Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

A Phase III Study to Assess the Effect of FDC Laroprovstat/Rosuvastatin Compared With Laroprovstat, Rosuvastatin and Placebo on LDL-C in LLT-naïve Patients.

7. september 2026 oppdatert av: AstraZeneca

A Phase III Randomised, Double-Blind, Factorial Design Study to Assess the Effect of Fixed Dose Combination Laroprovstat/Rosuvastatin Compared With Laroprovstat, Rosuvastatin, and Placebo on Low-Density Lipoprotein Cholesterol in Lipid-Lowering Treatment-Naïve Patients

This is a study to evaluate the effect on LDL-C and the safety and tolerability of FDC laroprovstat/rosuvastatin in LLT-naïve patients. Laroprovstat is a small molecule that reduces the amount of LDL-C in the blood. Laroprovstat and FDC laroprovstat/rosuvastatin are being developed for the treatment of hypercholesterolaemia.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

600

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Bulgaria
      • Burgas, Bulgaria, 8000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Plovdiv, Bulgaria, 4002
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Razgrad, Bulgaria, 7200
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Sevlievo, Bulgaria, 5400
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Sofia, Bulgaria, 1202
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Sofia, Bulgaria, 1527
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Varna, Bulgaria, 9010
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Veliko Tarnovo, Bulgaria, 5006
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 5G4
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Scarborough Village, Ontario, Canada, M1R 0B1
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Stouffville, Ontario, Canada, L4A1H2
        • Rekruttering
        • Research Site
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 7K9
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1J 2G2
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Victoriaville, Quebec, Canada, G6P 3Z8
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8200
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Copenhagen, Danmark, 2400
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Gandrup, Danmark, 9362
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Herlev, Danmark, 2730
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Herning, Danmark, 7400
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Svendborg, Danmark, 5700
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Vejle, Danmark, 7100
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Viborg, Danmark, 8800
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
  • Forente stater
    • Alabama
      • Dothan, Alabama, Forente stater, 36305
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Forente stater, 85225
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85053
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
    • California
      • Huntington Beach, California, Forente stater, 92647
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Loma Linda, California, Forente stater, 92354
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Lomita, California, Forente stater, 90717
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Long Beach, California, Forente stater, 90815
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • San Dimas, California, Forente stater, 91773
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
    • Colorado
      • Arvada, Colorado, Forente stater, 80002
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80909
        • Rekruttering
        • Research Site
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Forente stater, 06708
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Forente stater, 33765
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • DeLand, Florida, Forente stater, 32720
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Hollywood, Florida, Forente stater, 33021
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32209
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Lakeland, Florida, Forente stater, 33813
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Miami Lakes, Florida, Forente stater, 33016
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Ocoee, Florida, Forente stater, 34761
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Plantation, Florida, Forente stater, 33324
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Port Orange, Florida, Forente stater, 32127
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33606
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30303
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Conyers, Georgia, Forente stater, 30094
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Decatur, Georgia, Forente stater, 30030
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Hinesville, Georgia, Forente stater, 31313
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Peachtree Corners, Georgia, Forente stater, 30092
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Forente stater, 61822
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60607
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60640
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Island Lake, Illinois, Forente stater, 60042
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Melrose Park, Illinois, Forente stater, 60160
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Palos Hills, Illinois, Forente stater, 60465
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Forente stater, 47714
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
    • Iowa
      • Waterloo, Iowa, Forente stater, 50701
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
    • Kansas
      • Derby, Kansas, Forente stater, 67037
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40503
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40205
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
    • Louisiana
      • Zachary, Louisiana, Forente stater, 70791
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Forente stater, 21401
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Beltsville, Maryland, Forente stater, 20705
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Bowie, Maryland, Forente stater, 20715
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Lutherville-Timonium, Maryland, Forente stater, 21093
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Oxon Hill, Maryland, Forente stater, 20745
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Forente stater, 48503
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Troy, Michigan, Forente stater, 48098
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64108
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63136
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
    • New Jersey
      • Millville, New Jersey, Forente stater, 08332
        • Rekruttering
        • Research Site
    • New York
      • Astoria, New York, Forente stater, 11106
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Brooklyn, New York, Forente stater, 11201
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Brooklyn, New York, Forente stater, 11220
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • The Bronx, New York, Forente stater, 10455
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Morehead City, North Carolina, Forente stater, 28557
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Statesville, North Carolina, Forente stater, 28625
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Wilmington, North Carolina, Forente stater, 28401
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43213
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45424
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74137
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97223
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Newport, Pennsylvania, Forente stater, 17074
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Smithfield, Pennsylvania, Forente stater, 15478
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Forente stater, 29621
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37938
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77099
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Houston, Texas, Forente stater, 77002
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Houston, Texas, Forente stater, 77087
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78231
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Tomball, Texas, Forente stater, 77375
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Victoria, Texas, Forente stater, 77901
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
    • Utah
      • Layton, Utah, Forente stater, 84041
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84109
        • Rekruttering
        • Research Site
      • South Jordan, Utah, Forente stater, 84095
        • Rekruttering
        • Research Site
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23219
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
    • Washington
      • Redmond, Washington, Forente stater, 98052
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Jerusalem, Israel, 9103102
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Kfar Saba, Israel, 4428164
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Petah Tikva, Israel, 49100
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
  • Polen
      • Częstochowa, Polen, 42-217
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Gdynia, Polen, 81-384
        • Suspendert
        • Research Site
      • Katowice, Polen, 40-772
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Lodz, Polen, 93-338
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Lodz, Polen, 91-363
        • Suspendert
        • Research Site
      • Lublin, Polen, 20-718
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Lublin, Polen, 20-011
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Warsaw, Polen, 02-758
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Warsaw, Polen, 00-719
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08025
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Barcelona, Spania, 08540
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Barcelona, Spania, 08902
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Figueres, Spania, 17600
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • La Roca del Vallès, Spania, 08430
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Mataró, Spania, 08303
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Viladecans, Spania, 08840
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
  • Storbritannia
      • Coventry, Storbritannia, CV3 4FJ
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Knutsford, Storbritannia, WA16 9DX
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • London, Storbritannia, W6 7HY
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Orpington, Storbritannia, BR5 3QG
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Poole, Storbritannia, BH14 8EE
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Shipley, Storbritannia, BD18 3SA
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
  • Tyskland
      • Ahrensburg, Tyskland, 22926
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Berlin, Tyskland, 10787
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Bochum, Tyskland, 44789
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Gladbeck, Tyskland, 45968
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Hamburg, Tyskland, 20095
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Hanover, Tyskland, 30449
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Karlsruhe, Tyskland, 76137
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Leipzig, Tyskland, 04177
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Löhne, Tyskland, 32584
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Magdeburg, Tyskland, 39110
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Obertshausen, Tyskland, 63179
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Wiesbaden, Tyskland, 65189
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
  • Ukraina
      • Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76018
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Kyiv, Ukraina, 02002
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Kyiv, Ukraina, 03037
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Kyiv, Ukraina, 04210
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Kyiv, Ukraina, 03049
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Kyiv, Ukraina, 04114
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Lviv, Ukraina, 79016
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Uzhhorod, Ukraina, 88014
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1027
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Budapest, Ungarn, 1036
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Budapest, Ungarn, 1138
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Kaposvár, Ungarn, 7400
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Zalaegerszeg, Ungarn, 8900
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Participant must be ≥ 18 years of age
  • Participants with no clinical history of atherosclerotic cardiovascular disease (ASCVD) and a 10-year ASCVD risk estimated as low
  • Participants who have not received any LLT in the 3 months prior to screening

Exclusion Criteria:

  • Asian origin.
  • Statin intolerance
  • Uncontrolled severe hypertension
  • Uncontrolled type 2 diabetes mellitus
  • Inadequately treated hypothyroidism

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Laroprovstat
The patient will receive a daily dose of Laroprovstat
Legemiddel: Laroprovstat
daily oral dose of the Laroprovstat
Legemiddel: Placebo to match rosuvastatin
daily oral dose of the Placebo to match Rosuvastatin
Legemiddel: Placebo to match Laroprovstat/Rosuvastatin 2
daily oral dose of the Placebo to match Laroprovstat/Rosuvastatin 2
Placebo komparator: Placebo
The patient will receive a daily dose of Placebo
Legemiddel: Placebo to match rosuvastatin
daily oral dose of the Placebo to match Rosuvastatin
Legemiddel: Placebo to match Laroprovstat/Rosuvastatin 2
daily oral dose of the Placebo to match Laroprovstat/Rosuvastatin 2
Legemiddel: Placebo to match Laroprovstat and Laroprovstat/Rosuvastatin 1
daily oral dose of the Placebo to match Laroprovstat and Laroprovstat/Rosuvastatin 1
Eksperimentell: Laroprovstat/Rosuvastatin dose combination 1
The patient will receive a daily dose of Laroprovstat/Rosuvastatin 1
Legemiddel: Placebo to match rosuvastatin
daily oral dose of the Placebo to match Rosuvastatin
Legemiddel: Placebo to match Laroprovstat/Rosuvastatin 2
daily oral dose of the Placebo to match Laroprovstat/Rosuvastatin 2
Legemiddel: Laroprovstat/Rosuvastatin 1
daily oral dose of the Laroprovstat/Rosuvastatin 1
Eksperimentell: Laroprovstat/Rosuvastatin dose combination 2
The patient will receive a daily dose of Laroprovstat/Rosuvastatin 2
Legemiddel: Placebo to match rosuvastatin
daily oral dose of the Placebo to match Rosuvastatin
Legemiddel: Placebo to match Laroprovstat and Laroprovstat/Rosuvastatin 1
daily oral dose of the Placebo to match Laroprovstat and Laroprovstat/Rosuvastatin 1
Legemiddel: Laroprovstat/Rosuvastatin 2
daily oral dose of the Laroprovstat/Rosuvastatin 2
Aktiv komparator: Rosuvastatin dose 1
The patient will receive a daily dose of Rosuvastatin 1
Legemiddel: Placebo to match Laroprovstat/Rosuvastatin 2
daily oral dose of the Placebo to match Laroprovstat/Rosuvastatin 2
Legemiddel: Placebo to match Laroprovstat and Laroprovstat/Rosuvastatin 1
daily oral dose of the Placebo to match Laroprovstat and Laroprovstat/Rosuvastatin 1
Legemiddel: Rosuvastatin 1
daily oral dose of the Rosuvastatin 1
Aktiv komparator: Rosuvastatin dose 2
The patient will receive a daily dose of Rosuvastatin 2
Legemiddel: Placebo to match Laroprovstat/Rosuvastatin 2
daily oral dose of the Placebo to match Laroprovstat/Rosuvastatin 2
Legemiddel: Placebo to match Laroprovstat and Laroprovstat/Rosuvastatin 1
daily oral dose of the Placebo to match Laroprovstat and Laroprovstat/Rosuvastatin 1
Legemiddel: Rosuvastatin 2
daily oral dose of the Rosuvastatin 2

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Relative change in LDL-C at 8 weeks
Tidsramme: 8 weeks

To compare the effect of treatment with FDC laroprovstat/rosuvastatin 2 versus the following on LDL-C at 8 weeks:

  • Placebo
  • Rosuvastatin 2
  • Laroprovstat
8 weeks
Relative change in LDL-C at 8 weeks
Tidsramme: 8 weeks

To compare the effect of treatment with FDC laroprovstat/rosuvastatin 1 versus the following on LDL-C at 8 weeks:

  • Placebo
  • Rosuvastatin 1
  • Laroprovstat
8 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Relative change in LDL-C
Tidsramme: 8 weeks
To compare the effect of treatment with FDC laroprovstat/rosuvastatin 1 versus rosuvastatin 2 alone on LDL-C at 8 weeks
8 weeks
Relative change in Apo B
Tidsramme: 8 weeks
To compare the effect of treatment with FDC laroprovstat/rosuvastatin versus the individual components and placebo on apolipoprotein B (Apo B) at 8 weeks
8 weeks
Relative change in non-HDL-C
Tidsramme: 8 weeks
To compare the effect of treatment with FDC laroprovstat/rosuvastatin versus the individual components and placebo on non-high-density lipoprotein cholesterol (non-HDL-C) at 8 weeks
8 weeks
Relative change in total cholesterol
Tidsramme: 8 weeks
To compare the effect of treatment with FDC laroprovstat/rosuvastatin versus the individual components and placebo on total cholesterol at 8 weeks
8 weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AstraZeneca

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. august 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. juli 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mai 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2026

Først lagt ut (Faktiske)

1. juni 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • D7961C00002
  • 2026-525642-30-00 (Ctis)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Qualified researchers can request access to anonymized individual patient-level data from AstraZeneca group of companies sponsored clinical trials via the request portal Vivli.org. All requests will be evaluated as per the AZ disclosure commitment: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Yes, indicates that AZ are accepting requests for IPD, but this does not mean all requests will be shared.

IPD-delingstidsramme

AstraZeneca will meet or exceed data availability as per the commitments made to the EFPIA PhRMA Data Sharing Principles. For details of our timelines, please rerefer to our disclosure commitment at https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Tilgangskriterier for IPD-deling

When a request has been approved AstraZeneca will provide access to the anonymized individual patient-level data via secure research environment Vivli.org. Signed Data Usage Agreement (non-negotiable contract for data accessors) must be in place before accessing requested information.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere