- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04255550
Hemodynaaminen seuranta ja sähköisen kardiometrian ja ruokatorven dopplerin välinen korrelaatio potilailla, joille tehdään suuri vatsaleikkaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11451
- Tarek Kaddah
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Demografiset tiedot, hemodynaamiset parametrit, kuten syke (HR), keskimääräinen valtimoverenpaine (MAP) ja virtsan eritys rekisteröidään.
EC:stä ja ED:stä johdetut sydäntiedot, mukaan lukien: CO, sydänindeksi (CI), SV, aivohalvaustilavuusindeksi (SVI), systeeminen verisuoniresistenssi (SVR) ja hapen toimitusindeksi (DO2I).
Sydäntiedot tallennetaan seuraavana ajankohtana:
- T1 perusviiva: ennen ihon viiltoa.
- T2: tunti induktion jälkeen.
- T3: puoli tuntia elimen resektiosta.
- T4: kirurgisen toimenpiteen lopussa. Rytmihäiriöiden tai hemodynaamisen epävakauden aikana mittauksia ei tallenneta.
Leikkauksen jälkeen lihasrelaksaatio käännetään 0,05 mg/kg neostigmiinillä ja 0,02 mg/kg atropiinilla. Leikkauksen jälkeinen kivunlievitys saavutetaan antamalla suonensisäisesti 1 mg/kg mepridiiniä ja 1 g asetaminofeenia 12 tunnin välein.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Geriatriset potilaat.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila II tai III.
- Potilaat, jotka on listattu valittavaan suureen vatsaleikkaukseen, kuten (esim. mahalaukun, paksusuolen, virtsarakon tai haimasyöpä).
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä
- Potilaat, joilla on hemodynaaminen epävakaus ja jotka käyttävät inotrooppeja, mikä tarkoittaa (perfuusion vajaatoimintaa, jota edustavat verenkiertohäiriön ja pitkälle edenneen sydämen vajaatoiminnan kliiniset piirteet, Se voidaan myös määritellä yhdeksi tai useammaksi elintoimintojen mittausalueen ulkopuolelle, kuten alhainen verenpaine).
- Koagulopatiat (verihiutaleet < 100 × 109/l, PT > 16 s ja INR > 1,2).
- Ruokatorven patologian historia.
- Potilas tarvitsi massiivisen verensiirron intraoperatiivisesti, mikä tarkoittaa > 1 veritilavuuden korvaamista 24 tunnissa tai > 50 % veritilavuudesta 4 tunnissa (aikuisen veritilavuus on noin 70 ml/kg).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sydämen tehon mittaus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kahden laitteen välinen korrelaatio sydämen tehon mittauksessa
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sydänindeksi
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
|
Muiden hemodynaamisten parametrien, sydänindeksin, arviointi
|
Jopa 24 tuntia
|
Iskun tilavuus
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
|
Muiden hemodynaamisten parametrien, aivohalvauksen tilavuuden, arviointi
|
Jopa 24 tuntia
|
Iskun tilavuusindeksi
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
|
Muiden hemodynaamisten parametrien, aivohalvauksen tilavuusindeksin, arviointi
|
Jopa 24 tuntia
|
Syeteminen verisuoniresistenssi
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
|
Muiden hemodynaamisten parametrien, syeemisen verisuoniresistenssin, arviointi
|
Jopa 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tarek Kaddah, M.D, Cairo University
- Päätutkija: Abla Elhadedy, M.D, Theodor Bilharz Institute
- Päätutkija: Shady Rady Abdalla, M.D, Cairo University
- Päätutkija: Ahmed salah abdelazeem elsayed, M.Sc., Theodor Bilharz Institute
- Opintojen puheenjohtaja: Ahmed Abdalla Mohamed, M.D, Cairo University
- Opintojohtaja: Hanan Khafagy, M.D, Theodor Bilharz Institute
- Opintojohtaja: Reham Saeed, M.D, Theodor Bilharz Institute
- Opintojohtaja: Haitham Abouzeid, M.D, Theodor Bilharz Institute
- Opintojohtaja: Ahmed Essam, M.D, Theodor Bilharz Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hemodynamic monitoring
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ruokatorven doppler
-
Boston Scientific CorporationValmisSyövyttävän nielemisen aiheuttamat tulenkestävät hyvänlaatuiset ruokatorven ahtaumatIntia
-
Boston Scientific CorporationValmisTulenkestävät anastomoottiset ruokatorven kurotuksetAlankomaat, Ruotsi, Brasilia
-
Massachusetts General HospitalValmisPienisoluinen keuhkosyöpä | Ei-pienisoluinen keuhkosyöpäYhdysvallat
-
Northeast Scientific, Inc.TuntematonEteisvärinä | Sydämen rytmihäiriö | Ruokatorven fistulaYhdysvallat
-
University of Colorado, DenverChildren's Hospital of Philadelphia; Children's Hospital ColoradoValmisEosinofiilinen esofagiittiYhdysvallat
-
Tanta UniversityTuntematon
-
Lawson Health Research InstituteWestern University, CanadaValmisSydämenpysähdys | Anoksinen aivovammaKanada
-
Harvard Apparatus Regenerative Technology, Inc.Rekrytointi
-
Ruhr University of BochumTuntematon
-
Advanced Cooling Therapy, Inc., d/b/a Attune MedicalDnipropetrovsk State Medical AcademyValmisTraumaattinen aivovammaUkraina