Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluation of the Administration of Artificial Nutrition by Feeding Jejunostomy During Neoadjuvant Treatment on Postoperative Morbidity in the Context of Esophageal or Stomach Cancer (FREJENO)

7. mai 2026 oppdatert av: University Hospital, Bordeaux
Malnutrition is common at the time of diagnosis of esogastric cancers. However, there are no recommendations regarding preoperative nutritional support (type and duration) or on the impact of refeeding on postoperative morbidity and mortality.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Malnutrition is frequently associated with esogastric cancers at diagnosis (65-80% of cases). It has been shown that malnutrition in digestive oncology is linked to increased mortality, higher rates of postoperative complications, greater toxicity induced by chemoradiotherapy, and reduced survival. Furthermore, malnutrition present before the start of neoadjuvant treatment is likely to worsen during therapy, due to the occurrence of diarrhea, malabsorption, and dysgeusia during chemotherapy.

However, there are no recommendations regarding the use of nutritional support (type and duration) during the neoadjuvant treatment phase for esogastric cancers. Indeed, the data in the literature are quite heterogeneous regarding the duration of preoperative nutrition, ranging from a few days to several weeks, as well as the type of nutritional support to be used. No study has specifically investigated the evolution of nutritional status during this refeeding phase. As for postoperative complications, the results are mixed, although the trend suggests a reduction in postoperative complications for esophageal surgery. For gastric surgery, only one study examined surgical site infections and found a decrease in incidence when adequate nutrition was provided for more than 14 days before surgery. Nevertheless, postoperative mortality was not affected by improved nutritional status. Most of these studies are small retrospective series. The only prospective studies assessed preoperative nutrition for just 7 days before surgery, with limited sample sizes.

An educational review was published in 2012 highlighting the importance of nutritional support in malnourished patients, recommending nutritional supplementation for all patients: oral supplementation for non-malnourished patients, and jejunostomy feeding for malnourished patients.

In this context, the primary objective of this study is to evaluate the rate of postoperative complications with perioperative enteral nutrition compared to the absence of preoperative enteral nutrition.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

670

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Pessac, Frankrike, 33600
        • Rekruttering
        • Hôpital du Haut Lévêque
        • Hovedetterforsker:
          • Caroline GRONNIER, MD, PhD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Retrospective case-control study including patients with esophageal cancer treated with neoadjuvant therapy.

The control group consists of patients who did not receive enteral or parenteral nutrition during neoadjuvant treatment.

The case group consists of patients who received enteral or parenteral nutrition during neoadjuvant treatment.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patient undergoing surgery for esophageal cancer
  • Malnourished patient at the time of management
  • Receiving neoadjuvant treatment

Exclusion Criteria:

  • Patient not malnourished at the time of management
  • Patient who did not receive neoadjuvant treatment

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Control group
patients who did not receive enteral or parenteral nutrition during neoadjuvant treatment.
Case group
patients who received enteral or parenteral nutrition during neoadjuvant treatment.
Patients who did not receive enteral or parenteral nutrition during neoadjuvant treatment.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rate of postoperative complications according to the Clavien classification
Tidsramme: Day 30
Proportion of patients experiencing at least one postoperative complication, classified according to Clavien-Dindo, in malnourished patients with versus without nutritional support.
Day 30

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Caroline GRONNIER, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. november 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. september 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2026

Først lagt ut (Faktiske)

13. mai 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data access via extraction from the national FREGAT database.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kreft i spiserøret

Kliniske studier på Enteral or parenteral nutrition

Abonnere