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Transplantation de sang de cordon double pour les patients atteints de troubles malins et non malins

4 mars 2019 mis à jour par: Prakash Satwani, Columbia University

Double greffe de sang de cordon ombilical pour les patients atteints de troubles malins et non malins

Le but de cette étude est de déterminer l'innocuité, la toxicité et la faisabilité de la double transplantation de sang de cordon ombilical (DUCBT) chez des patients atteints de malignes et non malignes sélectionnées, et de quantifier le pourcentage et les sources de donneurs de chimérisme mixte après DUCBT chez des patients atteints de affections malignes et non malignes sélectionnées.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Résilié

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

La greffe allogénique de cellules souches provenant d'un donneur familial apparenté compatible avec l'antigène leucocytaire humain (HLA) est le traitement de choix pour une grande variété de troubles malins et non malins. Malheureusement, seuls 25 % des receveurs potentiels ont un donneur familial apparenté HLA compatible, ce qui laisse environ 75 % des receveurs potentiels nécessitant d'autres sources de cellules souches allogéniques HLA compatibles. Une source potentielle de cellules souches allogéniques compatibles HLA provient de donneurs adultes non apparentés qui ont été identifiés dans les registres nationaux et internationaux de donneurs. Cependant, plusieurs limites restreignent l'utilisation uniforme de donneurs adultes allogéniques non apparentés, notamment l'origine ethnique du receveur, l'acuité et le moment de la greffe allogénique prévue, la disponibilité du donneur et le risque élevé de maladie aiguë du greffon contre l'hôte (GVHD) (III/ IV), entre autres. Les chercheurs ont récemment identifié une nouvelle source alternative de cellules souches allogéniques, des cellules souches placentaires/de sang de cordon cryoconservées indépendantes.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
1

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • Columbia Presbyterian Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 30 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients seront éligibles pour une double greffe de cellules souches de sang de cordon (TNC ≥ 4x107/kg de deux unités combinées) si le sang de cordon unique disponible a un TNC ≤4,0 x 107/kg et qu'ils n'ont pas de donneur familial compatible (5-6/6), un donneur adulte non apparenté 10/10, et/ou si leur état pathologique nécessitait une greffe de cellules souches urgente et qu'ils ne pouvaient pas attendre 2 à 3 mois pour rechercher un donneur adulte non apparenté compatible.
  • Fonction rénale adéquate définie comme :créatinine sérique < 1,5 x normale, ou clairance de la créatinine ou débit de filtration glomérulaire radio-isotopique (DFG) > 60 ml/min/m2 ou > 60 ml/min/1,73 m2 ou un GFR équivalent tel que déterminé par la plage normale institutionnelle.
  • Fonction hépatique adéquate définie comme suit : bilirubine totale < 1,5 x normale, ou transaminase glutamique-oxaloacétique (SGOT) (aspartate aminotransférase (AST)) ou transaminase glutamique pyruvique (SGPT) (alanine aminotransférase (ALT)) sérique < 3,0 x normale
  • Fonction cardiaque adéquate définie comme : Fraction de raccourcissement > 27 % par échocardiogramme, ou Fraction d'éjection > 47 % par angiogramme radionucléotidique ou échocardiogramme.
  • Fonction pulmonaire adéquate définie comme : capacité de diffusion non corrigée des poumons pour le monoxyde de carbone (DLCO) 50 % par test de la fonction pulmonaire. Pour les enfants qui ne coopèrent pas, aucun signe de dyspnée au repos, aucune intolérance à l'exercice et une oxymétrie de pouls l'air ambiant.

Admissibilité au régime d'intensité modérée, au régime d'intensité réduite et à l'anémie de Fanconi (schémas C, D et E)

  • Fonction rénale adéquate définie comme suit : créatinine sérique < 2,0 x la normale, ou clairance de la créatinine ou DFG radio-isotopique 40 ml/min/m2 ou > 40 ml/min/1,73 m2 ou un GFR équivalent tel que déterminé par la plage normale institutionnelle.
  • Fonction hépatique adéquate définie comme : Bilirubine totale < 2,5 x normale, ou SGOT (AST) ou SGPT (ALT) < 5,0 x normale
  • Fonction cardiaque adéquate définie comme : fraction de raccourcissement > 25 % par échocardiogramme, ou fraction d'éjection > 40 % par angiogramme radionucléotidique ou échocardiogramme.
  • Fonction pulmonaire adéquate définie comme : DLCO non corrigée > 35 % par test de la fonction pulmonaire. Pour les enfants qui ne coopèrent pas, aucun signe de dyspnée au repos, aucune intolérance à l'exercice et une oxymétrie de pouls > 94 % à l'air ambiant.

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Patients présentant une infection non contrôlée documentée au moment de l'entrée dans l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
EXPÉRIMENTAL: A : Pleine intensité avec TBI
Les patients commenceront leur régime de préconditionnement le jour -8. Une irradiation corporelle totale fractionnée (TBI) sera administrée deux fois par jour pendant 3 jours les jours -8, -7 et -6. Les patients recevront du thiotépa aux jours -5 et -4, du cyclophosphamide aux jours -3 et -2 et de la globuline antithymocyte de lapin aux jours -4, -3, -2 et -1. La double perfusion de sang de cordon sera effectuée au jour 0 Le facteur de croissance hématopoïétique GM-CSF commencera le jour 0. La prophylaxie de la GVHD consistera en tacrolimus/mycophénolate mofétil (MMF).
Radiation: Irradiation corporelle totale
Autres noms:
  • TCC
Médicament: Cyclophosphamide
Le cyclophosphamide doit être perfusé pendant une heure. Le médicament peut être dilué dans D5W, NS ou d'autres solutions (100-250 mL) jusqu'à une concentration maximale de 20 mg/mL.
Autres noms:
  • Cytoxane
  • Néosar
Médicament: Globuline antithymocyte de lapin
La globuline anti-thymocytes de lapin (ATG de lapin) sera diluée dans du chlorure de sodium à 0,9 % ou du D5W pour une perfusion IV (à travers un filtre en ligne avec une taille de pores de 0,22 micromètre) à une concentration de 0,5 mg/ml et perfusée par une voie veineuse centrale. cathéter pendant 8 heures pour toutes les doses aux jours -4, -3, -2 et -1 des régimes A, B, D et F.
Autres noms:
  • Thymoglobuline
Médicament: Thiotépa
Le thiotépa doit être dilué dans du NS (1-5 mg/ml) et perfusé pendant 2 heures les jours -8, -4. Les fluides IV doivent être au débit d'entretien (1500 ml/m2).
Autres noms:
  • Tepadina
EXPÉRIMENTAL: B : Pleine intensité sans TBI
Les patients commenceront leur régime de préconditionnement le jour -9. Les patients recevront du busulfan deux fois par jour les jours -8, -7, -6 et -5 et du melphalan les jours -4, -3 et -2 et de la globuline antithymocyte de lapin les jours -4, -3, -2 et -1 avec double perfusion de sang de cordon au jour 0. Le facteur de croissance hématopoïétique du facteur de stimulation des colonies de granulocytes-macrophages (GM-CSF) commencera au jour 0. La prophylaxie de la GVHD consistera en tacrolimus/MMF.
Médicament: Globuline antithymocyte de lapin
La globuline anti-thymocytes de lapin (ATG de lapin) sera diluée dans du chlorure de sodium à 0,9 % ou du D5W pour une perfusion IV (à travers un filtre en ligne avec une taille de pores de 0,22 micromètre) à une concentration de 0,5 mg/ml et perfusée par une voie veineuse centrale. cathéter pendant 8 heures pour toutes les doses aux jours -4, -3, -2 et -1 des régimes A, B, D et F.
Autres noms:
  • Thymoglobuline
Médicament: Melphalan
Melphalan 45 mg/m2 (1,5 mg/kg IV pour les enfants
Autres noms:
  • Alkeran
Médicament: Busulfan
(Busulfex) sera administré IV dans du chlorure de sodium à 0,9 % ou D5W à une solution finale pour perfusion égale à 10 fois le volume de diluant de Busulfex (à une concentration > 0,5 mg/mL), via un dispositif d'accès veineux central pendant 2 heures .
Autres noms:
  • Busulfex
  • Myléran
EXPÉRIMENTAL: C : Intensité modérée
Les patients commenceront leur prophylaxie GVHD avec Tacrolimus le jour -8. Les patients recevront du busulfan deux fois par jour les jours -8, -7, -6 et -5 ; fludarabine aux jours -7, -6, -5, -4, -3 et -2 et alemtuzumab aux jours -5, -4, -3, -2 et -1. La double perfusion de sang de cordon sera effectuée au jour 0. La prophylaxie de la GVHD consistera en tacrolimus/MMF.
Médicament: Busulfan
(Busulfex) sera administré IV dans du chlorure de sodium à 0,9 % ou D5W à une solution finale pour perfusion égale à 10 fois le volume de diluant de Busulfex (à une concentration > 0,5 mg/mL), via un dispositif d'accès veineux central pendant 2 heures .
Autres noms:
  • Busulfex
  • Myléran
Médicament: Alemtuzumab
Chaque dose d'alemtuzumab est à diluer dans du dextrose à 5 % dans de l'eau (D5W) ou du sel normal (NS) (concentration maximale : 0,3 mg/mL) pour une perfusion intraveineuse (IV) de deux heures.
Autres noms:
  • Campath
  • Lemtrada
Médicament: Fludarabine
La fludarabine sera administrée par voie IV dans 50 à 100 ml de D5W ou de chlorure de sodium à 0,9 %, en 30 minutes.
Autres noms:
  • Fludara
EXPÉRIMENTAL: D : Intensité réduite
Les patients commenceront leur prophylaxie GVHD avec Tacrolimus le jour -6. Les patients recevront du busulfan deux fois par jour les jours -6 et -5 ; fludarabine aux jours -6, -5, -4, -3 et -2 et globuline antithymocyte de lapin aux jours -4, -3, -2 et -1. La double perfusion de sang de cordon sera effectuée au jour 0. La prophylaxie de la GVHD consistera en tacrolimus/MMF.
Médicament: Globuline antithymocyte de lapin
La globuline anti-thymocytes de lapin (ATG de lapin) sera diluée dans du chlorure de sodium à 0,9 % ou du D5W pour une perfusion IV (à travers un filtre en ligne avec une taille de pores de 0,22 micromètre) à une concentration de 0,5 mg/ml et perfusée par une voie veineuse centrale. cathéter pendant 8 heures pour toutes les doses aux jours -4, -3, -2 et -1 des régimes A, B, D et F.
Autres noms:
  • Thymoglobuline
Médicament: Busulfan
(Busulfex) sera administré IV dans du chlorure de sodium à 0,9 % ou D5W à une solution finale pour perfusion égale à 10 fois le volume de diluant de Busulfex (à une concentration > 0,5 mg/mL), via un dispositif d'accès veineux central pendant 2 heures .
Autres noms:
  • Busulfex
  • Myléran
Médicament: Fludarabine
La fludarabine sera administrée par voie IV dans 50 à 100 ml de D5W ou de chlorure de sodium à 0,9 %, en 30 minutes.
Autres noms:
  • Fludara
EXPÉRIMENTAL: E : Anémie de Fanconi
Les patients commenceront leur régime de préconditionnement le jour -6. Les patients recevront un TBI en une seule fraction le jour -6. Les patients recevront de la fludarabine et du cyclophosphamide aux jours -5, -4, -3 et -2 et de la globuline antithymocyte de cheval aux jours -5, -4, -3, -2 et -1. La double perfusion de sang de cordon sera effectuée au jour 0. La prophylaxie de la GVHD consistera en tacrolimus/MMF.
Radiation: Irradiation corporelle totale
Autres noms:
  • TCC
Médicament: Cyclophosphamide
Le cyclophosphamide doit être perfusé pendant une heure. Le médicament peut être dilué dans D5W, NS ou d'autres solutions (100-250 mL) jusqu'à une concentration maximale de 20 mg/mL.
Autres noms:
  • Cytoxane
  • Néosar
Médicament: Fludarabine
La fludarabine sera administrée par voie IV dans 50 à 100 ml de D5W ou de chlorure de sodium à 0,9 %, en 30 minutes.
Autres noms:
  • Fludara
Médicament: Globuline antithymocyte de cheval
La globuline antithymocyte de cheval (ATG [cheval]) sera diluée dans du chlorure de sodium à 0,9 % ou du chlorure de sodium à 0,45 % pour une perfusion IV (à travers un filtre en ligne avec une taille de pores de 0,2 micromètre) à une concentration de 1 à 4 mg/ml et perfusée à travers un cathéter veineux central pendant 8 heures dans le régime E.
Autres noms:
  • Atgam
  • ATG [cheval]
EXPÉRIMENTAL: F : Régime pour les maladies non malignes
Les patients commenceront la fosphénytoïne ou la prophylaxie à la phénytoïne le jour -10. Les patients recevront du busulfan aux jours -9, -8, -7 et -6, du cyclophosphamide aux jours -5, -4, -3 et -2 et de la globuline antithymocyte de lapin aux jours -4, -3, -2 et -1 . La double perfusion de sang de cordon sera effectuée au jour 0. La prophylaxie de la GVHD consistera en tacrolimus/MMF.
Médicament: Cyclophosphamide
Le cyclophosphamide doit être perfusé pendant une heure. Le médicament peut être dilué dans D5W, NS ou d'autres solutions (100-250 mL) jusqu'à une concentration maximale de 20 mg/mL.
Autres noms:
  • Cytoxane
  • Néosar
Médicament: Globuline antithymocyte de lapin
La globuline anti-thymocytes de lapin (ATG de lapin) sera diluée dans du chlorure de sodium à 0,9 % ou du D5W pour une perfusion IV (à travers un filtre en ligne avec une taille de pores de 0,22 micromètre) à une concentration de 0,5 mg/ml et perfusée par une voie veineuse centrale. cathéter pendant 8 heures pour toutes les doses aux jours -4, -3, -2 et -1 des régimes A, B, D et F.
Autres noms:
  • Thymoglobuline
Médicament: Busulfan
(Busulfex) sera administré IV dans du chlorure de sodium à 0,9 % ou D5W à une solution finale pour perfusion égale à 10 fois le volume de diluant de Busulfex (à une concentration > 0,5 mg/mL), via un dispositif d'accès veineux central pendant 2 heures .
Autres noms:
  • Busulfex
  • Myléran
Médicament: Phénytoïne
La fosphénytoïne peut être administrée dans du D5W ou du chlorure de sodium à 0,9 % jusqu'à une concentration finale comprise entre 1,5 et 25 mg d'EP/ml à raison de 1 à 3 mg d'équivalents sodiques de phénytoïne (EP)/kg/min jusqu'à 50 à 150 mg d'EP/ minute.
Autres noms:
  • Dilantine
  • Fosphénytoïne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'échec de greffe
Délai: Jusqu'à 2 ans
Nombre de patients présentant un échec de greffe.
Jusqu'à 2 ans
Taux de réponse (réponse complète et partielle)
Délai: Jusqu'à 2 ans
Le taux de réponse à chaque régime sera mesuré.
Jusqu'à 2 ans
Survie globale (OS)
Délai: Jusqu'à 2 ans
La SG sera résumée à l'aide des courbes de Kaplan et Meier.
Jusqu'à 2 ans
Survie sans maladie (DFS)
Délai: Jusqu'à 2 ans
La DFS sera résumée à l'aide des courbes de Kaplan et Meier.
Jusqu'à 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Columbia University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
6 septembre 2007

Achèvement primaire (RÉEL)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
5 mai 2009

Achèvement de l'étude (RÉEL)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
5 mai 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
5 mai 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
3 décembre 2008

Première publication (ESTIMATION)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
4 décembre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
27 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
4 mars 2019

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • AAAC3457
  • CHNY-06-533 (AUTRE: CU)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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