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Trapianto di sangue a doppio cordone ombelicale per pazienti con patologie maligne e non maligne

4 marzo 2019 aggiornato da: Prakash Satwani, Columbia University

Doppio trapianto di sangue del cordone ombelicale per pazienti con patologie maligne e non maligne

Lo scopo di questo studio è determinare la sicurezza, la tossicità e la fattibilità del doppio trapianto di sangue del cordone ombelicale (DUCBT) in pazienti con selezionati tumori maligni e non maligni e quantificare la percentuale e le fonti di donatore di chimerismo misto a seguito di DUCBT in pazienti con selezionati disturbi maligni e non maligni.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Terminato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Il trapianto allogenico di cellule staminali da un donatore di famiglia imparentato con antigene leucocitario umano (HLA) è il trattamento di scelta per un'ampia varietà di malattie maligne e non maligne. Sfortunatamente, solo il 25% dei potenziali riceventi ha un donatore familiare compatibile con HLA, lasciando circa il 75% dei potenziali riceventi che richiedono fonti alternative di cellule staminali allogeniche compatibili con HLA. Una potenziale fonte di cellule staminali allogeniche HLA corrispondenti proviene da donatori adulti non imparentati che sono stati identificati nei registri dei donatori nazionali e internazionali. Tuttavia, diverse limitazioni limitano l'utilizzo uniforme di donatori adulti allogenici non imparentati tra cui l'origine etnica del ricevente, l'acutezza e la tempistica del trapianto allogenico pianificato, la disponibilità del donatore e l'alto rischio di grave malattia acuta del trapianto contro l'ospite (GVHD) (III/ IV), tra gli altri. I ricercatori hanno recentemente identificato una nuova fonte alternativa di cellule staminali allogeniche, cellule staminali del sangue cordonale/placentare crioconservate non correlate.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
1

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Columbia Presbyterian Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 30 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti saranno idonei per il trapianto di cellule staminali da sangue del cordone doppio (TNC ≥ 4x107/kg di due unità combinate) se il sangue del cordone singolo disponibile ha un TNC ≤4,0 x 107/kg e mancano di un donatore familiare compatibile (5-6/6), un donatore adulto non imparentato 10/10 e/o se il loro stato di malattia richiedeva un trapianto di cellule staminali emergenti e non potevano aspettare 2-3 mesi per la ricerca di un donatore adulto non imparentato compatibile.
  • Funzionalità renale adeguata definita come: creatinina sierica <1,5 x normale o clearance della creatinina o velocità di filtrazione glomerulare radioisotopica (GFR) >60 ml/min/m2 o >60 ml/min/1,73 m2 o un GFR equivalente come determinato dall'intervallo normale istituzionale.
  • Funzionalità epatica adeguata definita come: bilirubina totale <1,5 x normale o transaminasi glutammico-ossalacetica sierica (SGOT) (aspartato aminotransferasi (AST)) o transaminasi glutammico piruvica sierica (SGPT) (alanina aminotransferasi (ALT)) <3,0 x normale
  • Funzione cardiaca adeguata definita come: frazione di accorciamento >27% mediante ecocardiogramma o frazione di eiezione >47% mediante angiogramma o ecocardiogramma con radionucleotide.
  • Adeguata funzionalità polmonare definita come: capacità di diffusione non corretta dei polmoni per il monossido di carbonio (DLCO) 50% mediante test di funzionalità polmonare. Per i bambini che non collaborano, nessuna evidenza di dispnea a riposo, nessuna intolleranza all'esercizio e una pulsossimetria >94% su aria della stanza.

Eleggibilità per intensità moderata, regime di intensità ridotta e anemia di Fanconi (regimi C, D ed E)

  • Adeguata funzionalità renale definita come: creatinina sierica <2,0 x normale o clearance della creatinina o radioisotopo GFR 40 ml/min/m2 o >40 ml/min/1,73 m2 o un GFR equivalente come determinato dall'intervallo normale istituzionale.
  • Funzionalità epatica adeguata definita come: bilirubina totale <2,5 x normale o SGOT (AST) o SGPT (ALT) <5,0 x normale
  • Funzione cardiaca adeguata definita come: frazione di accorciamento >25% mediante ecocardiogramma o frazione di eiezione >40% mediante angiogramma o ecocardiogramma con radionucleotide.
  • Funzionalità polmonare adeguata definita come: DLCO non corretta >35% mediante test di funzionalità polmonare. Per i bambini che non collaborano, nessuna evidenza di dispnea a riposo, nessuna intolleranza all'esercizio e una pulsossimetria >94% in aria ambiente.

Criteri di esclusione:

  • Donne in gravidanza o in allattamento
  • Pazienti con infezione incontrollata documentata al momento dell'ingresso nello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
SPERIMENTALE: A: Full Intensity con trauma cranico
I pazienti inizieranno il loro regime di pre-condizionamento il giorno -8. L'irradiazione corporea totale frazionata (TBI) verrà somministrata due volte al giorno per 3 giorni nei giorni -8, -7 e -6. I pazienti riceveranno Thiotepa nei giorni -5 e -4, ciclofosfamide nei giorni -3 e -2 e globulina antitimocitica di coniglio nei giorni -4, -3, -2 e -1. La doppia infusione di sangue cordonale verrà eseguita il giorno 0 Il fattore di crescita ematopoietico GM-CSF inizierà il giorno 0. La profilassi GVHD consisterà in tacrolimus/micofenolato mofetile (MMF).
Radiazione: Irradiazione corporea totale
Altri nomi:
  • Trauma cranico
Droga: Ciclofosfamide
La ciclofosfamide deve essere infusa nell'arco di un'ora. Il farmaco può essere diluito in D5W, NS o altre soluzioni (100-250 mL) fino a una concentrazione massima di 20 mg/mL.
Altri nomi:
  • Cytoxan
  • Neosar
Droga: Globulina antitimocitica di coniglio
Rabbit Anti-Thymocyte Globulin (rabbit ATG) sarà diluito in cloruro di sodio allo 0,9% o D5W per infusione endovenosa (attraverso un filtro in linea con dimensione dei pori di 0,22 micrometri) a una concentrazione di 0,5 mg/ml e infuso attraverso un venoso centrale catetere per 8 ore per tutte le dosi nei giorni -4, -3, -2 e -1 nei regimi A, B, D e F.
Altri nomi:
  • Timoglobulina
Droga: Thiotepa
Thiotepa deve essere diluito in NS (1-5 mg/ml) e infuso in 2 ore nei giorni -8, -4. I fluidi EV dovrebbero essere al tasso di mantenimento (1500 ml/m2).
Altri nomi:
  • Tepadina
SPERIMENTALE: B: Massima intensità senza trauma cranico
I pazienti inizieranno il loro regime di pre-condizionamento il giorno -9. I pazienti riceveranno busulfan due volte al giorno nei giorni -8, -7, -6 e -5 e melfalan nei giorni -4, -3 e -2 e globulina antitimocitica di coniglio nei giorni -4, -3, -2 e -1 con doppia infusione di sangue del cordone ombelicale il giorno 0. Il fattore di crescita ematopoietica del fattore stimolante le colonie di granulociti-macrofagi (GM-CSF) inizierà il giorno 0. La profilassi della GVHD consisterà in tacrolimus/MMF.
Droga: Globulina antitimocitica di coniglio
Rabbit Anti-Thymocyte Globulin (rabbit ATG) sarà diluito in cloruro di sodio allo 0,9% o D5W per infusione endovenosa (attraverso un filtro in linea con dimensione dei pori di 0,22 micrometri) a una concentrazione di 0,5 mg/ml e infuso attraverso un venoso centrale catetere per 8 ore per tutte le dosi nei giorni -4, -3, -2 e -1 nei regimi A, B, D e F.
Altri nomi:
  • Timoglobulina
Droga: Melfalan
Melfalan 45 mg/m2 (1,5 mg/kg EV per i bambini
Altri nomi:
  • Alkeran
Droga: Busulfano
(Busulfex) verrà somministrato EV in cloruro di sodio allo 0,9% o D5W a una soluzione finale per infusione pari a 10 volte il volume del diluente di Busulfex (a una concentrazione >0,5 mg/mL), attraverso un dispositivo di accesso venoso centrale per 2 ore .
Altri nomi:
  • Busulfex
  • Myleran
SPERIMENTALE: C: intensità moderata
I pazienti inizieranno la loro profilassi GVHD con Tacrolimus il giorno -8. I pazienti riceveranno busulfan due volte al giorno nei giorni -8, -7, -6 e -5; fludarabina nei giorni -7, -6, -5, -4, -3 e -2 e alemtuzumab nei giorni -5, -4, -3, -2 e -1. L'infusione di sangue del doppio cordone ombelicale verrà eseguita il giorno 0. La profilassi della GVHD consisterà in tacrolimus/MMF.
Droga: Busulfano
(Busulfex) verrà somministrato EV in cloruro di sodio allo 0,9% o D5W a una soluzione finale per infusione pari a 10 volte il volume del diluente di Busulfex (a una concentrazione >0,5 mg/mL), attraverso un dispositivo di accesso venoso centrale per 2 ore .
Altri nomi:
  • Busulfex
  • Myleran
Droga: Alemtuzumab
Ogni dose di alemtuzumab deve essere diluita in 5% di destrosio in acqua (D5W) o in soluzione salina normale (NS) (concentrazione massima: 0,3 mg/mL) per infusione endovenosa (IV) nell'arco di due ore.
Altri nomi:
  • Campath
  • Lemtrade
Droga: Fludarabina
La fludarabina verrà somministrata EV in 50-100 ml di D5W o cloruro di sodio allo 0,9%, nell'arco di 30 minuti.
Altri nomi:
  • Fludar
SPERIMENTALE: D: Intensità ridotta
I pazienti inizieranno la loro profilassi GVHD con Tacrolimus il giorno -6. I pazienti riceveranno busulfan due volte al giorno nei giorni -6 e -5; fludarabina nei giorni -6, -5, -4, -3 e -2 e globulina antitimocitica di coniglio nei giorni -4, -3, -2 e -1. L'infusione di sangue del doppio cordone ombelicale verrà eseguita il giorno 0. La profilassi della GVHD consisterà in tacrolimus/MMF.
Droga: Globulina antitimocitica di coniglio
Rabbit Anti-Thymocyte Globulin (rabbit ATG) sarà diluito in cloruro di sodio allo 0,9% o D5W per infusione endovenosa (attraverso un filtro in linea con dimensione dei pori di 0,22 micrometri) a una concentrazione di 0,5 mg/ml e infuso attraverso un venoso centrale catetere per 8 ore per tutte le dosi nei giorni -4, -3, -2 e -1 nei regimi A, B, D e F.
Altri nomi:
  • Timoglobulina
Droga: Busulfano
(Busulfex) verrà somministrato EV in cloruro di sodio allo 0,9% o D5W a una soluzione finale per infusione pari a 10 volte il volume del diluente di Busulfex (a una concentrazione >0,5 mg/mL), attraverso un dispositivo di accesso venoso centrale per 2 ore .
Altri nomi:
  • Busulfex
  • Myleran
Droga: Fludarabina
La fludarabina verrà somministrata EV in 50-100 ml di D5W o cloruro di sodio allo 0,9%, nell'arco di 30 minuti.
Altri nomi:
  • Fludar
SPERIMENTALE: E: Anemia di Fanconi
I pazienti inizieranno il loro regime di pre-condizionamento il giorno -6. I pazienti riceveranno TBI come singola frazione il giorno -6. I pazienti riceveranno fludarabina e ciclofosfamide nei giorni -5, -4, -3 e -2 e globulina antitimocitica di cavallo nei giorni -5, -4, -3, -2 e -1. L'infusione di sangue del doppio cordone ombelicale verrà eseguita il giorno 0. La profilassi della GVHD consisterà in tacrolimus/MMF.
Radiazione: Irradiazione corporea totale
Altri nomi:
  • Trauma cranico
Droga: Ciclofosfamide
La ciclofosfamide deve essere infusa nell'arco di un'ora. Il farmaco può essere diluito in D5W, NS o altre soluzioni (100-250 mL) fino a una concentrazione massima di 20 mg/mL.
Altri nomi:
  • Cytoxan
  • Neosar
Droga: Fludarabina
La fludarabina verrà somministrata EV in 50-100 ml di D5W o cloruro di sodio allo 0,9%, nell'arco di 30 minuti.
Altri nomi:
  • Fludar
Droga: Globulina antitimocitica di cavallo
La globulina antitimocitica di cavallo (ATG [cavallo]) sarà diluita in cloruro di sodio allo 0,9% o cloruro di sodio allo 0,45% per infusione endovenosa (attraverso un filtro in linea con dimensione dei pori di 0,2 micrometri) a una concentrazione di 1-4 mg/ml e infusa attraverso un catetere venoso centrale per 8 ore nel regime E.
Altri nomi:
  • Atgamo
  • ATG[cavallo]
SPERIMENTALE: F: Regime per malattie non maligne
I pazienti inizieranno la profilassi con fosfenitoina o fenitoina il giorno -10. I pazienti riceveranno busulfan nei giorni -9, -8, -7 e -6, ciclofosfamide nei giorni -5, -4, -3 e -2 e globulina antitimocitica di coniglio nei giorni -4, -3, -2 e -1 . L'infusione di sangue del doppio cordone ombelicale verrà eseguita il giorno 0. La profilassi della GVHD consisterà in tacrolimus/MMF.
Droga: Ciclofosfamide
La ciclofosfamide deve essere infusa nell'arco di un'ora. Il farmaco può essere diluito in D5W, NS o altre soluzioni (100-250 mL) fino a una concentrazione massima di 20 mg/mL.
Altri nomi:
  • Cytoxan
  • Neosar
Droga: Globulina antitimocitica di coniglio
Rabbit Anti-Thymocyte Globulin (rabbit ATG) sarà diluito in cloruro di sodio allo 0,9% o D5W per infusione endovenosa (attraverso un filtro in linea con dimensione dei pori di 0,22 micrometri) a una concentrazione di 0,5 mg/ml e infuso attraverso un venoso centrale catetere per 8 ore per tutte le dosi nei giorni -4, -3, -2 e -1 nei regimi A, B, D e F.
Altri nomi:
  • Timoglobulina
Droga: Busulfano
(Busulfex) verrà somministrato EV in cloruro di sodio allo 0,9% o D5W a una soluzione finale per infusione pari a 10 volte il volume del diluente di Busulfex (a una concentrazione >0,5 mg/mL), attraverso un dispositivo di accesso venoso centrale per 2 ore .
Altri nomi:
  • Busulfex
  • Myleran
Droga: Fenitoina
La fosfenitoina può essere somministrata in D5W o cloruro di sodio allo 0,9% a una concentrazione finale compresa tra 1,5 e 25 mg PE/ml a una velocità di 1-3 mg di fenitoina sodica equivalenti (PE)/kg/min fino a 50-150 mg PE/ minuto.
Altri nomi:
  • Dilantin
  • Fosfenitoina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di fallimento del trapianto
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Numero di pazienti che hanno sperimentato il fallimento del trapianto.
Fino a 2 anni
Tasso di risposta (risposta completa e parziale)
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Verrà misurato il tasso di risposta a ciascun regime.
Fino a 2 anni
Sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Il sistema operativo sarà riassunto utilizzando le curve di Kaplan e Meier.
Fino a 2 anni
Sopravvivenza libera da malattia (DFS)
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
La DFS sarà riassunta utilizzando le curve di Kaplan e Meier.
Fino a 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Columbia University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
6 settembre 2007

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
5 maggio 2009

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
5 maggio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
5 maggio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 dicembre 2008

Primo Inserito (STIMA)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
4 dicembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
27 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 marzo 2019

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • AAAC3457
  • CHNY-06-533 (ALTRO: CU)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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