Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Т-2500М также показал способность быстро связывать другие токсины, такие как уксусная кислота и метилмасляная кислота.

23 июня 2026 г. обновлено: Aamir Jeewa, The Hospital for Sick Children

MedlyPeds исследование осуществимости: Мобильная телемониторинг на основе умных устройств для педиатрических сердечных заболеваний, проспективное когортное исследование

SickKids и UHN разработали MedlyPeds - приложение для смартфона, предназначенное для удаленного мониторинга пациентов с заболеваниями сердца. Это исследование осуществимости, в которое будет включено до 30 пациентов с различными типами сердечных заболеваний, чтобы определить, какие типы пациентов могут получить наибольшую пользу от MedlyPeds, если оно будет использоваться для клинического мониторинга. В ходе исследования собираются отзывы о приложении от пациентов, родителей и клиницистов, чтобы подтвердить, как его необходимо изменить для лучшего достижения цели в будущем испытании.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это проспективное когортное исследование, которое включает до 30 пациентов с различными типами заболеваний сердца и до 10 клиницистов в программе MedlyPeds, и будет наблюдать за участниками в течение 3 месяцев.
Опросники качества жизни будут заполнены на начальном этапе и через 3 месяца или по окончании исследования.
Пациенты-участники заполнят опросник о MedlyPeds и своем опыте использования приложения через 3 месяца или по окончании исследования.
Подгруппе пациентов-участников и клиницистов будет предложено пройти интервью в конце исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G1X8
        • Рекрутинг
        • The Hospital for Sick Children
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Предоставлено информированное согласие.
  2. Возраст от 8 до 18 лет.
  3. Способность соблюдать условия использования Medly (например, уметь стоять на весах, отвечать на вопросы о симптомах и т.д.).

  4. Наблюдение в кардиологической клинике больницы для больных детей в Торонто по одной из следующих причин:

    1. Сердечная недостаточность любой этиологии.
    2. Врожденный порок сердца.
    3. Приобретенные заболевания сердца (например, болезнь Кавасаки, ревматическая болезнь сердца, заболевания соединительной ткани и т.д.).
    4. Легочная гипертензия.
    5. После кардиохирургического вмешательства, включая трансплантацию сердца и использование вспомогательных устройств для желудочков.

Критерии исключения:

  1. Неспособность читать или писать на английском языке.
  2. Участие в другом клиническом исследовании, которое может исказить результаты.*
    *Участник может быть повторно проверен на соответствие критериям на более позднем сроке.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: MedlyPeds
Устройство: Приложение MedlyPeds
Система телесморниига на основе мобильного телефона (MedlyPeds) позволит кардиологическим пациентам контролировать свой вес, артериальное давление и частоту сердечных сокращений с помощью беспроводных домашних медицинских устройств.
Кроме того, они будут отвечать на вопросы о своих симптомах и самочувствии с помощью мобильного телефона.
Измерения устройств будут автоматически и беспроводно передаваться на мобильный телефон, а затем на сервер данных.
Автоматизированные и персонализированные сообщения по самостоятельному уходу, разработанные с помощью медицинских специалистов, затем будут отправляться пациенту на основе показаний и сообщаемых симптомов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент ежедневных проверок в приложении MedlyPeds
Временное ограничение: 3 месяца
Первичным исходом этого исследования является общая вовлеченность в приложение, измеренная по завершению проверки симптомов и внесению клинической информации (т.е. физиологических параметров) субъектом в приложение. Возможность и приемлемость MedlyPeds будут оценены на основе отзывов пациентов, родителей и клиницистов через опрос и интервью в конце исследования.
3 месяца
"Возможность и приемлемость использования Medly Peds"
Временное ограничение: 3 месяца
Осуществимость и приемлемость MedlyPeds будут оцениваться на основе отзывов пациентов, родителей и клиницистов путем оценки полезности и актуальности в анкете по завершении исследования.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля выбывших
Временное ограничение: 3 месяца
Изменение в количестве участников, завершивших проверки безопасности MedlyPeds на исходном уровне по сравнению с последней проверкой на временной точке через месяц 3
3 месяца
Приверженность к лекарственной терапии
Временное ограничение: 3 месяца
Изменение расчетного количества пропущенных доз лекарства от исходного уровня до финального контрольного визита
3 месяца
Общее впечатление об изменениях
Временное ограничение: 3 месяца
Изменение оценки по шкале общего впечатления пациентов о прогрессе (PGIC) в диапазоне от 1 до 7.
Более высокие значения после вмешательства указывают на лучший исход.
3 месяца
Качество жизни, связанное с сердечными заболеваниями
Временное ограничение: 3 месяца
Изменение сердечного PedsQL (Педиатрический опросник качества жизни) Использует 5-балльную шкалу Лайкерта (0=никогда, 4=почти всегда) с 27 вопросами.
3 месяца
Самоуправление
Временное ограничение: 3 месяца
Изменение в шкале самоуправления и независимости подростков/молодых взрослых (AMIS II)
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Hospital for Sick Children

Соавторы

University Health Network, Toronto

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CTO 5454

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться