- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07550829
Virkninger af CE på risikoen for arteriosklerose hos SED postmenopausale kvinder
20. april 2026 opdateret af: Beijing Sport University
Effekter af kombineret træning på risikoen for arteriosklerose hos stillesiddende postmenopausale kvinder
Dette studie undersøgte effekterne af tre træningsmodaliteter: aerob træning, modstandstræning og kombineret træning på risikoen for åreforkalkning hos stillesiddende kvinder efter overgangsalderen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette studie har til formål at sammenligne virkningerne af forskellige former for motion på risikoen for arteriosklerose hos stillesiddende postmenopausale kvinder.
Deltagerne blev rekrutteret og tilfældigt tildelt til aerob træning, modstandstræning, kombineret træning eller kontrolgruppe.
Interventionen varede i 12 uger.
Endotelfunktionsindikatorer, kroniske inflammationsindikatorer, arterioskleroserelaterede indikatorer og blodtryksindikatorer blev vurderet før og efter interventionen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
113
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne har været postmenopausale i mere end 12 måneder og har ikke modtaget nogen eksogen østrogentilskud efter overgangsalderen.
- Deltagerne blev screenet ved hjælp af International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-S), med et fysisk aktivitetsniveau klassificeret som "lavt." De må ikke have deltaget i moderat intens fysisk aktivitet i mindst 3 dage om ugen, med en varighed på ikke mindre end 30 minutter om dagen, i over 3 sammenhængende måneder.
- Deltagerne blev screenet ved hjælp af Physical Activity Readiness Questionnaire+ (PAR-Q+) og vurderet som sikre at gennemgå yderligere intervention.
Eksklusionskriterier:
- Deltagere med akutte eller kroniske muskuloskeletale lidelser, kardiovaskulære sygdomme eller lignende tilstande.
- Deltagere med unormalt blodtryk: hvilende systolisk blodtryk >140 mmHg eller diastolisk blodtryk >90 mmHg, eller dem, der tager antihypertensiv medicin.
- Deltagere med unormalt høj arteriel stivhed (inden for patologisk område): brachial-ankel pulsbølgehastighed (baPWV) >1800 cm/s.
- Deltagere, der for nylig har taget medicin, der kan påvirke blodindikatorer, såsom hormoner eller antiinflammatoriske lægemidler.
- Deltagere med ustabil kropsvægt i de sidste 3 måneder (udsving større end ±2,5 kg).
- Deltagere, der i øjeblikket deltager i andre interventionsstudier eller har regelmæssige motionsvaner i hverdagen.
- Deltagere, der ryger eller indtager alkohol regelmæssigt.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: AE-gruppe
|
Aerob træning
|
|
Aktiv komparator: RE-gruppe
|
Modstandsøvelse
|
|
Aktiv komparator: CE-gruppen
|
Kombineret træning
|
|
Aktiv komparator: CON group
|
Ingen indgriben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Flow medieret dilatation (FMD)
Tidsramme: 12 uger
|
Ændringen af flowmedieret dilation før og efter intervention.
|
12 uger
|
|
Pulsbølgehastighed mellem arm og ankel (baPWV)
Tidsramme: 12 uger
|
Ændringen af baPWV før og efter intervention.
|
12 uger
|
|
Ankel-arm-indeks (ABI)
Tidsramme: 12 uger
|
Ændringen af ABI før og efter intervention.
|
12 uger
|
|
Carotis intima-media tykkelse (cIMT)
Tidsramme: 12 uger
|
Ændringen af cIMT før og efter intervention.
|
12 uger
|
|
Systolic blood pressure (SBP)
Tidsramme: 12 uger
|
Ændringen i SBP før og efter interventionen.
|
12 uger
|
|
Diastolisk blodtryk (DBP)
Tidsramme: 12 uger
|
Ændringen i DBP før og efter intervention.
|
12 uger
|
|
Spids systolisk hastighed (PSV)
Tidsramme: 12 uger
|
Ændringen af PSV i carotidarterien før og efter intervention.
|
12 uger
|
|
Slutdiastolisk hastighed (EDV)
Tidsramme: 12 uger
|
Ændringen af EDV i carotisarterien før og efter intervention.
|
12 uger
|
|
Pulsatilitetsindeks (PI)
Tidsramme: 12 uger
|
Ændringen af PI i carotisarterien før og efter interventionen. |
12 uger
|
|
Resistensindeks (RI)
Tidsramme: 12 uger
|
Ændringen af RI i arteria carotis før og efter intervention.
|
12 uger
|
|
Vægskivespænding (WSS)
Tidsramme: 12 uger
|
Ændringen af WSS i arteria carotis før og efter intervention.
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nitrogenmonoxid (NO)
Tidsramme: 12 uger
|
Serum NO's ændring før og efter intervention.
|
12 uger
|
|
Prostacyclin (PGI2)
Tidsramme: 12 uger
|
Ändringen i serum PGI2 før og efter interventionen.
|
12 uger
|
|
Endothelin-1 (ET-1)
Tidsramme: 12 uger
|
Ændringen af serum ET-1 før og efter interventionen.
|
12 uger
|
|
Angiotensin II (AngII)
Tidsramme: 12 uger
|
Ændringen af serum AngII før og efter intervention.
|
12 uger
|
|
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: 12 uger
|
Ændringen i serum-CRP før og efter interventionen.
|
12 uger
|
|
Interleukin-6 (IL-6)
Tidsramme: 12 uger
|
Ændringen af serum IL-6 før og efter intervention.
|
12 uger
|
|
Østrogen
Tidsramme: 12 uger
|
Ændringen af serumøstrogen før og efter intervention.
|
12 uger
|
|
Opløseligt intercellulært adhesionsmolekyle-1 (sICAM-1)
Tidsramme: 12 uger
|
Ændringen af serum sICAM-1 før og efter interventionen.
|
12 uger
|
|
Opløseligt vaskulært celleadhæsionsmolekyle-1 (sVCAM-1)
Tidsramme: 12 uger
|
Ændringen af serum sVCAM-1 før og efter intervention.
|
12 uger
|
|
Total kolesterol (TC)
Tidsramme: 12 uger
|
Ændringen af serum TC før og efter intervention.
|
12 uger
|
|
High-density lipoprotein cholesterol (HDL-C)
Tidsramme: 12 uger
|
Ændringen i serum HDL-C før og efter interventionen.
|
12 uger
|
|
Low-density lipoprotein kolesterol (LDL-C)
Tidsramme: 12 uger
|
Ændringen af serum-LDL-kolesterol før og efter intervention.
|
12 uger
|
|
Tykkelse af venstre ventrikels bagvæg i end-diastole (LVPWd)
Tidsramme: 12 uger
|
Ændringen af LVPWd før og efter intervention.
|
12 uger
|
|
Left ventricular posterior wall thickness at end-systole (LVPWs)
Tidsramme: 12 uger
|
Ændringen af LVPWs før og efter intervention.
|
12 uger
|
|
Slaglængde (SV)
Tidsramme: 12 uger
|
Ændringen af SV før og efter interventionen.
|
12 uger
|
|
Hjertefrekvens (HR)
Tidsramme: 12 uger
|
Ændringen i HR før og efter intervention.
|
12 uger
|
|
Venstre ventrikels ejectionsfraktion (LVEF)
Tidsramme: 12 uger
|
Ændringen af LVEF før og efter intervention.
|
12 uger
|
|
Hjertevolumen (CO)
Tidsramme: 12 uger
|
Ændringen af CO før og efter intervention.
|
12 uger
|
|
Endothelial kvælstofoxidsyntase (eNOS)
Tidsramme: 12 uger
|
Ændringen af serum eNOS før og efter intervention.
|
12 uger
|
|
Maksimal iltoptagelse (VO2max)
Tidsramme: 12 uger
|
Ændringen af VO2max før og efter interventionen.
|
12 uger
|
|
Body mass index (BMI)
Tidsramme: 12 uger
|
Ændringen af BMI før og efter intervention.
|
12 uger
|
|
Kropsfedtvægt
Tidsramme: 12 uger
|
Ændringen i kropsfedtvægt før og efter intervention.
|
12 uger
|
|
Kropsfedt%
Tidsramme: 12 uger
|
Ændringen af kropsfedt% før og efter intervention.
|
12 uger
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: 12 uger
|
Ændringen af PSQI før og efter intervention.
|
12 uger
|
|
Spørgeskema om madfrekvens (FFQ)
Tidsramme: 12 uger
|
Ændringen af FFQ før og efter interventionen.
|
12 uger
|
|
Cluster of Differentiation 14 (CD14) mRNA og proteinekspression
Tidsramme: 12 uger
|
The change of CD14 mRNA and Protein Expression before and after intervention.
|
12 uger
|
|
Mitogen-aktiveret proteinkinase 14 (MAPK14) mRNA
Tidsramme: 12 uger
|
Ændringen af MAPK14 mRNA før og efter intervention.
|
12 uger
|
|
p38 Mitogen-aktiveret proteinkinase (p38 MAPK) proteinudtryk
Tidsramme: 12 uger
|
Ændringen i p38 MAPK-proteinudtryk før og efter intervention.
|
12 uger
|
|
Tetraspanin 4 (TSPAN4) mRNA og proteinudtryk
Tidsramme: 12 uger
|
Ændringen i TSPAN4 mRNA- og proteinekspression før og efter intervention.
|
12 uger
|
|
Kvælstofoxidsyntase 3 (NOS3) mRNA og proteinekspression
Tidsramme: 12 uger
|
Ændringen i NOS3 mRNA og proteinekspression før og efter intervention.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juli 2025
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. april 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. april 2026
Først opslået (Faktiske)
24. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. april 2026
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EOCEOTROAISPW
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med AE-gruppe
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetDepression i alderdommenForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttet
-
Perrigo CSCIAnalyze & RealizeAfsluttet
-
Radboud University Medical CenterUMC Utrecht; Catharina Ziekenhuis Eindhoven; Amsterdam UMC, location VUmc; Academisch... og andre samarbejdspartnereRekrutteringKolorektal cancer | Kemoterapeutisk toksicitet | Livsstil | OverlevelseHolland
-
Children's HealthThe University of Texas Health Science Center, HoustonAfsluttet
-
National Taiwan Normal UniversityRekrutteringMotionstræning | Neurokognitiv funktionTaiwan
-
Patrick MurphyPhilips RespironicsAfsluttetOSA | KOLDet Forenede Kongerige
-
Josip Juraj Strossmayer University of OsijekUkendt
-
Université de SherbrookeAfsluttetPrædiabetisk tilstandCanada
-
Centre de Recherche de l'Institut Universitaire...Afsluttet