Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

The Impact of First Responder Intervention on Survival in Out-of-Hospital Cardiac Arrest in Emilia-Romagna Region (FIRSST-RER)

sunnuntai 10. toukokuuta 2026 päivittänyt: LORENZO GAMBERINI, Azienda Usl di Bologna

FIRSST-RER Study: The Impact of First Responder Intervention on Survival in Out-of-Hospital Cardiac Arrest in Emilia-Romagna

Out-of-hospital cardiac arrest (OHCA) is a life-threatening emergency and one of the leading causes of death worldwide. Survival depends critically on how quickly help arrives and whether cardiopulmonary resuscitation (CPR) and defibrillation are started early. In recent years, many regions in Europe and Italy, including Emilia-Romagna, have introduced systems that alert nearby volunteers, called First Responders (FRs), through smartphone applications (such as DAE RespondER). These individuals can reach the patient before emergency medical services (EMS) and begin life-saving actions.

The FIRSST-RER study aims to evaluate whether the intervention of First Responders improves survival in patients with out-of-hospital cardiac arrest in Emilia-Romagna.

This is a multicentre observational study involving approximately 5,000 adult patients who experienced cardiac arrest between 2018 and 2025 and were treated by the regional emergency system.

The study compares two groups of patients:

those who received help from at least one First Responder activated via the app those who did not receive First Responder intervention

The main objective is to determine whether First Responders increase survival at 30 days after cardiac arrest.

Additional objectives include evaluating:

survival at 6 months and 1 year neurological outcomes (brain function recovery)

Data for this study are collected from existing healthcare and emergency system databases, including EMS dispatch records, national health data systems, and the DAE RespondER platform.

For patients who survive, follow-up information may be collected through medical records or telephone contact.

Importantly, this study does not involve any experimental treatments or changes in patient care. It is based entirely on data already collected during routine emergency care, and therefore does not pose additional risks to patients.

All data are handled securely and in compliance with privacy regulations. Personal identifiers are replaced with coded information (pseudonymisation), and only authorised researchers can access the data. Patients who are alive may be contacted to provide consent and additional follow-up information; participation is voluntary, and consent can be withdrawn at any time.

The results of this study will provide important evidence on the effectiveness of citizen responder systems and may help guide future improvements in emergency response organisation, public health strategies, and training programmes. Ultimately, the goal is to increase survival and improve outcomes for people experiencing cardiac arrest in the community.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

5200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italia
        • Carlo Alberto Pizzardi Major Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Adult patients (≥18 years) with confirmed out-of-hospital cardiac arrest managed by the regional emergency medical services (118 system) in Emilia-Romagna between 1 January 2018 and 31 December 2025. Patients are identified through EMS dispatch databases and national health information systems and include cases in which a First Responder was activated via the DAE RespondER system. The study population reflects a real-world, unselected cohort of OHCA patients treated within an integrated regional emergency care system.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Age ≥18 years
  • Confirmed out-of-hospital cardiac arrest (OHCA)
  • Emergency medical services activation with Advanced Life Support dispatch (Code Red Advanced Blue)
  • OHCA confirmed by return code 2-3-4 and/or NSIS codes (C0208 or C0205)
  • Event occurring between 1 January 2018 and 31 December 2025
  • Activation of the regional emergency medical system (Emilia-Romagna 118 system)

Exclusion Criteria:

  • Age <18 years
  • Cardiac arrest not confirmed after EMS assessment
  • Cases with return code <2 (misclassified as cardiac arrest)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
First Responder Intervention
Patients with OHCA in whom at least one First Responder accepted the mission via DAE RespondER
No First Responder Intervention
Patients with OHCA in whom no First Responder accepted the mission

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Survival at 30 Days After Out-of-Hospital Cardiac Arrest
Aikaikkuna: 30 days after the index event
All-cause survival at 30 days after the index out-of-hospital cardiac arrest event, assessed using regional health administrative databases and follow-up data.
30 days after the index event

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Survival at 6 Months After Out-of-Hospital Cardiac Arrest
Aikaikkuna: 6 months after the index event
All-cause survival at 6 months after the index out-of-hospital cardiac arrest event, assessed using regional health administrative databases and follow-up data.
6 months after the index event
Survival at 1 Year After Out-of-Hospital Cardiac Arrest
Aikaikkuna: 1 year after the index event
All-cause survival at 1 year after the index out-of-hospital cardiac arrest event, assessed using regional health administrative databases and follow-up data.
1 year after the index event
Favourable Neurological Outcome at Follow-Up
Aikaikkuna: Up to 1 year after the index event
Neurological outcome assessed at the longest available follow-up using the Cerebral Performance Category (CPC) scale. Favourable outcome is defined as CPC 1-2, and unfavourable outcome as CPC 3-5.
Up to 1 year after the index event
Survival at 30 Days According to First Responder Training Level
Aikaikkuna: 30 days after the index event
Comparison of 30-day survival between patients receiving intervention from trained First Responders (BLS/ALS certified) and those receiving intervention from untrained First Responders.
30 days after the index event

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 10. toukokuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. toukokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. toukokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Individual participant data (IPD) that underlie the results reported in this study, after de-identification, will be made available to researchers upon reasonable request.

Data will be available beginning 6 months and ending 5 years following publication of the study results.

Researchers who provide a methodologically sound proposal will be eligible to access the data for purposes of achieving the aims of the approved proposal.

Proposals should be directed to the corresponding investigator. Data will be shared following approval by the study steering committee and in compliance with applicable data protection regulations (GDPR).

Data will be provided in a de-identified format, and a data sharing agreement will be required.

IPD-jaon aikakehys

Data will be available beginning 6 months after publication of the primary results and ending 5 years after publication.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Access to de-identified individual participant data and supporting documents will be granted to researchers who provide a methodologically sound research proposal.

Requests will be reviewed by the study steering committee. Data will be shared following approval and in compliance with applicable data protection regulations (GDPR).

A data sharing agreement will be required. Data will be provided in a secure format, and access may be restricted to ensure confidentiality and appropriate use.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämenpysähdys (CA)

Tilaa