A Phase III Study to Assess the Effect of FDC Laroprovstat/Rosuvastatin Compared With Laroprovstat, Rosuvastatin and Placebo on LDL-C in LLT-naïve Patients.
7 de setembro de 2026 atualizado por: AstraZeneca
A Phase III Randomised, Double-Blind, Factorial Design Study to Assess the Effect of Fixed Dose Combination Laroprovstat/Rosuvastatin Compared With Laroprovstat, Rosuvastatin, and Placebo on Low-Density Lipoprotein Cholesterol in Lipid-Lowering Treatment-Naïve Patients
This is a study to evaluate the effect on LDL-C and the safety and tolerability of FDC laroprovstat/rosuvastatin in LLT-naïve patients.
Laroprovstat is a small molecule that reduces the amount of LDL-C in the blood.
Laroprovstat and FDC laroprovstat/rosuvastatin are being developed for the treatment of hypercholesterolaemia.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
- Medicamento: Laroprovstat
- Medicamento: Placebo to match rosuvastatin
- Medicamento: Placebo to match Laroprovstat/Rosuvastatin 2
- Medicamento: Placebo to match Laroprovstat and Laroprovstat/Rosuvastatin 1
- Medicamento: Laroprovstat/Rosuvastatin 1
- Medicamento: Laroprovstat/Rosuvastatin 2
- Medicamento: Rosuvastatin 1
- Medicamento: Rosuvastatin 2
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
600
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- Número de telefone: +18772409479
- E-mail: information.center@astrazeneca.com
Locais de estudo
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Ahrensburg, Alemanha, 22926
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Berlin, Alemanha, 10787
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Bochum, Alemanha, 44789
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Gladbeck, Alemanha, 45968
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Hamburg, Alemanha, 20095
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Hanover, Alemanha, 30449
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Karlsruhe, Alemanha, 76137
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Leipzig, Alemanha, 04177
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Löhne, Alemanha, 32584
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Magdeburg, Alemanha, 39110
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Obertshausen, Alemanha, 63179
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Wiesbaden, Alemanha, 65189
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Burgas, Bulgária, 8000
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Plovdiv, Bulgária, 4002
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Razgrad, Bulgária, 7200
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Sevlievo, Bulgária, 5400
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Sofia, Bulgária, 1202
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Sofia, Bulgária, 1431
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Sofia, Bulgária, 1527
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Varna, Bulgária, 9010
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Veliko Tarnovo, Bulgária, 5006
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8L 5G4
- Recrutamento
- Research Site
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Scarborough Village, Ontario, Canadá, M1R 0B1
- Recrutamento
- Research Site
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Stouffville, Ontario, Canadá, L4A1H2
- Recrutamento
- Research Site
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Quebec
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Chicoutimi, Quebec, Canadá, G7H 7K9
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1J 2G2
- Recrutamento
- Research Site
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Victoriaville, Quebec, Canadá, G6P 3Z8
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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-
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Aarhus, Dinamarca, 8200
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Copenhagen, Dinamarca, 2400
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Gandrup, Dinamarca, 9362
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Herlev, Dinamarca, 2730
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Herning, Dinamarca, 7400
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Svendborg, Dinamarca, 5700
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Vejle, Dinamarca, 7100
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Viborg, Dinamarca, 8800
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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-
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-
-
Barcelona, Espanha, 08025
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Barcelona, Espanha, 08540
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Barcelona, Espanha, 08902
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Figueres, Espanha, 17600
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
La Roca del Vallès, Espanha, 08430
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Mataró, Espanha, 08303
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Viladecans, Espanha, 08840
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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-
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-
Alabama
-
Dothan, Alabama, Estados Unidos, 36305
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Arizona
-
Chandler, Arizona, Estados Unidos, 85225
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85053
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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-
California
-
Huntington Beach, California, Estados Unidos, 92647
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Lomita, California, Estados Unidos, 90717
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Long Beach, California, Estados Unidos, 90815
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
San Dimas, California, Estados Unidos, 91773
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
Colorado
-
Arvada, Colorado, Estados Unidos, 80002
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80909
- Recrutamento
- Research Site
-
-
Connecticut
-
Waterbury, Connecticut, Estados Unidos, 06708
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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-
Florida
-
Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33765
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
DeLand, Florida, Estados Unidos, 32720
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32209
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Lakeland, Florida, Estados Unidos, 33813
- Recrutamento
- Research Site
-
Miami Lakes, Florida, Estados Unidos, 33016
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Ocoee, Florida, Estados Unidos, 34761
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Plantation, Florida, Estados Unidos, 33324
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Port Orange, Florida, Estados Unidos, 32127
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Conyers, Georgia, Estados Unidos, 30094
- Recrutamento
- Research Site
-
Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30030
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Hinesville, Georgia, Estados Unidos, 31313
- Recrutamento
- Research Site
-
Peachtree Corners, Georgia, Estados Unidos, 30092
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Estados Unidos, 61822
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60607
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60640
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Island Lake, Illinois, Estados Unidos, 60042
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Melrose Park, Illinois, Estados Unidos, 60160
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Palos Hills, Illinois, Estados Unidos, 60465
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Estados Unidos, 47714
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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-
Iowa
-
Waterloo, Iowa, Estados Unidos, 50701
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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-
Kansas
-
Derby, Kansas, Estados Unidos, 67037
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40503
- Recrutamento
- Research Site
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40205
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
Louisiana
-
Zachary, Louisiana, Estados Unidos, 70791
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Estados Unidos, 21401
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Beltsville, Maryland, Estados Unidos, 20705
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Bowie, Maryland, Estados Unidos, 20715
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Lutherville-Timonium, Maryland, Estados Unidos, 21093
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Oxon Hill, Maryland, Estados Unidos, 20745
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Troy, Michigan, Estados Unidos, 48098
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63136
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Millville, New Jersey, Estados Unidos, 08332
- Recrutamento
- Research Site
-
-
New York
-
Astoria, New York, Estados Unidos, 11106
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11201
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11220
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
The Bronx, New York, Estados Unidos, 10455
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Morehead City, North Carolina, Estados Unidos, 28557
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Statesville, North Carolina, Estados Unidos, 28625
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28401
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43213
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45424
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74137
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97223
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Newport, Pennsylvania, Estados Unidos, 17074
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Smithfield, Pennsylvania, Estados Unidos, 15478
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Estados Unidos, 29621
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37938
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77099
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77002
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77087
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78231
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Tomball, Texas, Estados Unidos, 77375
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Victoria, Texas, Estados Unidos, 77901
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
Utah
-
Layton, Utah, Estados Unidos, 84041
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84109
- Recrutamento
- Research Site
-
South Jordan, Utah, Estados Unidos, 84095
- Recrutamento
- Research Site
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23219
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
Washington
-
Redmond, Washington, Estados Unidos, 98052
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
-
-
-
Budapest, Hungria, 1027
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Budapest, Hungria, 1036
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Budapest, Hungria, 1138
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Kaposvár, Hungria, 7400
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Zalaegerszeg, Hungria, 8900
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 3109601
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Jerusalem, Israel, 9103102
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Kfar Saba, Israel, 4428164
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Petah Tikva, Israel, 49100
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
-
-
-
Częstochowa, Polônia, 42-217
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Gdynia, Polônia, 81-384
- Suspenso
- Research Site
-
Katowice, Polônia, 40-772
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Lodz, Polônia, 93-338
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Lodz, Polônia, 91-363
- Suspenso
- Research Site
-
Lublin, Polônia, 20-718
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Lublin, Polônia, 20-011
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Warsaw, Polônia, 02-758
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Warsaw, Polônia, 00-719
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
-
-
-
Coventry, Reino Unido, CV3 4FJ
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Knutsford, Reino Unido, WA16 9DX
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
London, Reino Unido, W6 7HY
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Orpington, Reino Unido, BR5 3QG
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Poole, Reino Unido, BH14 8EE
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Shipley, Reino Unido, BD18 3SA
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
-
-
-
Ivano-Frankivsk, Ucrânia, 76018
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Kyiv, Ucrânia, 02002
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Kyiv, Ucrânia, 03037
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Kyiv, Ucrânia, 04210
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Kyiv, Ucrânia, 03049
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Kyiv, Ucrânia, 04114
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Lviv, Ucrânia, 79016
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Uzhhorod, Ucrânia, 88014
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Participant must be ≥ 18 years of age
- Participants with no clinical history of atherosclerotic cardiovascular disease (ASCVD) and a 10-year ASCVD risk estimated as low
- Participants who have not received any LLT in the 3 months prior to screening
Exclusion Criteria:
- Asian origin.
