A Phase III Study to Assess the Effect of FDC Laroprovstat/Rosuvastatin Compared With Laroprovstat, Rosuvastatin and Placebo on LDL-C in LLT-naïve Patients.
maanantai 7. syyskuuta 2026 päivittänyt: AstraZeneca
A Phase III Randomised, Double-Blind, Factorial Design Study to Assess the Effect of Fixed Dose Combination Laroprovstat/Rosuvastatin Compared With Laroprovstat, Rosuvastatin, and Placebo on Low-Density Lipoprotein Cholesterol in Lipid-Lowering Treatment-Naïve Patients
This is a study to evaluate the effect on LDL-C and the safety and tolerability of FDC laroprovstat/rosuvastatin in LLT-naïve patients.
Laroprovstat is a small molecule that reduces the amount of LDL-C in the blood.
Laroprovstat and FDC laroprovstat/rosuvastatin are being developed for the treatment of hypercholesterolaemia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
600
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- Puhelinnumero: +18772409479
- Sähköposti: information.center@astrazeneca.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Burgas, Bulgaria, 8000
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Plovdiv, Bulgaria, 4002
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Razgrad, Bulgaria, 7200
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Sevlievo, Bulgaria, 5400
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Sofia, Bulgaria, 1202
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Sofia, Bulgaria, 1431
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Sofia, Bulgaria, 1527
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Varna, Bulgaria, 9010
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Veliko Tarnovo, Bulgaria, 5006
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08025
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Barcelona, Espanja, 08540
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Barcelona, Espanja, 08902
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Figueres, Espanja, 17600
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
La Roca del Vallès, Espanja, 08430
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Mataró, Espanja, 08303
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Viladecans, Espanja, 08840
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 3109601
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Jerusalem, Israel, 9103102
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Kfar Saba, Israel, 4428164
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Petah Tikva, Israel, 49100
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 5G4
- Rekrytointi
- Research Site
-
Scarborough Village, Ontario, Kanada, M1R 0B1
- Rekrytointi
- Research Site
-
Stouffville, Ontario, Kanada, L4A1H2
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 7K9
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1J 2G2
- Rekrytointi
- Research Site
-
Victoriaville, Quebec, Kanada, G6P 3Z8
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
-
-
-
Częstochowa, Puola, 42-217
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Gdynia, Puola, 81-384
- Keskeytetty
- Research Site
-
Katowice, Puola, 40-772
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Lodz, Puola, 93-338
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Lodz, Puola, 91-363
- Keskeytetty
- Research Site
-
Lublin, Puola, 20-718
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Lublin, Puola, 20-011
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Warsaw, Puola, 02-758
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Warsaw, Puola, 00-719
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
-
-
-
Ahrensburg, Saksa, 22926
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Berlin, Saksa, 10787
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Bochum, Saksa, 44789
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Gladbeck, Saksa, 45968
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Hamburg, Saksa, 20095
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Hanover, Saksa, 30449
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Karlsruhe, Saksa, 76137
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Leipzig, Saksa, 04177
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Löhne, Saksa, 32584
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Magdeburg, Saksa, 39110
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Obertshausen, Saksa, 63179
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Wiesbaden, Saksa, 65189
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
-
-
-
Aarhus, Tanska, 8200
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Copenhagen, Tanska, 2400
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Gandrup, Tanska, 9362
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Herlev, Tanska, 2730
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Herning, Tanska, 7400
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Svendborg, Tanska, 5700
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Vejle, Tanska, 7100
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Viborg, Tanska, 8800
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
-
-
-
Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76018
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Kyiv, Ukraina, 02002
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Kyiv, Ukraina, 03037
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Kyiv, Ukraina, 04210
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Kyiv, Ukraina, 03049
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Kyiv, Ukraina, 04114
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Lviv, Ukraina, 79016
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Uzhhorod, Ukraina, 88014
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1027
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Budapest, Unkari, 1036
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Budapest, Unkari, 1138
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Kaposvár, Unkari, 7400
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Zalaegerszeg, Unkari, 8900
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
-
-
-
Coventry, Yhdistynyt kuningaskunta, CV3 4FJ
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Knutsford, Yhdistynyt kuningaskunta, WA16 9DX
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W6 7HY
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Orpington, Yhdistynyt kuningaskunta, BR5 3QG
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Poole, Yhdistynyt kuningaskunta, BH14 8EE
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Shipley, Yhdistynyt kuningaskunta, BD18 3SA
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Dothan, Alabama, Yhdysvallat, 36305
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85225
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85053
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
California
-
Huntington Beach, California, Yhdysvallat, 92647
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Lomita, California, Yhdysvallat, 90717
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90815
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
San Dimas, California, Yhdysvallat, 91773
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
Colorado
-
Arvada, Colorado, Yhdysvallat, 80002
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80909
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Connecticut
-
Waterbury, Connecticut, Yhdysvallat, 06708
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33765
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
DeLand, Florida, Yhdysvallat, 32720
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32209
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Lakeland, Florida, Yhdysvallat, 33813
- Rekrytointi
- Research Site
-
Miami Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33016
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Ocoee, Florida, Yhdysvallat, 34761
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Plantation, Florida, Yhdysvallat, 33324
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Port Orange, Florida, Yhdysvallat, 32127
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Conyers, Georgia, Yhdysvallat, 30094
- Rekrytointi
- Research Site
-
Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30030
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Hinesville, Georgia, Yhdysvallat, 31313
- Rekrytointi
- Research Site
-
Peachtree Corners, Georgia, Yhdysvallat, 30092
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Yhdysvallat, 61822
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60607
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60640
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Island Lake, Illinois, Yhdysvallat, 60042
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Melrose Park, Illinois, Yhdysvallat, 60160
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Palos Hills, Illinois, Yhdysvallat, 60465
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Yhdysvallat, 47714
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
Iowa
-
Waterloo, Iowa, Yhdysvallat, 50701
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
Kansas
-
Derby, Kansas, Yhdysvallat, 67037
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40503
- Rekrytointi
- Research Site
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40205
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
Louisiana
-
Zachary, Louisiana, Yhdysvallat, 70791
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Yhdysvallat, 21401
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Beltsville, Maryland, Yhdysvallat, 20705
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Bowie, Maryland, Yhdysvallat, 20715
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Lutherville-Timonium, Maryland, Yhdysvallat, 21093
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Oxon Hill, Maryland, Yhdysvallat, 20745
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48098
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63136
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Millville, New Jersey, Yhdysvallat, 08332
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
New York
-
Astoria, New York, Yhdysvallat, 11106
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11201
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11220
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10455
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Morehead City, North Carolina, Yhdysvallat, 28557
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Statesville, North Carolina, Yhdysvallat, 28625
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28401
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43213
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45424
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74137
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97223
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Newport, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17074
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Smithfield, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15478
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Yhdysvallat, 29621
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37938
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77099
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77002
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77087
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78231
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Tomball, Texas, Yhdysvallat, 77375
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Victoria, Texas, Yhdysvallat, 77901
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
Utah
-
Layton, Utah, Yhdysvallat, 84041
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84109
- Rekrytointi
- Research Site
-
South Jordan, Utah, Yhdysvallat, 84095
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23219
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
Washington
-
Redmond, Washington, Yhdysvallat, 98052
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Participant must be ≥ 18 years of age
- Participants with no clinical history of atherosclerotic cardiovascular disease (ASCVD) and a 10-year ASCVD risk estimated as low
- Participants who have not received any LLT in the 3 months prior to screening
Exclusion Criteria:
- Asian origin.
- Statin intolerance
- Uncontrolled severe hypertension
- Uncontrolled type 2 diabetes mellitus
- Inadequately treated hypothyroidism
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Laroprovstat
The patient will receive a daily dose of Laroprovstat
|
daily oral dose of the Laroprovstat
daily oral dose of the Placebo to match Rosuvastatin
daily oral dose of the Placebo to match Laroprovstat/Rosuvastatin 2
|
|
Placebo Comparator: Placebo
The patient will receive a daily dose of Placebo
|
daily oral dose of the Placebo to match Rosuvastatin
daily oral dose of the Placebo to match Laroprovstat/Rosuvastatin 2
daily oral dose of the Placebo to match Laroprovstat and Laroprovstat/Rosuvastatin 1
|
|
Kokeellinen: Laroprovstat/Rosuvastatin dose combination 1
The patient will receive a daily dose of Laroprovstat/Rosuvastatin 1
|
daily oral dose of the Placebo to match Rosuvastatin
daily oral dose of the Placebo to match Laroprovstat/Rosuvastatin 2
daily oral dose of the Laroprovstat/Rosuvastatin 1
|
|
Kokeellinen: Laroprovstat/Rosuvastatin dose combination 2
The patient will receive a daily dose of Laroprovstat/Rosuvastatin 2
|
daily oral dose of the Placebo to match Rosuvastatin
daily oral dose of the Placebo to match Laroprovstat and Laroprovstat/Rosuvastatin 1
daily oral dose of the Laroprovstat/Rosuvastatin 2
|
|
Active Comparator: Rosuvastatin dose 1
The patient will receive a daily dose of Rosuvastatin 1
|
daily oral dose of the Placebo to match Laroprovstat/Rosuvastatin 2
daily oral dose of the Placebo to match Laroprovstat and Laroprovstat/Rosuvastatin 1
daily oral dose of the Rosuvastatin 1
|
|
Active Comparator: Rosuvastatin dose 2
The patient will receive a daily dose of Rosuvastatin 2
|
daily oral dose of the Placebo to match Laroprovstat/Rosuvastatin 2
daily oral dose of the Placebo to match Laroprovstat and Laroprovstat/Rosuvastatin 1
daily oral dose of the Rosuvastatin 2
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Relative change in LDL-C at 8 weeks
Aikaikkuna: 8 weeks
|
To compare the effect of treatment with FDC laroprovstat/rosuvastatin 2 versus the following on LDL-C at 8 weeks:
|
8 weeks
|
|
Relative change in LDL-C at 8 weeks
Aikaikkuna: 8 weeks
|
To compare the effect of treatment with FDC laroprovstat/rosuvastatin 1 versus the following on LDL-C at 8 weeks:
|
8 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Relative change in LDL-C
Aikaikkuna: 8 weeks
|
To compare the effect of treatment with FDC laroprovstat/rosuvastatin 1 versus rosuvastatin 2 alone on LDL-C at 8 weeks
|
8 weeks
|
|
Relative change in Apo B
Aikaikkuna: 8 weeks
|
To compare the effect of treatment with FDC laroprovstat/rosuvastatin versus the individual components and placebo on apolipoprotein B (Apo B) at 8 weeks
|
8 weeks
|
|
Relative change in non-HDL-C
Aikaikkuna: 8 weeks
|
To compare the effect of treatment with FDC laroprovstat/rosuvastatin versus the individual components and placebo on non-high-density lipoprotein cholesterol (non-HDL-C) at 8 weeks
|
8 weeks
|
|
Relative change in total cholesterol
Aikaikkuna: 8 weeks
|
To compare the effect of treatment with FDC laroprovstat/rosuvastatin versus the individual components and placebo on total cholesterol at 8 weeks
|
8 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 12. elokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. heinäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. toukokuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. toukokuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D7961C00002
- 2026-525642-30-00 (Ctis)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Qualified researchers can request access to anonymized individual patient-level data from AstraZeneca group of companies sponsored clinical trials via the request portal Vivli.org. All requests will be evaluated as per the AZ disclosure commitment: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Yes, indicates that AZ are accepting requests for IPD, but this does not mean all requests will be shared.
IPD-jaon aikakehys
AstraZeneca will meet or exceed data availability as per the commitments made to the EFPIA PhRMA Data Sharing Principles.
For details of our timelines, please rerefer to our disclosure commitment at https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
When a request has been approved AstraZeneca will provide access to the anonymized individual patient-level data via secure research environment Vivli.org.
Signed Data Usage Agreement (non-negotiable contract for data accessors) must be in place before accessing requested information.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .