A Phase III Study to Assess the Effect of FDC Laroprovstat/Rosuvastatin Compared With Laroprovstat, Rosuvastatin and Placebo on LDL-C in LLT-naïve Patients.
7 september 2026 bijgewerkt door: AstraZeneca
A Phase III Randomised, Double-Blind, Factorial Design Study to Assess the Effect of Fixed Dose Combination Laroprovstat/Rosuvastatin Compared With Laroprovstat, Rosuvastatin, and Placebo on Low-Density Lipoprotein Cholesterol in Lipid-Lowering Treatment-Naïve Patients
This is a study to evaluate the effect on LDL-C and the safety and tolerability of FDC laroprovstat/rosuvastatin in LLT-naïve patients.
Laroprovstat is a small molecule that reduces the amount of LDL-C in the blood.
Laroprovstat and FDC laroprovstat/rosuvastatin are being developed for the treatment of hypercholesterolaemia.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
- Geneesmiddel: Laroprovstat
- Geneesmiddel: Placebo to match rosuvastatin
- Geneesmiddel: Placebo to match Laroprovstat/Rosuvastatin 2
- Geneesmiddel: Placebo to match Laroprovstat and Laroprovstat/Rosuvastatin 1
- Geneesmiddel: Laroprovstat/Rosuvastatin 1
- Geneesmiddel: Laroprovstat/Rosuvastatin 2
- Geneesmiddel: Rosuvastatin 1
- Geneesmiddel: Rosuvastatin 2
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
600
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- Telefoonnummer: +18772409479
- E-mail: information.center@astrazeneca.com
Studie Locaties
-
-
-
Burgas, Bulgarije, 8000
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Plovdiv, Bulgarije, 4002
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Razgrad, Bulgarije, 7200
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Sevlievo, Bulgarije, 5400
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Sofia, Bulgarije, 1202
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Sofia, Bulgarije, 1431
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Sofia, Bulgarije, 1527
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Varna, Bulgarije, 9010
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Veliko Tarnovo, Bulgarije, 5006
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8L 5G4
- Werving
- Research Site
-
Scarborough Village, Ontario, Canada, M1R 0B1
- Werving
- Research Site
-
Stouffville, Ontario, Canada, L4A1H2
- Werving
- Research Site
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 7K9
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1J 2G2
- Werving
- Research Site
-
Victoriaville, Quebec, Canada, G6P 3Z8
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
-
-
-
Aarhus, Denemarken, 8200
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Copenhagen, Denemarken, 2400
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Gandrup, Denemarken, 9362
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Herlev, Denemarken, 2730
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Herning, Denemarken, 7400
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Svendborg, Denemarken, 5700
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Vejle, Denemarken, 7100
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Viborg, Denemarken, 8800
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
-
-
-
Ahrensburg, Duitsland, 22926
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Berlin, Duitsland, 10787
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Bochum, Duitsland, 44789
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Gladbeck, Duitsland, 45968
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Hamburg, Duitsland, 20095
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Hanover, Duitsland, 30449
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Karlsruhe, Duitsland, 76137
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Leipzig, Duitsland, 04177
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Löhne, Duitsland, 32584
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Magdeburg, Duitsland, 39110
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Obertshausen, Duitsland, 63179
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Wiesbaden, Duitsland, 65189
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
-
-
-
Budapest, Hongarije, 1027
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Budapest, Hongarije, 1036
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Budapest, Hongarije, 1138
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Kaposvár, Hongarije, 7400
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Zalaegerszeg, Hongarije, 8900
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
-
-
-
Haifa, Israël, 3109601
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Jerusalem, Israël, 9103102
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Jerusalem, Israël, 91120
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Kfar Saba, Israël, 4428164
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Petah Tikva, Israël, 49100
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
-
-
-
Ivano-Frankivsk, Oekraïne, 76018
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Kyiv, Oekraïne, 02002
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Kyiv, Oekraïne, 03037
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Kyiv, Oekraïne, 04210
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Kyiv, Oekraïne, 03049
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Kyiv, Oekraïne, 04114
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Lviv, Oekraïne, 79016
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Uzhhorod, Oekraïne, 88014
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
-
-
-
Częstochowa, Polen, 42-217
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Gdynia, Polen, 81-384
- Geschorst
- Research Site
-
Katowice, Polen, 40-772
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Lodz, Polen, 93-338
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Lodz, Polen, 91-363
- Geschorst
- Research Site
-
Lublin, Polen, 20-718
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Lublin, Polen, 20-011
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Warsaw, Polen, 02-758
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Warsaw, Polen, 00-719
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08025
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Barcelona, Spanje, 08540
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Barcelona, Spanje, 08902
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Figueres, Spanje, 17600
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
La Roca del Vallès, Spanje, 08430
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Mataró, Spanje, 08303
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Viladecans, Spanje, 08840
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
-
-
-
Coventry, Verenigd Koninkrijk, CV3 4FJ