- Statin intolerance
- Uncontrolled severe hypertension
- Uncontrolled type 2 diabetes mellitus
- Inadequately treated hypothyroidism
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Laroprovstat
The patient will receive a daily dose of Laroprovstat
|
daily oral dose of the Laroprovstat
daily oral dose of the Placebo to match Rosuvastatin
daily oral dose of the Placebo to match Laroprovstat/Rosuvastatin 2
|
|
Comparador de Placebo: Placebo
The patient will receive a daily dose of Placebo
|
daily oral dose of the Placebo to match Rosuvastatin
daily oral dose of the Placebo to match Laroprovstat/Rosuvastatin 2
daily oral dose of the Placebo to match Laroprovstat and Laroprovstat/Rosuvastatin 1
|
|
Experimental: Laroprovstat/Rosuvastatin dose combination 1
The patient will receive a daily dose of Laroprovstat/Rosuvastatin 1
|
daily oral dose of the Placebo to match Rosuvastatin
daily oral dose of the Placebo to match Laroprovstat/Rosuvastatin 2
daily oral dose of the Laroprovstat/Rosuvastatin 1
|
|
Experimental: Laroprovstat/Rosuvastatin dose combination 2
The patient will receive a daily dose of Laroprovstat/Rosuvastatin 2
|
daily oral dose of the Placebo to match Rosuvastatin
daily oral dose of the Placebo to match Laroprovstat and Laroprovstat/Rosuvastatin 1
daily oral dose of the Laroprovstat/Rosuvastatin 2
|
|
Comparador Ativo: Rosuvastatin dose 1
The patient will receive a daily dose of Rosuvastatin 1
|
daily oral dose of the Placebo to match Laroprovstat/Rosuvastatin 2
daily oral dose of the Placebo to match Laroprovstat and Laroprovstat/Rosuvastatin 1
daily oral dose of the Rosuvastatin 1
|
|
Comparador Ativo: Rosuvastatin dose 2
The patient will receive a daily dose of Rosuvastatin 2
|
daily oral dose of the Placebo to match Laroprovstat/Rosuvastatin 2
daily oral dose of the Placebo to match Laroprovstat and Laroprovstat/Rosuvastatin 1
daily oral dose of the Rosuvastatin 2
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Relative change in LDL-C at 8 weeks
Prazo: 8 weeks
|
To compare the effect of treatment with FDC laroprovstat/rosuvastatin 2 versus the following on LDL-C at 8 weeks:
|
8 weeks
|
|
Relative change in LDL-C at 8 weeks
Prazo: 8 weeks
|
To compare the effect of treatment with FDC laroprovstat/rosuvastatin 1 versus the following on LDL-C at 8 weeks:
|
8 weeks
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Relative change in LDL-C
Prazo: 8 weeks
|
To compare the effect of treatment with FDC laroprovstat/rosuvastatin 1 versus rosuvastatin 2 alone on LDL-C at 8 weeks
|
8 weeks
|
|
Relative change in Apo B
Prazo: 8 weeks
|
To compare the effect of treatment with FDC laroprovstat/rosuvastatin versus the individual components and placebo on apolipoprotein B (Apo B) at 8 weeks
|
8 weeks
|
|
Relative change in non-HDL-C
Prazo: 8 weeks
|
To compare the effect of treatment with FDC laroprovstat/rosuvastatin versus the individual components and placebo on non-high-density lipoprotein cholesterol (non-HDL-C) at 8 weeks
|
8 weeks
|
|
Relative change in total cholesterol
Prazo: 8 weeks
|
To compare the effect of treatment with FDC laroprovstat/rosuvastatin versus the individual components and placebo on total cholesterol at 8 weeks
|
8 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de agosto de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de julho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de maio de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de maio de 2026
Primeira postagem (Real)
1 de junho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- D7961C00002
- 2026-525642-30-00 (Ctis)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Qualified researchers can request access to anonymized individual patient-level data from AstraZeneca group of companies sponsored clinical trials via the request portal Vivli.org. All requests will be evaluated as per the AZ disclosure commitment: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Yes, indicates that AZ are accepting requests for IPD, but this does not mean all requests will be shared.
Prazo de Compartilhamento de IPD
AstraZeneca will meet or exceed data availability as per the commitments made to the EFPIA PhRMA Data Sharing Principles.
For details of our timelines, please rerefer to our disclosure commitment at https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
When a request has been approved AstraZeneca will provide access to the anonymized individual patient-level data via secure research environment Vivli.org.
Signed Data Usage Agreement (non-negotiable contract for data accessors) must be in place before accessing requested information.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .