- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07520877
AED-optimoitujen puhelinavusteisten elvytysohjeiden vaikutus No-flow-aikaan ja rintakehän puristusosuuteen
AED-optimoitujen puhelinavusteisten elvytysohjeiden vaikutus ei-virtausaikaan ja rintakehän puristusosuuteen yhden pelastajan sydänpysähdystilanteessa - satunnaistettu simulaatiotutkimus
Sairaalan ulkopuolinen sydänpysähdys (OHCA) on edelleen yksi maailmanlaajuisista tärkeimmistä kuolinsyistä, ja selviytyminen riippuu suuresti ensihoitajan välittömästi aloittamasta paineluhengitystekniikasta (CPR). Varhainen tunnistaminen, välittömät rintapainelut ja nopea defibrillaatio ovat eloonjäämisketjun kriittisiä osia. Hätäkeskuslaitoksen tarjoama puhelinavusteinen CPR (T-CPR) on osoittautunut merkittävästi lisäävän ensihoitajien puuttumisasteita ja parantavan tuloksia. Vaikka automaattisten ulkoisten defibrillaattoreiden (AED) saatavuus ja käyttö parantavat entisestään selviytymistä, AED-käytön optimaalista integrointia hätäkeskusohjattuihin, yksittäisen pelastajan tilanteisiin ei ole tutkittu riittävästi.
Tämä prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu simulaatiotutkimus pyrkii arvioimaan muokattujen puhelinavusteisten paineluhengitystekniikkaohjeiden (T-CPR), jotka on optimoitu automaattisten ulkoisten defibrillaattoreiden (AED) käyttöön, vaikutusta ei-virtausaikaan ja rintapaineluosuuteen (CCF) yksittäisen pelastajan elvytystilanteessa. Osallistujat satunnaistetaan saamaan joko standardi T-CPR-ohjeet tai tehostetut ohjeet, jotka keskittyvät rintapainelun keskeytysten minimoimiseen ja ensimmäisen painelun ajan lyhentämiseen AED-käytön aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sairaalan ulkopuolinen sydänpysähdys (OHCA) on merkittävä kansanterveysongelma, joka liittyy alhaisiin selviytymisasteisiin hätähoitojärjestelmien kehityksestä huolimatta. Selviytyminen riippuu ratkaisevasti tilanteen varhaisesta tunnistamisesta, laadukkaiden rintapainojen välittömästä aloittamisesta ja ajoittaisesta defibrilloinnista. Sivustakatsojan puuttuminen asiaan on ratkaisevassa roolissa tässä prosessissa, ja puhelinavusteinen kardiopulmonaalinen elvytys (T-CPR) on osoittautunut merkittävästi lisäävän elvytyksen aloittamisen todennäköisyyttä ennen hätäensiapupalvelujen saapumista.
Automaattisten ulkoisten defibrillaattorien (AED) lisääntynyt saatavuus julkisissa tiloissa on vahvistanut eloonjäämisketjua entisestään. Varhainen defibrillointi on keskeinen tekijä suotuisissa tuloksissa, erityisesti sähköisesti kääntyvillä rytmeillä. Kuitenkin AED:n käytön integrointi hätäkeskusavusteisiin tilanteisiin – erityisesti kun pelastajana on vain yksi henkilö – aiheuttaa käytännön haasteita. Tällaisissa tilanteissa pelastajan on tasapainotettava useita tehtäviä, mukaan lukien rintapainot, AED:n noutaminen, laitteen valmistelu ja ääniohjeiden noudattaminen, mikä kaikki voi aiheuttaa keskeytyksiä rintapainoissa ja lisätä pumppaamattoman ajan.
Vaikka T-CPR:n ja AED:n käytön hyödyt itsenäisesti ovat hyvin vakiintuneita, on olemassa rajallista näyttöä siitä, kuinka hätäkeskusohjeet voivat optimaalisesti koordinoida näitä toimenpiteitä yksittäispelastajaskenaarioissa. Erityisesti ei ole vielä selvää, voivatko muokatut, AED:lle optimoidut T-CPR-ohjeet vähentää pumppaamattoman aikaa ja parantaa rintapainojen osuutta (CCF) minimoimalla tarpeettomat keskeytykset ja optimoimalla tehtävien järjestyksen.
Tämä prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu simulaatiotutkimus pyrkii arvioimaan muokattujen, automaattiseen ulkoiseen defibrillaattoriin (AED) käyttöön optimoitujen puhelinkardiopulmonaalisen elvytyksen (T-CPR) ohjeiden vaikutusta pumppaamattomaan aikaan ja rintapainojen osuuteen (CCF) yksittäispelastajaelvytystilanteessa. Osallistujat satunnaistetaan saamaan joko standardi T-CPR-ohjeita tai paranneltuja ohjeita, jotka keskittyvät rintapainojen keskeytysten minimointiin ja ensimmäisen painon ajan vähentämiseen AED:n käytön aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Pécs, Unkari, 7621
- University of Pecs
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Nuoret ja aikuiset (≥16 vuotta)
- Terveydenhuollon ammattilaiset tai maallikot
- Vapaaehtoinen osallistuminen
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana olevat naiset
- henkilöt, joilla on sydän- ja keuhkosairauksia tai tuki- ja liikuntaelinsairauksia tai muita vammoja, jotka saattaisivat aiheuttaa vapaaehtoiselle vahinkoa painelu-hengityselvityksen suorittamisen aikana
- fyysiset ja/tai psyykkiset vammat
- tekniset ongelmat tiedonkeruun aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Standard T-CPR
Osallistujat suorittavat lähettäjäavusteista paineluelvytystä Euroopan elvytysneuvoston (ERC) vuoden 2025 suositusten ja kansallisen DA-CPR-protokollan mukaisesti.
|
Osallistujille annetaan nykyistä kansallista käytäntöä heijastavia strukturoituja puhelinohjeita paineluhengityskäytäntöön (CPR).
Automaattisen ulkoisen defibrillaattorin (AED) noutaminen ohjeistetaan varhaisessa vaiheessa; kuitenkaan lisäohjeistusta ei anneta ajoituksen optimoimiseksi tai keskeytysten minimoimiseksi AED-laitteen käytön aikana.
|
|
Active Comparator: AED-optimoitu T-CPR
Osallistujat suorittavat hälytyskeskusavusteista elvytystä perustuen Euroopan elvytysneuvoston (ERC) vuoden 2025 suosituksiin ja muokattuun kansalliseen DA-CPR-protokollaan.
|
Osallistujat saavat standardit T-CPR-ohjeet, joihin on lisätty erityisiä ohjeita, joiden tavoitteena on:
Keskeisiä elementtejä ovat:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ei-virtausaika
Aikaikkuna: During procedure.
|
Aika ilman rintapaineluita mitattuna simulaatioon pääsystä (romahduksen tunnistaminen) skenaarion päättymiseen (kolmannen sähköiskun antaminen).
|
During procedure.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika ensimmäiseen rintapaineeseen
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana.
|
Aika (sekunteina) ensimmäiseen rintapaineluun (mitattuna skenaarioon saapumisesta).
|
Toimenpiteen aikana.
|
|
Aika ensimmäiseen sähköiskuun
Aikaikkuna: Proseduurin aikana
|
Aika ensimmäiseen sähköiskun AED-laitteella (sekunteina, skenaarion alkamishetkestä).
|
Proseduurin aikana
|
|
Rintakehitysosuus
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana.
|
Rintapainelujen suoritukseen käytetty ajan osuus (kolmannen sähköiskun antamiseen asti), laskettuna ensimmäisestä rintapainelusta skenaarion päättymiseen.
|
Toimenpiteen aikana.
|
|
Peri-shock tauko
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Aika ilman rintapaineluita (sekunteina) ennen ja jälkeen šokin antamisen.
|
Toimenpiteen aikana
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asenne T-CPR-ohjeisiin
Aikaikkuna: Välittömästi CPR-toimenpiteen jälkeen (15 minuutin kuluessa)
|
Subjektiiviset tuntemukset sydän- ja keuhkoelvytysten suorittamisen jälkeen perustuen lyhyeen kyselyyn, joka käyttää Likert-asteikon pohjaisia kysymyksiä (1–4 pistettä, pienemmät luvut osoittavat huonompaa, suurempi pistemäärä osoittaa parempaa mielipidettä).
|
Välittömästi CPR-toimenpiteen jälkeen (15 minuutin kuluessa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DA-CPR and AED
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .