Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivinen interventio työmuistin parantamiseksi

maanantai 19. syyskuuta 2022 päivittänyt: Nancy Pike, PhD, RN, University of California, Los Angeles

Kognitiivinen interventio työmuistin parantamiseksi nuorilla, joilla on yksikammioinen sydänsairaus

Nuoret, joilla on yksikammioinen sydänsairaus (SVHD) (10 miestä ja 10 naista), joilla on lievä tai keskivaikea kognitiivinen vajaatoiminta, osallistuvat yhteensä 25 tietokonepohjaiseen työmuistin harjoitteluun, jokainen 30-40 minuuttia (5 päivää viikossa 5 viikon ajan) ) koulutetun valmentajan valvonnassa. Ensisijaisena tavoitteena on arvioida Cogmed-intervention vaikutusta työmuistipisteisiin ja toissijaisena tavoitteena arvioida aivokudoksen muutoksia magneettikuvauksella (MRI) käyttämällä diffuusiotensorikuvaustekniikoita (DTI) ja keskimääräisen diffuusion mittauksia ennen ja jälkeen interventiota. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Nuoret, joilla on yksikammioinen sydänsairaus (SVHD), osoittavat aivovammoja paikoissa (hippokampus, mammillary, talamus ja otsakuoret), jotka liittyvät kognitiivisiin puutteisiin, erityisesti työmuistiin. Työmuisti on kognition keskeinen osatekijä ja siten tärkeä vaikutus akateemiseen suoritukseen, itsehoitokykyyn, elämänlaatuun sekä sairastumiseen ja kuolleisuuteen. On kuitenkin epäselvää, voidaanko kognitiointerventiolla parantaa kognitiota ja aivokudoksen eheyttä. Käytettävissä olevista interventioista mahdollinen interventio työmuistin ja aivojen tilan parantamiseksi SVHD:ssä on Cogmed®, joka on interaktiivinen, tietokonepohjainen interventio, joka on suunniteltu erityisesti lapsille ja nuorille aikuisille parantamaan huomiokykyä ja työmuistia merkittävästi muissa lapsipotilaissa. aivovammaan liittyvät tilat. Cogmed ® -ohjelman ainutlaatuinen ominaisuus on koulutettujen valmentajien kotituki toimenpiteen ajan (5 päivää/viikko 5 viikon ajan), mikä optimoi hoitoon sitoutumisen ja vahvistaa tehtävien suorittamisen. Tutkijat käyttävät yhden ryhmän interventiota edeltävää suunnittelua, jossa on 20 koehenkilöä (10 miestä ja 10 naista), mukaan lukien kriteerit: 14-18-vuotiaat, jotka ovat läpikäyneet kirurgisen lievityksen ja pisteet 25-10 (lievä tai kohtalainen kognitiivinen vamma) Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -seulonnassa. Käyttämällä noninvasiivisia aivojen magneettikuvausmenetelmiä (MRI) diffuusiotensorikuvaukseen (DTI) perustuva keskimääräinen diffuusio (MD), MRI-mitta kudosten eheydestä, voi tunnistaa muutoksia aivotursossa, mammillary-kappaleissa, talamuksessa ja etukuoressa. ja postkognitiivinen interventio. Siksi tämän ehdotuksen erityistavoitteet ovat: 1) tutkia Cogmed®-intervention vaikutusta työmuistiin (työmuistiindeksi [WMI] pisteet WRAML2:sta) nuorilla, joilla on SVHD (pre- ja postintervention); 2) arvioida Cogmed®:n vaikutus aivojen rakenteelliseen eheyteen (DTI-pohjaiset MD-toimenpiteet) muistia säätelevissä paikoissa (hippokampus, mammillary, talamus ja otsakuoret) SVHD:tä sairastavilla nuorilla (ennen ja jälkeen interventiota); ja 3) tutkia, onko Cogmed®-interventiolla vaikutusta kognitioon ja aivokudoksen eheyteen sukupuolen perusteella SVHD:ssä.

Yhteenvetona voidaan todeta, että SVHD-nuorilla on merkittäviä kognitiivisia puutteita, jotka liittyvät aivovaurioihin alueilla, jotka hallitsevat tällaisia ​​toimintoja. Interventio kognition ja aivovaurion parantamiseksi SVHD:ssä on epäselvä, mutta mahdollinen innovatiivinen hoito tällaisiin oireisiin ja aivovaurioihin on Cogmed®. Tämän pilottitutkimuksen tiedot voivat mullistaa SVHD:n ja muiden synnynnäisten sydänvikojen kognitiivisten puutteiden kliinisen hoidon. Lisäksi kliiniset vaikutukset ovat huomattavia, koska parannettu työmuistitaito voi parantaa akateemisia saavutuksia, parantaa itsehoitoa, vähentää kuolleisuutta ja sairastuvuutta sekä parantaa elämänlaatua tässä riskialttiissa ja kasvavassa väestössä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • UCLA 300 Medical Plaza

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • olla 14-18 vuotias
  • on SVHD
  • Fontan valmistui
  • ymmärtää englantia
  • osaa lukea tietokoneen näyttöä
  • saada puhelinyhteys
  • MoCA-pisteet 25-10

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus
  • klaustrofobia
  • löysän metallin läsnäolo
  • aiempi päävamma tai aivohalvaus
  • masennuksen kliininen diagnoosi
  • aikaisempi sydänpysähdys ja ECMO-käyttö
  • tällä hetkellä sydämensiirron piirissä
  • tunnettu geneettinen oireyhtymä
  • vakava kehitysviive
  • syntynyt alle 35 raskausviikolla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Nuoret, joilla on SVHD
Kaikki nuoret saavat Cogmed-intervention. Tämä on kotona suoritettava tietokonepohjainen kognitiivinen interventio työmuistin parantamiseksi, koulutettujen valmentajien valvonnassa [25 istuntoa, kukin 30-45 minuuttia, 5 päivää viikossa / 5 viikon kesto].
25 istuntoa [kukin 30-45 minuuttia, 5 päivää viikossa / 5 viikon ajan] koulutettujen valmentajien valvonnassa
Muut nimet:
  • Cogmed versio 4.0

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset työmuistiindeksissä [WMI] -pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
Mitataan muistin ja oppimisen laaja-alaisen arvioinnin versiolla 2 [WRAML 2], työmuistiindeksillä [keskiarvo 100, SD 15]. Tämä on koulutetun henkilöstön suorittama testi, joka mittaa muistin kaikkia näkökohtia [visuaalinen, sanallinen, työmuisti, huomio / keskittyminen]. Pienemmät pisteet osoittavat huonompia työmuistin puutteita [1 SD alle normaalin on < 85].
Perustaso, 6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset keskimääräisissä diffuusioarvoissa [MD] [aivokudoksen muutokset]
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
Mitataan ei-invasiivisesti aivojen MRI:llä käyttämällä diffuusiotensorikuvantamistekniikoita (DTI), jotka mittaavat keskimääräisiä diffuusioarvoja (MD) (lisääntyneet arvot viittaavat pahempaan kudosvaurioon).
Perustaso, 6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nancy Pike, PhD, University of California, Los Angeles

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa