intervención.
|
12 semanas
|
|
Porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: "12 semanas"
|
El cambio del porcentaje de grasa corporal antes y después de la intervención.
|
"12 semanas"
|
|
Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
El cambio de PSQI antes y después de la intervención.
|
12 semanas
|
|
Cuestionario de frecuencia alimentaria (FFQ)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
El cambio del FFQ antes y después de la intervención.
|
12 semanas
|
|
Expresión de ARNm y proteína del Clúster de Diferenciación 14 (CD14)
Periodo de tiempo: "12 semanas"
|
El cambio en la expresión del ARNm de CD14 y de la proteína antes y después de la intervención.
|
"12 semanas"
|
|
ARNm de la proteína quinasa 14 activada por mitógenos (MAPK14)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
El cambio de ARNm MAPK14 antes y después de la intervención.
|
12 semanas
|
|
Expresión de la proteína p38 MAPK (proteína quinasa activada por mitógenos p38)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
El cambio de la expresión de la proteína p38 MAPK antes y después de la intervención.
|
12 semanas
|
|
Expresión de ARNm y proteína de la tetraspanina 4 (TSPAN4)
Periodo de tiempo: 12 weeks
|
El cambio de la expresión de ARNm y proteína de TSPAN4 antes y después de la intervención.
|
12 weeks
|
|
Expresión de ARNm y proteína de la óxido nítrico sintasa 3 (NOS3)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
El cambio de la expresión de ARNm y proteína NOS3 antes y después de la intervención.
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de febrero de 2025
Finalización primaria (Actual)
30 de julio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
24 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EOCEOTROAISPW
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .