Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

5G Etärobottikirurgia maksan ekinokokkoosille korkean vuoristoalueen sairaalassa (HAT)

sunnuntai 19. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Hong Wu, West China Hospital

5G-pohjaisen telerobottisen hepatektomian toteutettavuuden arviointi maksan ekinokokkoosin hoidossa korkeilla alueilla: Prospektiivinen, yhden haaran tutkimus

Hepatic echinococcosis (HE) on vakava endeeminen loistauti korkean vuoriston alueilla, kuten Xi<zang>.
Radikaali hepatektomia on ensisijainen parantava hoito, mutta asiantuntijaresurssit ovat usein keskittyneet suuriin lääkärikeskuksiin.
Tämä prospektiivinen, yhden haaran tutkimus pyrkii arvioimaan etärobottihepatektomian toteutettavuutta ja turvallisuutta käyttäen kiinalaista Toumai™-robottijärjestelmää 5G-verkon yli.
Kymmenen potilasta Sichuanin yliopiston West China Hospital Tibet Hospitalista (Lhasa, 3650 m korkeus) leikataan asiantuntijakirurgien toimesta West China Hospitalissa (Chengdu).
Ensisijainen painopiste on leikkauksen onnistumisprosentti ja perioperatiivinen turvallisuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus pyrkii arvioimaan radikaalin hepatektomian toteutettavuutta ja turvallisuutta maksan ekinokokoosissa korkealla sijaitsevalla alueella (Lhasa, Xizang, 3650 metrin korkeus) käyttäen kotimaista Toumai™-robottikirurgiajärjestelmää 5G-verkkoyhteyden kautta.

Maksan ekinokokoosi on merkittävä kotoperäinen loistauti korkeilla alueilla. Vaikka radikaali resektio on pysynyt lopullisena hoitona, asiantuntevien kirurgisten resurssien epätasainen jakautuminen aiheuttaa haasteita potilaiden hoidon saatavuudelle. Tässä prospektiivisessa tutkimuksessa tutkitaan seuraavia:

Tekninen toteutettavuus: Vahvistaa, täyttääkö 5G-verkon suorituskyky (viive ja kuvan resoluutio) korkealla ja pitkällä etäisyydellä lähetysolosuhteissa kliiniset vaatimukset reaaliaikaiselle robottikirurgialle.

  1. Toiminnan turvallisuus: Arvioidaan tele-robottiohjauksen vaikutusta monimutkaisiin maksatoimenpiteisiin vaadittavaan tarkkuuteen, kuten kriittisten verisuonirakenteiden käsittelyyn ja kystan seinämien dissektioon.
  2. Kliiniset tulokset: Analysoidaan tele-robottilähestymistavan tehokkuutta ja sen ei-huonommuutta perinteisiin kirurgisiin menetelmiin verrattuna arvioimalla perioperatiivisia teknisiä mittareita ja postoperativeja toipumisindeksejä.

Luomalla suljettu verkkoyhteyskiruginen yhteys keskuksen (Chengdu) ja etäpaikan (Lhasa) välillä tiimi seuraa reaaliaikaista tele-interaktion vakautta. Tämä tutkimus sisältää vankat varautumissuunnitelmat verkon epävakaudelle tai mekaaniselle vikatilalle potilasturvallisuuden turvaamiseksi, tarjoten kliinistä näyttöä etä-HPB-kirurgian standardoinnille alipalvelluilla alueilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Sichuan / 四川
      • Chengdu, Sichuan / 四川, Kiina, 614000
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisältökriteerit:

  • Ikä 18–80 vuotta.
  • Maksaekinokokkoosiin diagnosoitu, jolla on viitteitä maksan poistoon (hepatektomia).
  • Soveltuu laparoskooppiseen/robottileikkaukseen (Child-Pugh-luokka A tai B).
  • Vapaaehtoinen tietoon perustuva suostumus.

Poissulkukriteerit:

  • Monimutkaiset tapaukset, jotka vaativat verisuonirekonstruktiota (esim. pitkälle edennyt alveolaarinen ekinokokkoosi).
  • Vaikea sydän- ja keuhkojen toimintahäiriö tai hyytymishäiriö.
  • Raskaus tai imetys.
  • Osallistuminen äskettäin muihin kliinisiin tutkimuksiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 5G-pohjainen telerobottihepaektomia
Tähän tutkimukseen osallistuville potilaille tehdään radikaali hepatektomia maksan ekinokokkoosin hoitamiseksi Toumai™-robottikirurgisella järjestelmällä. Toimenpiteen suorittavat etäyhteyden avulla asiantuntijakirurgit pääkonsolilla verkostosairaalassa (Chengdu), jotka ohjaavat robottikäsiä, jotka on asennettu etäsairaalaan (Lhasa). Interventiota helpottaa erityinen 5G-verkko segmentointiratkaisu, joka on suunniteltu tarjoamaan erittäin alhainen latenssi (<50ms) ja korkealaatuinen reaaliaikainen endoskooppinen kuvantaminen. Leikkaus suoritetaan SurgSmart AI -avustusjärjestelmän tukemana, ja etäpaikalla on paikallinen leikkaussalitiimi, joka tarjoaa intraoperatiivista apua ja hätävaroa, varmistaen potilasturvallisuuden koko tele-robottitoimenpiteen ajan.
Menettely: 5G-pohjainen telerobottinen hepatektomia
Osallistujille tehdään radikaali hepateektomia maksan ekinokokkoosin vuoksi käyttäen kotimaista Toumai™-robotikirurgiasovellusta. Toimenpide suoritetaan tele-robottisella menetelmällä, jossa pääkirurgi työskentelee etäohjausyksiköstä keskussairaalassa (Chengdu) ja ohjaa robottivarret, jotka on sijoitettu etäsairaalaan (Lhasa). Interventioon on integroitu erillinen 5G-verkkoviipalointiratkaisu, joka on suunniteltu säilyttämään erittäin alhainen viive (<50ms) ja korkealaatuinen 4K 3D-endoskooppinen videosiirto, mikä takaa reaaliaikaisen synkronoinnin kirurgin syötteen ja mekaanisen vasteen välillä. Toimenpide sisältää myös SurgSmart AI -apuohjelman, joka tunnistaa anatomiset rakenteet reaaliajassa, ja sitä tukee etäpaikan paikallinen leikkaustiimi, joka tarjoaa intraoperatiivista apua ja ensiapua varautuen, pitäen yllä standardoitua kliinistä työnkulkua monimutkaisille tele-robottisille maksan resektioille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
5G-pohjaisen telerobottisen hepatektomian tekninen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: Robottitoimenpiteen alusta leikkauksen päättymiseen asti, arvioituna enintään 24 tunnin ajan.
Tekninen onnistuminen määritellään ennalta suunnitellun maksan ekinokokkoosin radikaaliresektion onnistuneeksi suorittamiseksi Toumai™-robottikirurgisella järjestelmällä seuraavia kriteerejä tiukasti noudattaen: (1) ei leikkauksensiäistä siirtymistä avoleikkaukseen järjestelmähäiriön tai teknisten komplikaatioiden vuoksi; (2) ei leikkauksensisäistä vauriota kriittisille verisuonille tai sappirakenteille, joka johtuisi robotiikkajärjestelmän viiveestä tai mekaanisesta viasta; (3) ei tarvetta hätätapauksen manuaaliselle interventiolle vierashoitoryhmän toimesta järjestelmäongelmien korjaamiseksi; ja (4) tavoitteena olevan toimenpiteen onnistunut suorittaminen standardoidussa operaatiossa sallitun aikakehyksen puitteissa. Tämä mittari toimii primaarisena indikaattorina arvioitaessa 5G-teleoperoidun mallin toiminnallista toteutettavuutta ja turvallisuutta.
Robottitoimenpiteen alusta leikkauksen päättymiseen asti, arvioituna enintään 24 tunnin ajan.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kirurginen tehokkuus – leikkausaika
Aikaikkuna: Ihon viillosta ihon sulkemiseen, arvioituna enintään 24 tunnin ajan.
Kokonaisaika ensimmäisestä viiltoleikkauksesta ihon sulkemisen loppuun, mitattuna minuutteina.
Ihon viillosta ihon sulkemiseen, arvioituna enintään 24 tunnin ajan.
Leikkauksenaikainen turvallisuus - Arvioitu leikkauksenaikainen verenhukka
Aikaikkuna: Leikkauksen alusta toimenpiteen loppuun, arvioitu enintään 24 tunnin ajalta.
Leikkauksen aikana menetetyn veren kokonaismäärä, laskettuna mittaamalla imukanistereiden tilavuus ja leikkausharsotuksen painonlisäys (1 gramma = 1 millilitra).
Leikkauksen alusta toimenpiteen loppuun, arvioitu enintään 24 tunnin ajalta.
Leikkauksenaikainen turvallisuus - Leikkauksenaikaisen verensiirron määrä
Aikaikkuna: Leikkauksen alusta toimenpiteen päättymiseen, arvioituna enintään 24 tunnin ajan.
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka tarvitsivat allogeenista verensiirtoa kirurgisen toimenpiteen aikana.
Leikkauksen alusta toimenpiteen päättymiseen, arvioituna enintään 24 tunnin ajan.
Avanteen tai laparoskooppiseen leikkaukseen siirtymisen määrä
Aikaikkuna: Robottitoimenpiteen alusta leikkauksen päättymiseen asti, arvioituna enintään 24 tuntia.
Niiden tapausten prosenttiosuus, joissa telerobottista toimenpidettä ei voitu suorittaa suunnitellusti ja vaadittiin konversio perinteiseen avoleikkaukseen tai tavanomaiseen laparoskopiaan teknisten tai turvallisuussyiden vuoksi.
Robottitoimenpiteen alusta leikkauksen päättymiseen asti, arvioituna enintään 24 tuntia.
Kirurgisen toipumisen postoperatiivinen kesto-sairaalassaoloaika
Aikaikkuna: Leikkauksesta sairaalasta kotiutukseen saakka, arvioituna enintään 60 päivän ajan.
Leikkauksen päivämäärästä sairaalasta kotiutumisen päivämäärään kuluvien päivien kokonaismäärä.
Leikkauksesta sairaalasta kotiutukseen saakka, arvioituna enintään 60 päivän ajan.
Leikkauksen jälkeinen kliininen toipuminen - aika ensimmäiseen leikkauksen jälkeiseen kävelyyn
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä ensimmäiseen dokumentoituun liikkumiseen enintään 10 vuorokautta.
Aika kirurgisen toimenpiteen päättymisestä siihen hetkeen, kun potilas ensimmäisen kerran seisoo ja kävelee itsenäisesti tai vähäisellä avustuksella, mitattuna tunneissa.
Leikkauksen päättymisestä ensimmäiseen dokumentoituun liikkumiseen enintään 10 vuorokautta.
Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden ilmaantuvuus (Clavien-Dindo-luokitus)
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä 30 päivään leikkauksen jälkeen.
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla esiintyy yksi tai useampi leikkauksen jälkeinen komplikaatio 30 päivän sisällä, luokiteltuna Clavien-Dindo-luokitusjärjestelmän mukaan (vaihdellen asteesta I asteeseen V).
Leikkauksen päättymisestä 30 päivään leikkauksen jälkeen.
Tele-Robotic System Performance - Robotiikkalaitteen vikojen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Robottileikkauksen alusta leikkauksen päättymiseen, arvioituna enintään 24 tunnin ajan.
Proseduurin aikana tapahtuvien Toumai™-robottijärjestelmään liittyvien teknisten häiriöiden lukumäärä, mukaan lukien sekä mekaaniset viat että ohjelmistoyhteensopimattomuudet.
Robottileikkauksen alusta leikkauksen päättymiseen, arvioituna enintään 24 tunnin ajan.
Tele-Robotic System Communication Quality-Average 5G Network Round-Trip Latency
Aikaikkuna: Jatkuvasti kirurgisen toimenpiteen aikana (noin 3-6 tuntia).
Tiedonsiirtoviiveen keskimääräinen kesto keskittimen (Chengdu) ja etäpisteen (Lhasa) välillä mitattuina millisekunteina (ms) reaaliaikaisia verkonvalvontatyökaluja käyttäen.
Jatkuvasti kirurgisen toimenpiteen aikana (noin 3-6 tuntia).
Kirurgin kokema kuvanlaatu- ja lähetysvakauspisteet
Aikaikkuna: Arvioitu kerran välittömästi leikkauksen päätyttyä.
Etäkirurgin tekemä subjektiivinen arviointi Likert-asteikolla (vaihteluvälillä 1 = huono - 5 = erinomainen) 3D-endoskooppisen kuvan resoluution ja videokuvan vakauden arvioimiseksi toimenpiteen aikana.
Arvioitu kerran välittömästi leikkauksen päätyttyä.
Kokonais NASA Task Load Index (NASA-TLX) -pistemäärä
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa kunkin leikkauksen päättymisestä.
Etäkirurgin kokonaiskuormitus kognitiivisesti ja fyysisesti arvioituna NASA Task Load Index (NASA-TLX) -kyselyllä. Kuusi alaskaalaa (henkinen vaatimus, fyysinen vaatimus, ajallinen vaatimus, suorituskyky, ponnistelu ja turhautuminen) arvioidaan asteikolla 0-100 ja kootaan sitten yhdeksi painotetuksi keskiarvopisteytykseksi (välillä 0-100), jossa korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa työkuormitusta.
24 tunnin kuluessa kunkin leikkauksen päättymisestä.
Tavoiteltu lopputulos maksakirurgiassa (TOLS)
Aikaikkuna: Enintään 30 päivää leikkauksen jälkeen.
TOLS on yhdistelmämittari, joka edustaa optimaalista kirurgista tulosta. Se määritellään tapaukseksi, joka täyttää kaikki seuraavat kriteerit: ei intraoperatiivisia asteen III tai korkeampia komplikaatioita, R0-resektioreuna (ei kasvainsoluja reunassa), ei pitkittynyttä sairaalahoitoa, ei 30 päivän takaisinottoa ja ei 30 päivän kuolleisuutta. Tämä tarjoaa kokonaisvaltaisen kuvan 5G-pohjaisen telerobottisen radikaalin hepatektomian laadusta.
Enintään 30 päivää leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

West China Hospital

Yhteistyökumppanit

West China Hospital Tibet Hospital, Sichuan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HAT-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla olevat yksittäisten osallistujien tiedot, jotka on poistettu tunnistetiedoista (teksti, taulukot, kuviot ja liitteet), jaetaan.

IPD-jaon aikakehys

Julkaisun jälkeen alkaen 6 kuukaudesta ja päättyen 36 kuukauteen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot ovat saatavilla tutkijoille, jotka toimittavat menetelmällisesti pätevän ehdotuksen. Ehdotukset tulee lähettää vastaavalle kirjoittajalle [xieqingyun@stu.scu.edu.cn]. Saadakseen pääsyn tietoihin, tietopyytäjien on allekirjoitettava tietojenkäyttösopimus.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa