Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Evaluation of the Administration of Artificial Nutrition by Feeding Jejunostomy During Neoadjuvant Treatment on Postoperative Morbidity in the Context of Esophageal or Stomach Cancer (FREJENO)

torstai 7. toukokuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux
Malnutrition is common at the time of diagnosis of esogastric cancers. However, there are no recommendations regarding preoperative nutritional support (type and duration) or on the impact of refeeding on postoperative morbidity and mortality.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Malnutrition is frequently associated with esogastric cancers at diagnosis (65-80% of cases). It has been shown that malnutrition in digestive oncology is linked to increased mortality, higher rates of postoperative complications, greater toxicity induced by chemoradiotherapy, and reduced survival. Furthermore, malnutrition present before the start of neoadjuvant treatment is likely to worsen during therapy, due to the occurrence of diarrhea, malabsorption, and dysgeusia during chemotherapy.

However, there are no recommendations regarding the use of nutritional support (type and duration) during the neoadjuvant treatment phase for esogastric cancers. Indeed, the data in the literature are quite heterogeneous regarding the duration of preoperative nutrition, ranging from a few days to several weeks, as well as the type of nutritional support to be used. No study has specifically investigated the evolution of nutritional status during this refeeding phase. As for postoperative complications, the results are mixed, although the trend suggests a reduction in postoperative complications for esophageal surgery. For gastric surgery, only one study examined surgical site infections and found a decrease in incidence when adequate nutrition was provided for more than 14 days before surgery. Nevertheless, postoperative mortality was not affected by improved nutritional status. Most of these studies are small retrospective series. The only prospective studies assessed preoperative nutrition for just 7 days before surgery, with limited sample sizes.

An educational review was published in 2012 highlighting the importance of nutritional support in malnourished patients, recommending nutritional supplementation for all patients: oral supplementation for non-malnourished patients, and jejunostomy feeding for malnourished patients.

In this context, the primary objective of this study is to evaluate the rate of postoperative complications with perioperative enteral nutrition compared to the absence of preoperative enteral nutrition.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

670

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Pessac, Ranska, 33600
        • Rekrytointi
        • Hôpital du Haut Lévêque
        • Päätutkija:
          • Caroline GRONNIER, MD, PhD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Retrospective case-control study including patients with esophageal cancer treated with neoadjuvant therapy.

The control group consists of patients who did not receive enteral or parenteral nutrition during neoadjuvant treatment.

The case group consists of patients who received enteral or parenteral nutrition during neoadjuvant treatment.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Patient undergoing surgery for esophageal cancer
  • Malnourished patient at the time of management
  • Receiving neoadjuvant treatment

Exclusion Criteria:

  • Patient not malnourished at the time of management
  • Patient who did not receive neoadjuvant treatment

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Control group
patients who did not receive enteral or parenteral nutrition during neoadjuvant treatment.
Case group
patients who received enteral or parenteral nutrition during neoadjuvant treatment.
Patients who did not receive enteral or parenteral nutrition during neoadjuvant treatment.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rate of postoperative complications according to the Clavien classification
Aikaikkuna: Day 30
Proportion of patients experiencing at least one postoperative complication, classified according to Clavien-Dindo, in malnourished patients with versus without nutritional support.
Day 30

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Caroline GRONNIER, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. syyskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. toukokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. toukokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Data access via extraction from the national FREGAT database.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokatorven syöpä

Tilaa