- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07464938
Uudet työkalut ja ennustavat merkkiaineet sydämen pysähtymistä seuranneen hypoksis-ischemisen enkefalopatian ennusteessa (ARCAPROTEOFLOW)
Uudet työkalut ja ennustavat merkitaineet sydänpysähdyksen jälkeisen hypoksis-iskemisen enkefalopatian ennusteessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pasquale Scoppettuolo, MD
- Puhelinnumero: +3227618176 +3227618176
- Sähköposti: pasquale.scoppettuolo@saintluc.uclouvain.be
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Rekrytointi
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
Ottaa yhteyttä:
- Pasquale Scoppettuolo, MD
- Sähköposti: pasquale.scoppettuolo@saintluc.uclouvain.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat 18-vuotiaita ja joilla on OHCA, jotka on otettu sairaalaamme ja jotka saavat rutiinihoidon.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka on siirretty muista sairaaloista OHCA:n hoidon vuoksi
- Potilaat, joilla on ennalta oleva neurologinen sairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sairaalan ulkopuoliset sydänpysähdyspotilaat (OHCA)
|
Aivoultrasound ja veriseeruminäytteet kerätään kolmessa ajankohdassa.
EEG, SSEP ja kliininen tutkimus suoritetaan hoitostandardien mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neurologinen tulos
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan, noin kahden vuoden ajan
|
Aivotoiminnan suorituskyvyn luokitus (CPC) arvioi neurologista ennustetta sydänpysähdyksen jälkeen 3 kuukauden kuluttua. CPC 1: Hyvä aivotoiminta; normaali elämä tai lievä neurologinen vamma. CPC 2: Kohtalainen aivovamma; itsenäinen päivittäisissä toiminnoissa. CPC 3: Vakava aivovamma; riippuvainen päivittäisestä tuesta. CPC 4: Kooma tai pysyvä kasvitila. CPC 5: Aivokuolema tai kuolema. |
Koko tutkimuksen ajan, noin kahden vuoden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proteomiikkaan perustuva seerumin muutos (tromboosi- ja tulehduspanel)
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan, noin 2 vuoden aikana
|
Proteomiikkaan perustuva analyysi seerumin muutoksista keskittyen tromboosiin ja tulehdusreitteihin
|
Koko tutkimuksen ajan, noin 2 vuoden aikana
|
|
Aivoultratason parametrit ja ennusteiden ennakointi
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan, noin kahden vuoden aikana
|
Hemodynaamisten parametrien leikkausarvo CA:n jälkeen (huippusystolinen nopeus ja loppudiastolinen nopeus, cm/s) sekä Resistanssi-indeksi (RI) ja Pulssaabiliteetti-indeksi (PI) ovat dimensiottomia Doppler-parametreja, koska ne lasketaan verenvirtausnopeuksien suhteina epäsuotuisan ja suotuisan lopputuloksen/kuolleisuuden osalta
|
Koko tutkimuksen ajan, noin kahden vuoden aikana
|
|
ONSD ja neurologinen ennuste
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan, noin 2 vuoden ajan
|
Optisen hermon tupen ultraäänitutkimus (ONSD) raja-arvo (mm) epäsuotuisaan ja suotuisaan lopputulokseen/kuolleisuuteen
|
Koko tutkimuksen ajan, noin 2 vuoden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025/19DEC/536
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydämenpysähdys (CA)
-
University College, LondonLucida Medical LtdEi vielä rekrytointia
-
Liu ChengAktiivinen, ei rekrytointi
-
Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston...ValmisEturauhasen CAYhdysvallat
-
Stanford UniversityRekrytointiGadoliinin laskeumatauti | Ca-DTPAYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceEi vielä rekrytointia
-
University of PecsRekrytointiSydämenpysähdys (CA)Unkari
-
British Columbia Cancer AgencyRekrytointi
-
Yang LiuValmisKrooninen nilkan epävakaus, CAKiina
-
Beijing Anzhen HospitalRekrytointiVerisuonivaurio | Neuro-co-kardiologiset sairaudet | Cardiac-leikkaus aivo-verisuonisairaudetKiina
-
Akiva MintzRekrytointiTerve Vapaaehtoinen | Eturauhasen CAYhdysvallat