A Phase III Study to Assess the Effect of FDC Laroprovstat/Rosuvastatin Compared With Laroprovstat, Rosuvastatin and Placebo on LDL-C in LLT-naïve Patients.
7 września 2026 zaktualizowane przez: AstraZeneca
A Phase III Randomised, Double-Blind, Factorial Design Study to Assess the Effect of Fixed Dose Combination Laroprovstat/Rosuvastatin Compared With Laroprovstat, Rosuvastatin, and Placebo on Low-Density Lipoprotein Cholesterol in Lipid-Lowering Treatment-Naïve Patients
This is a study to evaluate the effect on LDL-C and the safety and tolerability of FDC laroprovstat/rosuvastatin in LLT-naïve patients.
Laroprovstat is a small molecule that reduces the amount of LDL-C in the blood.
Laroprovstat and FDC laroprovstat/rosuvastatin are being developed for the treatment of hypercholesterolaemia.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
600
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- Numer telefonu: +18772409479
- E-mail: information.center@astrazeneca.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Burgas, Bułgaria, 8000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Plovdiv, Bułgaria, 4002
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Razgrad, Bułgaria, 7200
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Sevlievo, Bułgaria, 5400
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Sofia, Bułgaria, 1202
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Sofia, Bułgaria, 1431
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Sofia, Bułgaria, 1527
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Varna, Bułgaria, 9010
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Veliko Tarnovo, Bułgaria, 5006
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
-
-
-
Aarhus, Dania, 8200
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Copenhagen, Dania, 2400
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Gandrup, Dania, 9362
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Herlev, Dania, 2730
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Herning, Dania, 7400
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Svendborg, Dania, 5700
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Vejle, Dania, 7100
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Viborg, Dania, 8800
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08025
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Barcelona, Hiszpania, 08540
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Barcelona, Hiszpania, 08902
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Figueres, Hiszpania, 17600
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
La Roca del Vallès, Hiszpania, 08430
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Mataró, Hiszpania, 08303
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Viladecans, Hiszpania, 08840
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
-
-
-
Haifa, Izrael, 3109601
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Jerusalem, Izrael, 9103102
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Jerusalem, Izrael, 91120
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Kfar Saba, Izrael, 4428164
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Petah Tikva, Izrael, 49100
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 5G4
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Scarborough Village, Ontario, Kanada, M1R 0B1
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Stouffville, Ontario, Kanada, L4A1H2
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 7K9
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1J 2G2
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Victoriaville, Quebec, Kanada, G6P 3Z8
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
-
-
-
Ahrensburg, Niemcy, 22926
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Berlin, Niemcy, 10787
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Bochum, Niemcy, 44789
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Gladbeck, Niemcy, 45968
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Hamburg, Niemcy, 20095
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Hanover, Niemcy, 30449
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Karlsruhe, Niemcy, 76137
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Leipzig, Niemcy, 04177
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Löhne, Niemcy, 32584
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Magdeburg, Niemcy, 39110
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Obertshausen, Niemcy, 63179
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Wiesbaden, Niemcy, 65189
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
-
-
-
Częstochowa, Polska, 42-217
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Gdynia, Polska, 81-384
- Zawieszony
- Research Site
-
Katowice, Polska, 40-772
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Lodz, Polska, 93-338
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Lodz, Polska, 91-363
- Zawieszony
- Research Site
-
Lublin, Polska, 20-718
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Lublin, Polska, 20-011
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Warsaw, Polska, 02-758
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Warsaw, Polska, 00-719
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Dothan, Alabama, Stany Zjednoczone, 36305
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Stany Zjednoczone, 85225
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85053
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
California
-
Huntington Beach, California, Stany Zjednoczone, 92647
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92354
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Lomita, California, Stany Zjednoczone, 90717
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90815
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
San Dimas, California, Stany Zjednoczone, 91773
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
Colorado
-
Arvada, Colorado, Stany Zjednoczone, 80002
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80909
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Connecticut
-
Waterbury, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06708
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33765
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
DeLand, Florida, Stany Zjednoczone, 32720
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33021
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32209
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Lakeland, Florida, Stany Zjednoczone, 33813
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Miami Lakes, Florida, Stany Zjednoczone, 33016
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Ocoee, Florida, Stany Zjednoczone, 34761
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Plantation, Florida, Stany Zjednoczone, 33324
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Port Orange, Florida, Stany Zjednoczone, 32127
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33606
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30303
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Conyers, Georgia, Stany Zjednoczone, 30094
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30030
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Hinesville, Georgia, Stany Zjednoczone, 31313
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Peachtree Corners, Georgia, Stany Zjednoczone, 30092
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Stany Zjednoczone, 61822
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60607
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60640
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Island Lake, Illinois, Stany Zjednoczone, 60042
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Melrose Park, Illinois, Stany Zjednoczone, 60160
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Palos Hills, Illinois, Stany Zjednoczone, 60465
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Stany Zjednoczone, 47714
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
Iowa
-
Waterloo, Iowa, Stany Zjednoczone, 50701
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
Kansas
-
Derby, Kansas, Stany Zjednoczone, 67037
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40503
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40205
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
Louisiana
-
Zachary, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70791
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Stany Zjednoczone, 21401
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Beltsville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20705
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Bowie, Maryland, Stany Zjednoczone, 20715
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Lutherville-Timonium, Maryland, Stany Zjednoczone, 21093
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Oxon Hill, Maryland, Stany Zjednoczone, 20745
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Troy, Michigan, Stany Zjednoczone, 48098
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63136
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Millville, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08332
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
New York
-
Astoria, New York, Stany Zjednoczone, 11106
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11201
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11220
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10455
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Morehead City, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28557
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Statesville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28625
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28401
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43213
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45424
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74137
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97223
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Newport, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17074
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Smithfield, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15478
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29621
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37938
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77099
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77002
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77087
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78231
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Tomball, Texas, Stany Zjednoczone, 77375
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Victoria, Texas, Stany Zjednoczone, 77901
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
Utah
-
Layton, Utah, Stany Zjednoczone, 84041
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84109
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
South Jordan, Utah, Stany Zjednoczone, 84095
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23219
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
Washington
-
Redmond, Washington, Stany Zjednoczone, 98052
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
-
-
-
Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76018
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Kyiv, Ukraina, 02002
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Kyiv, Ukraina, 03037
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Kyiv, Ukraina, 04210
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Kyiv, Ukraina, 03049
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Kyiv, Ukraina, 04114
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Lviv, Ukraina, 79016
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Uzhhorod, Ukraina, 88014
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
-
-
-
Budapest, Węgry, 1027
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Budapest, Węgry, 1036
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Budapest, Węgry, 1138
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Kaposvár, Węgry, 7400
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Zalaegerszeg, Węgry, 8900
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
-
-
-
Coventry, Zjednoczone Królestwo, CV3 4FJ
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Knutsford, Zjednoczone Królestwo, WA16 9DX
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
London, Zjednoczone Królestwo, W6 7HY
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Orpington, Zjednoczone Królestwo, BR5 3QG
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Poole, Zjednoczone Królestwo, BH14 8EE
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Shipley, Zjednoczone Królestwo, BD18 3SA
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- Participant must be ≥ 18 years of age
- Participants with no clinical history of atherosclerotic cardiovascular disease (ASCVD) and a 10-year ASCVD risk estimated as low
- Participants who have not received any LLT in the 3 months prior to screening
Exclusion Criteria:
- Asian origin.
- Statin intolerance
- Uncontrolled severe hypertension
- Uncontrolled type 2 diabetes mellitus
- Inadequately treated hypothyroidism
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Laroprovstat
The patient will receive a daily dose of Laroprovstat
|
daily oral dose of the Laroprovstat
daily oral dose of the Placebo to match Rosuvastatin
daily oral dose of the Placebo to match Laroprovstat/Rosuvastatin 2
|
|
Komparator placebo: Placebo
The patient will receive a daily dose of Placebo
|
daily oral dose of the Placebo to match Rosuvastatin
daily oral dose of the Placebo to match Laroprovstat/Rosuvastatin 2
daily oral dose of the Placebo to match Laroprovstat and Laroprovstat/Rosuvastatin 1
|
|
Eksperymentalny: Laroprovstat/Rosuvastatin dose combination 1
The patient will receive a daily dose of Laroprovstat/Rosuvastatin 1
|
daily oral dose of the Placebo to match Rosuvastatin
daily oral dose of the Placebo to match Laroprovstat/Rosuvastatin 2
daily oral dose of the Laroprovstat/Rosuvastatin 1
|
|
Eksperymentalny: Laroprovstat/Rosuvastatin dose combination 2
The patient will receive a daily dose of Laroprovstat/Rosuvastatin 2
|
daily oral dose of the Placebo to match Rosuvastatin
daily oral dose of the Placebo to match Laroprovstat and Laroprovstat/Rosuvastatin 1
daily oral dose of the Laroprovstat/Rosuvastatin 2
|
|
Aktywny komparator: Rosuvastatin dose 1
The patient will receive a daily dose of Rosuvastatin 1
|
daily oral dose of the Placebo to match Laroprovstat/Rosuvastatin 2
daily oral dose of the Placebo to match Laroprovstat and Laroprovstat/Rosuvastatin 1
daily oral dose of the Rosuvastatin 1
|
|
Aktywny komparator: Rosuvastatin dose 2
The patient will receive a daily dose of Rosuvastatin 2
|
daily oral dose of the Placebo to match Laroprovstat/Rosuvastatin 2
daily oral dose of the Placebo to match Laroprovstat and Laroprovstat/Rosuvastatin 1
daily oral dose of the Rosuvastatin 2
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Relative change in LDL-C at 8 weeks
Ramy czasowe: 8 weeks
|
To compare the effect of treatment with FDC laroprovstat/rosuvastatin 2 versus the following on LDL-C at 8 weeks:
|
8 weeks
|
|
Relative change in LDL-C at 8 weeks
Ramy czasowe: 8 weeks
|
To compare the effect of treatment with FDC laroprovstat/rosuvastatin 1 versus the following on LDL-C at 8 weeks:
|
8 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Relative change in LDL-C
Ramy czasowe: 8 weeks
|
To compare the effect of treatment with FDC laroprovstat/rosuvastatin 1 versus rosuvastatin 2 alone on LDL-C at 8 weeks
|
8 weeks
|
|
Relative change in Apo B
Ramy czasowe: 8 weeks
|
To compare the effect of treatment with FDC laroprovstat/rosuvastatin versus the individual components and placebo on apolipoprotein B (Apo B) at 8 weeks
|
8 weeks
|
|
Relative change in non-HDL-C
Ramy czasowe: 8 weeks
|
To compare the effect of treatment with FDC laroprovstat/rosuvastatin versus the individual components and placebo on non-high-density lipoprotein cholesterol (non-HDL-C) at 8 weeks
|
8 weeks
|
|
Relative change in total cholesterol
Ramy czasowe: 8 weeks
|
To compare the effect of treatment with FDC laroprovstat/rosuvastatin versus the individual components and placebo on total cholesterol at 8 weeks
|
8 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 lipca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 lipca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 maja 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 maja 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 czerwca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- D7961C00002
- 2026-525642-30-00 (Ctis)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Qualified researchers can request access to anonymized individual patient-level data from AstraZeneca group of companies sponsored clinical trials via the request portal Vivli.org. All requests will be evaluated as per the AZ disclosure commitment: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Yes, indicates that AZ are accepting requests for IPD, but this does not mean all requests will be shared.
Ramy czasowe udostępniania IPD
AstraZeneca will meet or exceed data availability as per the commitments made to the EFPIA PhRMA Data Sharing Principles.
For details of our timelines, please rerefer to our disclosure commitment at https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
When a request has been approved AstraZeneca will provide access to the anonymized individual patient-level data via secure research environment Vivli.org.
Signed Data Usage Agreement (non-negotiable contract for data accessors) must be in place before accessing requested information.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .