Satunnaistettu tutkimus polven nivelrikossa matalan intensiteetin ultraäänellä – toteutettavuuden arviointi (RELIEF) (RELIEF)

Sisällyttämiskriteerit:

• yli 40-vuotias;
• sinulla on mediaalinen tibiofemoraalinen osasto polven OA;
• sinulla on lievä tai keskivaikea mediaalisen osaston röntgenkuvaus OA:n vakavuusasteesta (lääkäri ja/tai Advanced Practice -fysioterapeutti määrittää seisovan röntgen- tai MRI-skannauksen sen mukaan, kumpi on saatavilla ensimmäisellä konsultaatiolla);
• sinulla on stabiili ("ei pahene tai parane kokonaisuutena lyhytaikaisista vaihteluista viimeisten kolmen kuukauden aikana") kipua, jonka keskimääräinen voimakkuus on ≥ 3 ja ≤ 8 11 pisteen verbaalisella numeerisella asteikolla, VNRS) toisessa polvessa, joka on pahentunut aktiivisuudella ja levolla;
• rajoitettu kipu muista alaraajojen nivelistä; ja
• ei muutosta ensilinjan kipulääkkeissä viimeisen 2 kuukauden aikana ja halukkuus luopua kipulääkityksen muutoksista tutkimuksen ajaksi, ellei sitä pidetä lääketieteellisesti tarpeellisena.

Poissulkemiskriteerit:

• traumaattinen OA tai aiempi kirurginen toimenpide polven tai polven effuusiossa;
• polven nivelensisäinen injektio edellisten 6 kuukauden aikana;
• saanut ultraäänihoitoa polven OA:n vuoksi viimeisten 6 kuukauden aikana;
• ruumiinpaino muuttunut ≥ 5 % viimeisen 2 kuukauden aikana;
• fyysisen toiminnan taso ei riitä vaadittujen arvioiden suorittamiseen tai toimenpiteen suorittamiseen (esim. ajoittainen kyynärsairaus, vaikea perifeerinen neuropatia, aktiivinen proliferatiivinen retinopatia, epästabiili sydän- tai keuhkosairaus, vammauttava aivohalvaus, krooninen kipu, niveltulehdus muissa nivelissä kuin tutkimuspolvessa, luunmurtuma viimeisen 3 kuukauden aikana);
• EXOGEN EXPRESS -ultraäänilaitteen käytön varotoimenpiteiksi luetellut sairaudet tai tuntemattomat turvallisuusriskit (raskaana olevat tai imettävät naiset, tromboflebiittiä sairastavat henkilöt, verisuonten vajaatoiminta, ihon epänormaali herkkyys, sensorinen halvaus, avohaava polven mediaalisessa nivellinjassa, steroidien/antibioottien käyttö -koagulantit, reseptimääräiset ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, kalsiumkanavasalpaajat tai EXOGEN EXPRESSin käyttö sydämentahdistinta käyttävän henkilön välittömässä läheisyydessä);
• ei osaa lukea, kirjoittaa ja/tai ymmärtää englantia;
• muu sairaus tai syyt, joiden osallistuja, lääkärit tai tutkijat ovat arvioineet, että osallistuminen ei ole suositeltavaa (esim. muutto- tai matkustamissuunnitelmat, kognitiiviset häiriöt, jotka johtavat ohjeiden ymmärtämiseen ja noudattamiseen, hoitotarpeet / osallistumisen sosiaalisen tuen puute);
• haluttomuus allekirjoittaa tietoon perustuva suostumus; tai
• osallistuminen kilpailevaan tutkimukseen.