Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultrakorkeataajuisen Doppler-ultraäänen (UFDU) edun arviointi valveilla leikattujen potilaiden kirurgisessa hoidossa aivokasvaimen vuoksi (EUHF_PRC)

maanantai 5. helmikuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Aivokasvainkirurgiassa kohtaamme pääasiassa kahdenlaisia ​​vaikeuksia: (i) kasvaimen tunnistaminen ja sen rajoitukset suhteessa terveisiin aivoihin; ii) toiminnallisten aivoalueiden tunnistaminen, eli ne liittyvät neurologiseen toimintaan (motoriset taidot, herkkyys, kieli, näkö, kognitio jne.). Vertailumenetelmä, jota tällä hetkellä käytetään aivokasvainten resektion laadun parantamiseen ja samalla potilaiden neurologisen riskin minimoimiseen, on niin kutsuttu "valveileva" leikkaus aivojen suoralla sähköstimulaatiolla (DES). Tutkijat käyttävät rutiininomaisesti ultraääntä kasvaimen paikallistamiseksi aivoissa, mutta toistaiseksi ei ole olemassa pre- tai intraoperatiivista kuvantamistyökalua, joka tunnistaisi luotettavasti kasvaimia ja toimivia aivoalueita. Siksi tällä alalla tarvitaan innovatiivista kuvantamista.

Tästä syystä tutkijat ehdottavat uuden korkeataajuisen ultraääni Dopplerin (HFUD) (VEVO®, Visualsonics, Toronto, Kanada) kiinnostuksen arvioimista aivokasvaimen vuoksi leikkattujen potilaiden kirurgisessa hoidossa. Ultrakorkea taajuus mahdollistaa 30 μm:n avaruudellisen resoluution saavuttamisen, mikä on 5-10 kertaa parempi kuin MRI ja perinteinen ultraääni. Doppler-moodi mahdollistaa mikrovaskulaaristen virtausten havaitsemisen, jonka nopeus on alle 1 mm/s. Tämän laitteen turvallisuus on todistettu ja vahvistettu CE-merkinnällä (joulukuu 2015).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Nice, Ranska, 06003
        • CHU de Nice

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • leikattu potilas, jolla on aivokasvain hereillä
  • ikä> 18 vuotta
  • neurologinen tila, joka mahdollistaa testien suorittamisen leikkaussalissa

Poissulkemiskriteerit:

  • ei ole tarkoitettu "heräs" leikkaukseen
  • potilaan osallistumisen kieltäminen
  • raskaana oleville tai imettäville naisille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HFUD:n käyttö
HFUD:n käyttö tehdään potilaille leikkauksen aikana valvetilassa. Tämä toimenpide pidentää tavanomaista toimenpidettä 15 minuutista 20 minuuttiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sulcus verisuonten halkaisija
Aikaikkuna: ennen kasvaimen resektiota
ennen kasvaimen resektiota

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Fabien ALMAIRAC, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 25. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-PP-01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivokasvain

3
Tilaa