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Knutsford, Verenigd Koninkrijk, WA16 9DX
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
London, Verenigd Koninkrijk, W6 7HY
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Orpington, Verenigd Koninkrijk, BR5 3QG
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Poole, Verenigd Koninkrijk, BH14 8EE
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Shipley, Verenigd Koninkrijk, BD18 3SA
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Dothan, Alabama, Verenigde Staten, 36305
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Verenigde Staten, 85225
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85053
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
California
-
Huntington Beach, California, Verenigde Staten, 92647
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92354
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Lomita, California, Verenigde Staten, 90717
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Long Beach, California, Verenigde Staten, 90815
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
San Dimas, California, Verenigde Staten, 91773
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
Colorado
-
Arvada, Colorado, Verenigde Staten, 80002
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80909
- Werving
- Research Site
-
-
Connecticut
-
Waterbury, Connecticut, Verenigde Staten, 06708
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33765
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
DeLand, Florida, Verenigde Staten, 32720
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33021
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32209
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Lakeland, Florida, Verenigde Staten, 33813
- Werving
- Research Site
-
Miami Lakes, Florida, Verenigde Staten, 33016
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Ocoee, Florida, Verenigde Staten, 34761
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Plantation, Florida, Verenigde Staten, 33324
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Port Orange, Florida, Verenigde Staten, 32127
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33606
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30303
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Conyers, Georgia, Verenigde Staten, 30094
- Werving
- Research Site
-
Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30030
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Hinesville, Georgia, Verenigde Staten, 31313
- Werving
- Research Site
-
Peachtree Corners, Georgia, Verenigde Staten, 30092
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Verenigde Staten, 61822
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60607
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60640
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Island Lake, Illinois, Verenigde Staten, 60042
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Melrose Park, Illinois, Verenigde Staten, 60160
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Palos Hills, Illinois, Verenigde Staten, 60465
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Verenigde Staten, 47714
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
Iowa
-
Waterloo, Iowa, Verenigde Staten, 50701
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
Kansas
-
Derby, Kansas, Verenigde Staten, 67037
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40503
- Werving
- Research Site
-
Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40205
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
Louisiana
-
Zachary, Louisiana, Verenigde Staten, 70791
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Verenigde Staten, 21401
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Beltsville, Maryland, Verenigde Staten, 20705
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Bowie, Maryland, Verenigde Staten, 20715
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Lutherville-Timonium, Maryland, Verenigde Staten, 21093
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Oxon Hill, Maryland, Verenigde Staten, 20745
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Troy, Michigan, Verenigde Staten, 48098
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64108
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63136
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Millville, New Jersey, Verenigde Staten, 08332
- Werving
- Research Site
-
-
New York
-
Astoria, New York, Verenigde Staten, 11106
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11201
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11220
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10455
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Morehead City, North Carolina, Verenigde Staten, 28557
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Statesville, North Carolina, Verenigde Staten, 28625
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Wilmington, North Carolina, Verenigde Staten, 28401
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43213
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45424
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74137
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97223
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Newport, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17074
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Smithfield, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15478
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Verenigde Staten, 29621
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37938
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77099
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77002
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77087
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78231
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Tomball, Texas, Verenigde Staten, 77375
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Victoria, Texas, Verenigde Staten, 77901
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
Utah
-
Layton, Utah, Verenigde Staten, 84041
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84109
- Werving
- Research Site
-
South Jordan, Utah, Verenigde Staten, 84095
- Werving
- Research Site
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23219
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
Washington
-
Redmond, Washington, Verenigde Staten, 98052
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Participant must be ≥ 18 years of age
- Participants with no clinical history of atherosclerotic cardiovascular disease (ASCVD) and a 10-year ASCVD risk estimated as low
- Participants who have not received any LLT in the 3 months prior to screening
Exclusion Criteria:
- Asian origin.
- Statin intolerance
- Uncontrolled severe hypertension
- Uncontrolled type 2 diabetes mellitus
- Inadequately treated hypothyroidism
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Laroprovstat
The patient will receive a daily dose of Laroprovstat
|
daily oral dose of the Laroprovstat
daily oral dose of the Placebo to match Rosuvastatin
daily oral dose of the Placebo to match Laroprovstat/Rosuvastatin 2
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
The patient will receive a daily dose of Placebo
|
daily oral dose of the Placebo to match Rosuvastatin
daily oral dose of the Placebo to match Laroprovstat/Rosuvastatin 2
daily oral dose of the Placebo to match Laroprovstat and Laroprovstat/Rosuvastatin 1
|
|
Experimenteel: Laroprovstat/Rosuvastatin dose combination 1
The patient will receive a daily dose of Laroprovstat/Rosuvastatin 1
|
daily oral dose of the Placebo to match Rosuvastatin
daily oral dose of the Placebo to match Laroprovstat/Rosuvastatin 2
daily oral dose of the Laroprovstat/Rosuvastatin 1
|
|
Experimenteel: Laroprovstat/Rosuvastatin dose combination 2
The patient will receive a daily dose of Laroprovstat/Rosuvastatin 2
|
daily oral dose of the Placebo to match Rosuvastatin
daily oral dose of the Placebo to match Laroprovstat and Laroprovstat/Rosuvastatin 1
daily oral dose of the Laroprovstat/Rosuvastatin 2
|
|
Actieve vergelijker: Rosuvastatin dose 1
The patient will receive a daily dose of Rosuvastatin 1
|
daily oral dose of the Placebo to match Laroprovstat/Rosuvastatin 2
daily oral dose of the Placebo to match Laroprovstat and Laroprovstat/Rosuvastatin 1
daily oral dose of the Rosuvastatin 1
|
|
Actieve vergelijker: Rosuvastatin dose 2
The patient will receive a daily dose of Rosuvastatin 2
|
daily oral dose of the Placebo to match Laroprovstat/Rosuvastatin 2
daily oral dose of the Placebo to match Laroprovstat and Laroprovstat/Rosuvastatin 1
daily oral dose of the Rosuvastatin 2
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Relative change in LDL-C at 8 weeks
Tijdsspanne: 8 weeks
|
To compare the effect of treatment with FDC laroprovstat/rosuvastatin 2 versus the following on LDL-C at 8 weeks:
|
8 weeks
|
|
Relative change in LDL-C at 8 weeks
Tijdsspanne: 8 weeks
|
To compare the effect of treatment with FDC laroprovstat/rosuvastatin 1 versus the following on LDL-C at 8 weeks:
|
8 weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Relative change in LDL-C
Tijdsspanne: 8 weeks
|
To compare the effect of treatment with FDC laroprovstat/rosuvastatin 1 versus rosuvastatin 2 alone on LDL-C at 8 weeks
|
8 weeks
|
|
Relative change in Apo B
Tijdsspanne: 8 weeks
|
To compare the effect of treatment with FDC laroprovstat/rosuvastatin versus the individual components and placebo on apolipoprotein B (Apo B) at 8 weeks
|
8 weeks
|
|
Relative change in non-HDL-C
Tijdsspanne: 8 weeks
|
To compare the effect of treatment with FDC laroprovstat/rosuvastatin versus the individual components and placebo on non-high-density lipoprotein cholesterol (non-HDL-C) at 8 weeks
|
8 weeks
|
|
Relative change in total cholesterol
Tijdsspanne: 8 weeks
|
To compare the effect of treatment with FDC laroprovstat/rosuvastatin versus the individual components and placebo on total cholesterol at 8 weeks
|
8 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 augustus 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juli 2027
Studie voltooiing (Geschat)
30 juli 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 mei 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 mei 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 juni 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- D7961C00002
- 2026-525642-30-00 (Ctis)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Qualified researchers can request access to anonymized individual patient-level data from AstraZeneca group of companies sponsored clinical trials via the request portal Vivli.org. All requests will be evaluated as per the AZ disclosure commitment: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Yes, indicates that AZ are accepting requests for IPD, but this does not mean all requests will be shared.
IPD-tijdsbestek voor delen
AstraZeneca will meet or exceed data availability as per the commitments made to the EFPIA PhRMA Data Sharing Principles.
For details of our timelines, please rerefer to our disclosure commitment at https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
IPD-toegangscriteria voor delen
When a request has been approved AstraZeneca will provide access to the anonymized individual patient-level data via secure research environment Vivli.org.
Signed Data Usage Agreement (non-negotiable contract for data accessors) must be in place before accessing requested information.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .