Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Evaluating a Digital Intervention to Improve Resilience and Reduce Stress in Stanford Populations (SIER-WONE)

maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Alan Ching Yuen Yeung, Stanford University

Evaluating a Digital Intervention to Improve Resilience and Reduce Stress in Stanford Populations (SIER Study)

High-achieving academic and entrepreneurial populations face elevated risks of chronic stress, anxiety, and burnout. These populations often underutilize mental health services due to stigma, time constraints, or accessibility issues. Digital interventions provide an opportunity to deliver evidence-based stress and resilience support at scale.

The WONE (Walking on Earth, Ltd.) platform integrates personalized stress-resilience assessments, behavioral science micro-interventions, and optional wearable data feedback. This project aims to evaluate the feasibility, engagement, and preliminary efficacy of the WONE digital intervention in multiple Stanford-affiliated cohorts.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Primary Objective To evaluate whether engagement with the WONE app improves resilience, emotional well-being, and stress management outcomes among Stanford-affiliated adults.

Secondary Objective To evaluate the feasibility of wearable-device integration.

Rationale for Two-Phase Structure This protocol includes two sequential studies.

  1. Phase 1 (Pilot): A single-arm feasibility pilot designed to assess acceptability of the WONE digital intervention, verify that onboarding, survey workflows, and data capture function smoothly, and identify any usability issues before running a randomized trial.
  2. Phase 2 (Randomized Crossover RCT): A fully powered evaluation of the efficacy of WONE, using a 12-week crossover design to compare intervention vs. control periods, followed by a 6-month follow-up to evaluate maintenance of effects.

Phase 1 Objectives (Pilot)

  1. Assess feasibility and acceptability of the WONE digital intervention over 8 weeks.
  2. Evaluate preliminary changes in resilience, emotional well-being, and stress management from baseline to Week 8. Secondary analysis will also explore changes in symptoms related to anxiety and depression.
  3. Describe engagement patterns and examine whether engagement relates to changes in outcomes.
  4. Assess feasibility of wearable integration, including connection rates and data completeness.

Phase 2 Objectives (Randomized Crossover RCT)

  1. Test the efficacy of the WONE intervention compared to a control period using a 12-week crossover design.
  2. Examine changes in resilience, emotional well-being, and stress management across intervention vs. control phases. Secondary analysis will also explore changes in symptoms related to anxiety and depression.
  3. Investigate engagement as a predictor of improvement.
  4. Evaluate maintenance of effects at the 6-month follow-up.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

260

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  1. Aged between 18 and 65 years with Stanford affiliation
  2. English proficiency with the ability to read, write, and complete surveys in English
  3. Smartphone with internet access
  4. Willingness to complete surveys and app activities
  5. Resides in the US
  6. Stanford affiliation
  7. Wearable device for Phase 1 Pilot Study

Exclusion Criteria:

  1. Severe psychiatric instability, defined as any of the following self-reported on the pre-enrollment screener:

    1. Psychiatric hospitalization for a mental health crisis in the past 12 months.
    2. Current mental health symptoms that significantly impair ability to function in daily life (e.g., unable to work, attend school, or care for basic needs).
  2. No smartphone or unwilling to consent.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Phase 2: Control (Weeks 1-12) then Intervention (Weeks 13-24)
Arm A: The control and intervention conditions are delivered via two separate versions of the WONE mobile application: 1. Control WONE app (limited version) - used during control periods 2. Intervention WONE app (full version) - used during intervention periods. At baseline, participants download the Control version. At Week 12, participants receive instructions via email to download the alternate Intervention version. The participants are blinded to the sequence.
Käyttäytyminen: Intervention WONE App (full Version)

The Intervention WONE app (Full version) has the following features:

  • AI coaching for personalized support
  • Educational articles
  • Live sessions
  • On-demand session recordings
  • WONE Index assessment and tracking
  • Wearable device connection (optional) and wearable-derived scores and metrics The control WONE app (limited version) has no above features, only has push notifications for participants to complete assessments.
Muut: Phase 2: Intervention (Weeks 1-12) then Control (Weeks 13-24)
Arm B: The control and intervention conditions are delivered via two separate versions of the WONE mobile application: 1. Intervention WONE app (full version) - used during intervention periods. 2. Control WONE app (limited version) - used during control periods. At baseline, participants download the Intervention version. At Week 12, participants receive instructions via email to download the alternate Control version. Participants are blinded to the sequence.
Käyttäytyminen: Intervention WONE App (full Version)

The Intervention WONE app (Full version) has the following features:

  • AI coaching for personalized support
  • Educational articles
  • Live sessions
  • On-demand session recordings
  • WONE Index assessment and tracking
  • Wearable device connection (optional) and wearable-derived scores and metrics The control WONE app (limited version) has no above features, only has push notifications for participants to complete assessments.
Muut: Phase 1 (pilot, single arm)
Participants will download the web application for 8 weeks and asked to complete the WONE assessments and use the app for more than 3 times per week and complete week 4 and 8 endpoints assessments.
Käyttäytyminen: Intervention WONE App (full Version)

The Intervention WONE app (Full version) has the following features:

  • AI coaching for personalized support
  • Educational articles
  • Live sessions
  • On-demand session recordings
  • WONE Index assessment and tracking
  • Wearable device connection (optional) and wearable-derived scores and metrics The control WONE app (limited version) has no above features, only has push notifications for participants to complete assessments.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Phase 1: Change in Walking on Earth Index (WONE) Index
Aikaikkuna: Baseline, week 4, week 8

WONE index is a 50-item validated measure of psychosocial resilience, recently validated against the Connor-Davidson Resilience Scale and the Brief Resilience Scale.

Higher scores indicate greater resilience and well-being.
Baseline, week 4, week 8
Phase 2: Change in WONE Index
Aikaikkuna: Baseline, week 4, week 8, week 12, week 16, week 20, week 24
WONE index is a 50-item validated measure of psychosocial resilience. Higher scores indicate greater resilience and well-being.
Baseline, week 4, week 8, week 12, week 16, week 20, week 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Yhteistyökumppanit

Walking on Earth Ltd.

Tutkijat

  • Päätutkija: Alan Yeung, MD, Stanford University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 84749

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

This is a pilot study and early phase study. The plan for sharing individual participant data has not yet been determined. Study team will update after study has completed its enrollment.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Henkinen hyvinvointi

Kliiniset tutkimukset Intervention WONE App (full Version)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa