- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07550829
Effekter av CE på risken för arterioskleros hos stillasittande postmenopausala kvinnor
20 april 2026 uppdaterad av: Beijing Sport University
Effekter av kombinerad träning på risk för åderförkalkning hos stillasittande kvinnor efter klimakteriet
Denna studie undersökte effekterna av tre träningsmetoder: aerob träning, motståndsträning och kombinerad träning på risken för arterioskleros hos stillasittande postmenopausala kvinnor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att jämföra effekterna av olika typer av träning på risken för arterioskleros hos stillasittande postmenopausala kvinnor.
Deltagare rekryterades och slumpmässigt tilldelades aerobic träning, motståndsträning, kombinerad träning eller kontrollgrupp.
Interventionen varade i 12 veckor.
Endotelfunktionsindikatorer, kroniska inflammationsindikatorer, arteriosklerosrelaterade indikatorer, blodtrycksindikatorer bedömdes före och efter interventionen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
113
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina
- School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagarna har varit postmenopausala i mer än 12 månader och har inte fått någon exogen östrogentillskott efter klimakteriet.
- Deltagarna screenades med International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-S), med en fysisk aktivitetsnivå klassificerad som "låg." De får inte ha utfört måttlig fysisk aktivitet i minst 3 dagar per vecka, med en varaktighet på minst 30 minuter per dag, under mer än 3 sammanhängande månader.
- Deltagarna screenades med Physical Activity Readiness Questionnaire+ (PAR-Q+) och bedömdes vara säkra att genomgå ytterligare intervention.
Exklusionskriterier:
- Deltagare med akuta eller kroniska muskuloskeletala sjukdomar, hjärt-kärlsjukdomar eller liknande tillstånd.
- Deltagare med onormalt blodtryck: vilosystoliskt blodtryck >140 mmHg eller diastoliskt blodtryck >90 mmHg, eller de som tar blodtryckssänkande mediciner.
- Deltagare med onormalt hög artärstyvhet (inom patologiskt intervall): brachial-ankel pulsvågshastighet (baPWV) >1800 cm/s.
- Deltagare som nyligen har tagit mediciner som kan påverka blodindikatorer, såsom hormoner eller antiinflammatoriska läkemedel.
- Deltagare med instabil kroppsvikt under de senaste 3 månaderna (fluktuation större än ±2,5 kg).
- Deltagare som för närvarande deltar i andra interventionsstudier eller har regelbundna träningsvanor i det dagliga livet.
- Deltagare som röker eller konsumerar alkohol regelbundet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: AE-grupp
|
Aerobisk träning
|
|
Aktiv komparator: RE-grupp
|
Styrketräning
|
|
Aktiv komparator: CE-grupp
|
Kombinerad träning
|
|
Aktiv komparator: KON-grupp
|
Ingen intervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Flödesförmedlad dilation (FMD)
Tidsram: 12 veckor
|
Förändringen av flödesmedierad dilation före och efter intervention.
|
12 veckor
|
|
Arm-ankelpulsvåghastighet (baPWV)
Tidsram: 12 veckor
|
Förändringen av baPWV före och efter intervention.
|
12 veckor
|
|
Ankel-brakialindex (ABI)
Tidsram: 12 veckor
|
Förändringen av ABI före och efter interventionen.
|
12 veckor
|
|
Carotis intima-media tjocklek (cIMT)
Tidsram: 12 veckor
|
Förändringen av cIMT före och efter intervention.
|
12 veckor
|
|
Systoliskt blodtryck (SBP)
Tidsram: 12 veckor
|
Förändringen av SBP före och efter interventionen.
|
12 veckor
|
|
Diastoliskt blodtryck (DBP)
Tidsram: 12 veckor
|
Förändringen av DBP före och efter interventionen.
|
12 veckor
|
|
Topp systolisk hastighet (PSV)
Tidsram: 12 veckor
|
Förändringen av carotisartärens PSV före och efter intervention.
|
12 veckor
|
|
Slutdiastolisk hastighet (EDV)
Tidsram: 12 veckor
|
Förändringen av EDV i carotidartären före och efter intervention.
|
12 veckor
|
|
Pulsaritetsindex (PI)
Tidsram: 12 veckor
|
Förändringen av PI i arteria carotis före och efter intervention.
|
12 veckor
|
|
Motståndsindex (RI)
Tidsram: 12 veckor
|
Förändringen av RI i arteria carotis före och efter intervention.
|
12 veckor
|
|
Väggskjuvspänning (WSS)
Tidsram: 12 veckor
|
Förändringen av carotisartärens WSS före och efter intervention.
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kväveoxid (NO)
Tidsram: 12 veckor
|
Förändringen av serum NO före och efter intervention.
|
12 veckor
|
|
Prostacyklin (PGI2)
Tidsram: 12 veckor
|
Förändringen av serum PGI2 före och efter interventionen.
|
12 veckor
|
|
Endotelin-1 (ET-1)
Tidsram: 12 veckor
|
Förändringen av serum-ET-1 före och efter intervention.
|
12 veckor
|
|
Angiotensin II (AngII)
Tidsram: 12 veckor
|
Förändringen av serum AngII före och efter intervention.
|
12 veckor
|
|
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsram: 12 veckor
|
Förändringen av serum-CRP före och efter interventionen.
|
12 veckor
|
|
Interleukin-6 (IL-6)
Tidsram: 12 veckor
|
Förändringen av serum-IL-6 före och efter intervention.
|
12 veckor
|
|
Östrogen
Tidsram: 12 veckor
|
Förändringen av serumöstrogen före och efter intervention.
|
12 veckor
|
|
Lösligt intracellulärt adhesionsmolekyl-1 (sICAM-1)
Tidsram: 12 veckor
|
Förändringen av serum sICAM-1 före och efter interventionen.
|
12 veckor
|
|
Soluble vascular cell adhesion molecule-1 (sVCAM-1)
Tidsram: 12 veckor
|
Förändringen av serum sVCAM-1 före och efter intervention.
|
12 veckor
|
|
Total Kolesterol (TC)
Tidsram: 12 veckor
|
Förändringen av serumTC före och efter interventionen.
|
12 veckor
|
|
High-density lipoprotein cholesterol (HDL-C)
Tidsram: 12 veckor
|
Förändringen av serum HDL-C före och efter intervention.
|
12 veckor
|
|
Lågdensitetslipoprotein-kolesterol (LDL-C)
Tidsram: 12 veckor
|
Förändringen av serum LDL-C före och efter interventionen.
|
12 veckor
|
|
Vänster kammare bakre vägg tjocklek i slutdiastole (LVPWd)
Tidsram: 12 veckor
|
Förändringen av LVPWd före och efter intervention.
|
12 veckor
|
|
Vänsterkammarens bakväggstjocklek vid slutsystole (LVPWs)
Tidsram: 12 veckor
|
Förändringen av LVPWs före och efter intervention.
|
12 veckor
|
|
Slagvolym (SV)
Tidsram: 12 veckor
|
Förändringen av SV före och efter intervention.
|
12 veckor
|
|
Hjärtfrekvens (HF)
Tidsram: 12 veckor
|
Förändringen av HR före och efter intervention.
|
12 veckor
|
|
Vänsterkammars ejektionsfraktion (LVEF)
Tidsram: 12 veckor
|
Förändringen av LVEF före och efter interventionen.
|
12 veckor
|
|
Hjärtminutvolym (CO)
Tidsram: 12 veckor
|
Förändringen av CO före och efter interventionen.
|
12 veckor
|
|
Endotelialt kväveoxidsyntas (eNOS)
Tidsram: 12 veckor
|
Förändringen av serum-eNOS före och efter intervention.
|
12 veckor
|
|
Maximal syreupptagning (VO2max)
Tidsram: 12 veckor
|
Förändringen av VO2max före och efter interventionen.
|
12 veckor
|
|
Body mass index (BMI)
Tidsram: 12 veckor
|
BMI-förändringen före och efter interventionen.
|
12 veckor
|
|
Kroppsfettvikt
Tidsram: 12 veckor
|
Förändring av kroppsfettvikt före och efter intervention.
|
12 veckor
|
|
Kroppsfett%
Tidsram: 12 veckor
|
Förändringen av kroppsfettprocent före och efter interventionen.
|
12 veckor
|
|
Pittsburgh sömnkvalitetsindex (PSQI)
Tidsram: 12 veckor
|
Förändringen i PSQI före och efter intervention.
|
12 veckor
|
|
Frekvensfrågeformulär (FFQ)
Tidsram: 12 veckor
|
Förändringen av FFQ före och efter interventionen.
|
12 veckor
|
|
Kluster av differentiering 14 (CD14) mRNA- och proteinexpression
Tidsram: 12 veckor
|
Förändringen av CD14 mRNA och proteinexpression före och efter intervention.
|
12 veckor
|
|
Mitogenaktiverat proteinkinas 14 (MAPK14) mRNA
Tidsram: 12 veckor
|
Förändringen av MAPK14 mRNA före och efter interventionen.
|
12 veckor
|
|
p38 Mitogenaktiverat proteinkinas (p38 MAPK) Proteinuttryck
Tidsram: 12 veckor
|
Förändringen av p38 MAPK-proteinexpression före och efter intervention.
|
12 veckor
|
|
Tetraspanin 4 (TSPAN4) mRNA- och proteinuttryck
Tidsram: 12 veckor
|
Förändringen av TSPAN4 mRNA- och proteinexpression före och efter intervention.
|
12 veckor
|
|
Kväveoxidsyntas 3 (NOS3) mRNA- och proteinuttryck
Tidsram: 12 veckor
|
Förändringen av NOS3-mRNA- och proteinexpression före och efter intervention.
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 februari 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juli 2025
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 april 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2026
Första postat (Faktisk)
24 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2026
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EOCEOTROAISPW
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .