MedlyPeds-ennakkotutkimus
tiistai 23. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Aamir Jeewa, The Hospital for Sick Children
MedlyPeds-toteutettavuustutkimus: Mobiilipohjainen, älylaitepohjainen etäseuranta lapsen sydänsairauteen, prospektiivinen kohorttitutkimus
SickKids ja UHN ovat kehittäneet MedlyPeds-sovelluksen, joka on älypuhelinsovellus, joka on suunniteltu sydänsairaita potilaita etäkuntoon valvomaan.
Tämä on toteutettavuustutkimus, johon osallistuu enintään 30 potilasta, joilla on erilaisia sydänsairauksia, jotta nähdään, mitkä potilasryhmät hyötyisivät eniten MedlyPedsistä, jos sitä käytettäisiin kliiniseen seurantaan.
Tutkimuksessa kerätään palautetta sovelluksesta potilailta, vanhemmilta ja kliinikoilta, jotta saamme vahvistettua, miten sitä on muutettava palvelemaan paremmin tarkoitustaan tulevassa tutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen kohorttitutkimus, johon osallistuu enintään 30 potilasta, joilla on erityyppisiä sydänsairauksia, sekä enintään 10 kliinikkoa MedlyPeds-ohjelmasta, ja tutkimus seuraa osallistujia 3 kuukauden ajan.
Elämänlaatukyselyt täytetään lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua tai tutkimuksen päättyessä.
Potilasosallistujat täyttävät kyselyn MedlyPedsistä ja kokemuksestaan sovelluksen käytöstä 3 kuukauden kuluttua tai tutkimuksen päättyessä.
Osaa potilasosallistujista ja kliinikoista pyydetään osallistumaan haastatteluun tutkimuksen lopussa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Diana Balmer-Minnes
- Puhelinnumero: 228624 416-813-7654
- Sähköposti: diana.balmer-minnes@sickkids.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X8
- Rekrytointi
- The Hospital for Sick Children
-
Ottaa yhteyttä:
- Diana Balmer-Minnes
- Puhelinnumero: 4169316961
- Sähköposti: diana.balmer-minnes@sickkids.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:<\/p>
- Suostumus annettu.<\/li>
- Ikä 8–18 vuotta.<\/li>
- Kyky noudattaa Medlyn käyttöä (esim. kyky seistä vaa'alla, vastata oirekysymyksiin jne.).<\/li>
Seurannassa Sairaslastensairaalan kardiologisella klinikalla jostakin seuraavista syistä:<\/p>
- Sydämen vajaatoiminta mistä tahansa syystä<\/li>
- Synnynnäinen sydänvika<\/li>
- Hankittu sydänsairaus (esim. Kawasakin tauti, reumaattinen sydänsairaus, sidekudossairaudet jne.)<\/li>
- Keuhkoverenpainetauti<\/li>
- Sydänleikkauksen jälkeen, mukaan lukien sydämensiirto ja kammioavusteiset laitteet<\/li><\/ol><\/li><\/ol>
Poissulkukriteerit:<\/p>
- Ei osaa lukea tai kirjoittaa englantia.<\/li>
- Osallistuu toiseen kliiniseen tutkimukseen, joka saattaa sekoittaa tuloksia.*
*Osallistuja voidaan seuloa uudelleen myöhemmin.<\/li><\/ol>
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MedlyPeds
|
Mobiili puhelimeen perustuva etävalvontajärjestelmä (MedlyPeds) mahdollistaa sydänpotilaille painon, verenpaineen ja sykkeen seurannan käyttämällä langattomia kotimittauslaitteita.
Tämän lisäksi he vastaavat oireita ja hyvinvointia koskeviin kysymyksiin puhelimellaan. Laite mittaukset siirtyvät automaattisesti ja langattomasti puhelimeen ja sieltä palvelimelle. Automatisoidut ja yksilölliset itsehoitoviestit, jotka kehitetty terveydenhuollon ammattilaisten avulla, lähetetään potilaalle mittaustulosten ja ilmoitettujen oireiden perusteella. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MedlyPeds-sovelluksen päivittäisen sisäänkirjautumisen suoritusprosentti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on yleinen sovellukseen sitoutuminen, mitattuna oireiden tarkistusten suorittamisena ja kliinisten tietojen (eli fysiologisten parametrien) syöttämisenä sovellukseen.
MedlyPedsin toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä arvioidaan potilaiden, vanhempien ja kliinikoiden palautteen perusteella tutkimuksen lopun kyselylomakkeen ja haastattelujen kautta. |
3 kuukautta
|
|
Medly Peds -ohjelman toteutettavuus ja hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
MedlyPedsin toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä arvioidaan potilailta, vanhemmilta ja kliinikoilta saatavan palautteen perusteella, jossa mitataan tukevuutta ja merkityksellisyyttä tutkimuksen lopun kyselylomakkeella.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pudotusprosentti
Aikaikkuna: 3 Months
|
Muutos osallistujissa, jotka suorittivat MedlyPeds-seurantakäynnit lähtötilanteessa verrattuna viimeiseen seurantakäyntiin 3 kuukauden ajankohdassa
|
3 Months
|
|
<string>Lääkityksen noudattaminen</string>
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutos arvioidussa lääkeannosten unohtamisten määrässä lähtötilanteesta viimeiseen tarkastukseen
|
3 kuukautta
|
|
Global impression of change
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutos potilaiden globaalissa muutosvaikutelman asteikossa (PGIC) asteikolla 1-7.
Korkeammat arvot toimenpiteen jälkeen tarkoittavat parempaa tulosta.
|
3 kuukautta
|
|
Sydänsairauteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutos Cardic PedsQL:ssä (Pediatric Quality of Life Inventory) käyttää 5-pisteistä Likert-asteikkoa (0=ei koskaan, 4=melkein aina) 27 kysymyksellä.
|
3 kuukautta
|
|
Omahoito
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutos nuorten/nuorten aikuisten itsehallinnan ja itsenäisyyden (AMIS II) asteikossa
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. joulukuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CTO 5454
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .