Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uudet työkalut ja ennustavat merkkiaineet sydämen pysähtymistä seuranneen hypoksis-ischemisen enkefalopatian ennusteessa (ARCAPROTEOFLOW)

maanantai 23. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Uudet työkalut ja ennustavat merkitaineet sydänpysähdyksen jälkeisen hypoksis-iskemisen enkefalopatian ennusteessa

Sydänpysähdys (CA) on edelleen merkittävä kuolleisuuden ja pitkäaikaisten neurologisten vammojen syy maailmanlaajuisesti. Elvytystekniikan kehityksestä huolimatta monet selviytyjät kärsivät sydänpysähdyksen jälkeisestä oireyhtymästä, joka kattaa PCAS-aivovamman (PCABI), joka johtuu ensisijaisesta (iskiemisestä) ja toissijaisesta (reperfuusio) vauriosta, sydänlihaksen toimintahäiriöstä, systemaattisesta vastereaktiosta sekä taustalla olevista pysyvistä syistä. PCABI:lla on ratkaiseva rooli tässä monimutkaisessa tilassa, jolle on ominaista iskemia, tulehdus ja mikrovaskulaarinen dysfunktio. Nykyiset menetelmät neurologisten lopputulosten ennustamiseksi ovat rajallisia, mikä johtaa haasteisiin kliinisessä päätöksenteossa ja riskiin elämää ylläpitävien hoitojen ennenaikaisesta keskeyttämisestä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa ennustetta CA-potilailla integroimalla kehittynyt seerumin biomarkkeriprofilointi aivojen ultraäänitutkimuksen (CU) tekniikoihin. Tutkijat esittävät hypoteesin, että näiden työkalujen yhdistäminen kliinisiin tietoihin parantaa neurologisten lopputulosten ennustamisen tarkkuutta ja syventää ymmärrystä PCABI:n patofysiologiasta. Tutkijat rekrytoivat prospektiivisesti 50 CA-potilasta, jotka on otettu hoitoon Cliniques Universitaires Saint-Lucin teho-osastolle. Seerumin proteomiikka suoritetaan käyttäen Olink®-yhtiön Reveal-paneelia, joka analysoi yli 1000 proteiinia, jotka liittyvät tulehdukseen ja tromboosiin ja joilla on merkitystä PCABI:ssa. Samanaikaisesti aivojen ultraäänitutkimuksella arvioidaan optisen hermon tuppeen halkaisijaa (ONSD) ja aivoverenkierton nopeuksia (CBFV) useissa aikapisteissä elvytyksen jälkeen (sisäänottovaiheessa, 1.–2. päivänä sekä 3.–5. päivänä). Nämä ei-invasiiviset sängynpäässä tehtävät mittaukset voivat toimia varhaisina indikaattoreina kohonneesta kallonsisäisestä paineesta ja aivoverenkierron häiriöistä. Ensisijainen päätepiste on huono neurologinen lopputulos kuukauden kuluttua, joka määritellään Cerebral Performance Category (CPC) -asteikolla. Tilastolliset analyysit arvioivat biomarkkerien ja ultraääniparametrien ennustearvoa sekä yksittäin että yhdistettynä vakiintuneisiin kliinisiin ennustetekijöihin. Tämä monimuotoinen lähestymistapa lupaa hienosäätää ennusteen tarkkuutta, parantaa kliinistä päätöksentekoa ja tunnistaa uusia hoitokohteita. Lopullisesti tutkimustuloksemme voivat johtaa parantuneisiin potilaan lopputuloksiin ja ohjata tulevia monikeskustutkimuksia vahvistamista ja kliinistä käyttöönottoa varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat 18-vuotiaita ja joilla on OHCA, jotka on otettu sairaalaamme ja jotka saavat rutiinihoidon.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka on siirretty muista sairaaloista OHCA:n hoidon vuoksi
  • Potilaat, joilla on ennalta oleva neurologinen sairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sairaalan ulkopuoliset sydänpysähdyspotilaat (OHCA)
Aivoultrasound ja veriseeruminäytteet kerätään kolmessa ajankohdassa. EEG, SSEP ja kliininen tutkimus suoritetaan hoitostandardien mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neurologinen tulos
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan, noin kahden vuoden ajan

Aivotoiminnan suorituskyvyn luokitus (CPC) arvioi neurologista ennustetta sydänpysähdyksen jälkeen 3 kuukauden kuluttua.

CPC 1: Hyvä aivotoiminta; normaali elämä tai lievä neurologinen vamma.

CPC 2: Kohtalainen aivovamma; itsenäinen päivittäisissä toiminnoissa.

CPC 3: Vakava aivovamma; riippuvainen päivittäisestä tuesta.

CPC 4: Kooma tai pysyvä kasvitila.

CPC 5: Aivokuolema tai kuolema.

Koko tutkimuksen ajan, noin kahden vuoden ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Proteomiikkaan perustuva seerumin muutos (tromboosi- ja tulehduspanel)
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan, noin 2 vuoden aikana
Proteomiikkaan perustuva analyysi seerumin muutoksista keskittyen tromboosiin ja tulehdusreitteihin
Koko tutkimuksen ajan, noin 2 vuoden aikana
Aivoultratason parametrit ja ennusteiden ennakointi
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan, noin kahden vuoden aikana
Hemodynaamisten parametrien leikkausarvo CA:n jälkeen (huippusystolinen nopeus ja loppudiastolinen nopeus, cm/s) sekä Resistanssi-indeksi (RI) ja Pulssaabiliteetti-indeksi (PI) ovat dimensiottomia Doppler-parametreja, koska ne lasketaan verenvirtausnopeuksien suhteina epäsuotuisan ja suotuisan lopputuloksen/kuolleisuuden osalta
Koko tutkimuksen ajan, noin kahden vuoden aikana
ONSD ja neurologinen ennuste
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan, noin 2 vuoden ajan
Optisen hermon tupen ultraäänitutkimus (ONSD) raja-arvo (mm) epäsuotuisaan ja suotuisaan lopputulokseen/kuolleisuuteen
Koko tutkimuksen ajan, noin 2 vuoden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025/19DEC/536

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämenpysähdys (CA)

Tilaa