Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hemodynaaminen seuranta ja sähköisen kardiometrian ja ruokatorven dopplerin välinen korrelaatio potilailla, joille tehdään suuri vatsaleikkaus

maanantai 18. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Ahmed Abdalla, Cairo University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on korreloida hemodynaamista seurantaa noninvasiivisen sähkökardiometrian ja minimaalisesti invasiivisen ruokatorven dopplerin välillä potilailla, joille tehdään suuri vatsaleikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydämen minuuttitilavuutta (CO) ja aivohalvaustilavuutta (SV) voidaan käyttää maailmanlaajuisten sydän- ja verisuonitoimintojen markkereina, ja niillä voidaan arvioida nestevastetta riittävän kudosperfuusion varmistamiseksi, mikä on yksi nukutuslääkäreiden ja intensiivilääkärien tärkeimmistä huolenaiheista. Kultastandardi on keuhkojen lämpölaimennusmenetelmä. valtimokatetria (PAC) ei kuitenkaan voida pitää rutiinina mahdollisten vaikeuksien ja virtuaalisten komplikaatioiden vuoksi. Turvallisten, yksinkertaisten, minimaalisesti invasiivisten tai ei-invasiivisten tekniikoiden kehittäminen, jotka arvioivat CO:n, SV:n ja systeemisen vaskulaarisen resistenssin (SVR) ilman invasiivista suonensisäistä katetrointi tai väriaineinjektio on tärkeä kliinisen päätöksenteon ja anestesian ja tehohoidon lääketieteen tutkimuksessa Ekokardiografia verrattuna muihin Doppler-menetelmiin on tehokas diagnostinen menetelmä, joka on perinteisen PAC:n yläpuolella sekä diagnostisen tarkkuuden että nopeuden suhteen. Ekokardiografia vaatii hyvää koulutusta ja suhteellisen kallista. Toinen ultraäänipohjainen laite on Esophageal Doppler(ED), joka näyttää sopivammalta pitkäaikaiseen hemodynaamiseen seurantaan. Tämä tekniikka on minimaalisesti invasiivinen, ja se laskee verenvirtauksen nopeuden laskevassa aorttassa ja voi määrittää SV:n ja CO:n luotettavasti. Tällainen tekniikka vaatii vähemmän koulutusta kuin tavallinen kaikukardiografia tai PAC Thoracic Electric Bioimpedance (TEB) on noninvasiivinen seuranta, joka korreloi rintakehän sähkönjohtavuuden erot rintakehän aortan veren tilavuuteen ja virtaukseen. Se on yksinkertainen menetelmä SV:n, CO:n, supistumisen, SVR:n ja rintakehän nestesisällön (TFC) havaitsemiseen jatkuvaa seurantaa varten. Aiempien tutkimusten tulokset, joissa verrattiin impedanssikardiografiaa lämpölaimennukseen ja muihin menetelmiin, kuten ruokatorven kaikukardiografiaan (TEE), ovat olleet suurelta osin epäselviä, mikä saattaa viitata korkeampaan rintakehän nestepitoisuuteen ja siten korkeampaan johtavuuteen kirurgisen toimenpiteen jälkeen. Näiden ongelmien ratkaisemiseksi päivitetyt tietokonelaitteet ja kehittyneet algoritmit käytetään uudemmassa mallissa; sähköinen kardiometria (EC), joka tulkitsee TEB:n maksimimuutokset ja voi laskea CO:n tarkasti aikuisilla ja vastasyntyneillä. Vaikka toisessa tutkimuksessa verrattiin kahta laitetta potilailla, joille tehtiin suuria vatsan ja lantion alueen leikkauksia , mutta otoskoko oli pienempi kuin meidän tutkimuksemme, myös se sisälsi laparoskooppisia leikkauksia, jotka vaikuttavat hemodynamiikkaan (verenpaine, syke ja muut sydämen parametrit) tällaisissa kohdissa. Lisäksi tutkijat käyttivät rintakehän bioimpedanssin (NICOM) vanhaa versiota, joka eroaa laitteestamme kuten me (ICON) . Kuten toisessa tutkimuksessa, jossa verrattiin kahta laitetta, käytettiin myös rintakehän bioimpedanssin vanhaa versiota, mutta ei määritä leikkauksen tyyppi, jossa tutkimus tehtiin. On myös muita tutkimuksia, joissa verrataan kahta laitetta, joista toinen on kasai-leikkauksen saaneilla lapsilla ja toinen potilailla maksansiirron aikana. Näissä kahdessa tutkimuksessa on kaksi potilastyyppiä, jotka eivät sisälly tähän tutkimukseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 11451
        • Tarek Kaddah

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 58 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Demografiset tiedot, hemodynaamiset parametrit, kuten syke (HR), keskimääräinen valtimoverenpaine (MAP) ja virtsan eritys rekisteröidään.

EC:stä ja ED:stä johdetut sydäntiedot, mukaan lukien: CO, sydänindeksi (CI), SV, aivohalvaustilavuusindeksi (SVI), systeeminen verisuoniresistenssi (SVR) ja hapen toimitusindeksi (DO2I).

Sydäntiedot tallennetaan seuraavana ajankohtana:

  1. T1 perusviiva: ennen ihon viiltoa.
  2. T2: tunti induktion jälkeen.
  3. T3: puoli tuntia elimen resektiosta.
  4. T4: kirurgisen toimenpiteen lopussa. Rytmihäiriöiden tai hemodynaamisen epävakauden aikana mittauksia ei tallenneta.

Leikkauksen jälkeen lihasrelaksaatio käännetään 0,05 mg/kg neostigmiinillä ja 0,02 mg/kg atropiinilla. Leikkauksen jälkeinen kivunlievitys saavutetaan antamalla suonensisäisesti 1 mg/kg mepridiiniä ja 1 g asetaminofeenia 12 tunnin välein.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Geriatriset potilaat.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila II tai III.
  • Potilaat, jotka on listattu valittavaan suureen vatsaleikkaukseen, kuten (esim. mahalaukun, paksusuolen, virtsarakon tai haimasyöpä).

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä
  • Potilaat, joilla on hemodynaaminen epävakaus ja jotka käyttävät inotrooppeja, mikä tarkoittaa (perfuusion vajaatoimintaa, jota edustavat verenkiertohäiriön ja pitkälle edenneen sydämen vajaatoiminnan kliiniset piirteet, Se voidaan myös määritellä yhdeksi tai useammaksi elintoimintojen mittausalueen ulkopuolelle, kuten alhainen verenpaine).
  • Koagulopatiat (verihiutaleet < 100 × 109/l, PT > 16 s ja INR > 1,2).
  • Ruokatorven patologian historia.
  • Potilas tarvitsi massiivisen verensiirron intraoperatiivisesti, mikä tarkoittaa > 1 veritilavuuden korvaamista 24 tunnissa tai > 50 % veritilavuudesta 4 tunnissa (aikuisen veritilavuus on noin 70 ml/kg).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydämen tehon mittaus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kahden laitteen välinen korrelaatio sydämen tehon mittauksessa
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydänindeksi
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
Muiden hemodynaamisten parametrien, sydänindeksin, arviointi
Jopa 24 tuntia
Iskun tilavuus
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
Muiden hemodynaamisten parametrien, aivohalvauksen tilavuuden, arviointi
Jopa 24 tuntia
Iskun tilavuusindeksi
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
Muiden hemodynaamisten parametrien, aivohalvauksen tilavuusindeksin, arviointi
Jopa 24 tuntia
Syeteminen verisuoniresistenssi
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
Muiden hemodynaamisten parametrien, syeemisen verisuoniresistenssin, arviointi
Jopa 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Tarek Kaddah, M.D, Cairo University
  • Päätutkija: Abla Elhadedy, M.D, Theodor Bilharz Institute
  • Päätutkija: Shady Rady Abdalla, M.D, Cairo University
  • Päätutkija: Ahmed salah abdelazeem elsayed, M.Sc., Theodor Bilharz Institute
  • Opintojen puheenjohtaja: Ahmed Abdalla Mohamed, M.D, Cairo University
  • Opintojohtaja: Hanan Khafagy, M.D, Theodor Bilharz Institute
  • Opintojohtaja: Reham Saeed, M.D, Theodor Bilharz Institute
  • Opintojohtaja: Haitham Abouzeid, M.D, Theodor Bilharz Institute
  • Opintojohtaja: Ahmed Essam, M.D, Theodor Bilharz Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 9. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Hemodynamic monitoring

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Julkaisuun asti

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokatorven doppler

3
Tilaa