Surveillance du monoxyde de carbone expiré pour favoriser l'arrêt du tabac préopératoire
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients ≥ 18 ans. prévu pour une chirurgie non cardiaque élective à la Mayo Clinic Rochester ;
- Tabagisme actuel, défini comme > 100 cigarettes consommées au cours de la vie et autodéclaration de tabagisme quotidien.
Critère d'exclusion:
- Une incapacité à comprendre les procédures de consentement ;
- Incapacité à remplir un questionnaire écrit.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
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Expérimental: Rappel CO
Une brève intervention qui recommande le jeûne préopératoire de la cigarette et qui informe les patients que leur statut tabagique sera vérifié avant la chirurgie en utilisant la surveillance du CO inhalé réduira leur exposition à la fumée de cigarette avant la chirurgie
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Une brève intervention qui recommande le jeûne préopératoire de la cigarette et qui informe les patients que leur statut tabagique sera vérifié avant la chirurgie en utilisant la surveillance du CO inhalé réduira leur exposition à la fumée de cigarette avant la chirurgie
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Comparateur placebo: pas de rappel de CO
une brève intervention qui recommande le jeûne mais ne mentionne pas que le CO sera vérifié
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une brève intervention qui recommande le jeûne mais ne mentionne pas que le CO sera vérifié
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux de monoxyde de carbone préopératoire
Délai: le matin de l'opération
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le matin de l'opération
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Niveau de CO expiré mesuré immédiatement avant la chirurgie
Délai: Le délai médian entre l'évaluation de l'étude au POE et la chirurgie était de 1 jour avec un intervalle interquartile de 1 à 3 jours.
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Le matin de l'intervention chirurgicale, dans le cadre de la routine clinique, tous les patients subissant une intervention chirurgicale nécessitant des services d'anesthésie dans l'un des deux principaux établissements chirurgicaux de la Mayo Clinic Rochester et qui se déclarent fumeurs actuels sont interrogés sur leur consommation typique de cigarettes (cigarettes par jour ), s'il a fumé des cigarettes aujourd'hui, et fait mesurer son taux de CO expiré (Micro Smokerlyzer ; Bedfont, Royaume-Uni).
Ces informations sont consignées dans le dossier clinique.
Les moniteurs de CO sont entretenus par la Division de la thérapie respiratoire, y compris l'étalonnage régulier.
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Le délai médian entre l'évaluation de l'étude au POE et la chirurgie était de 1 jour avec un intervalle interquartile de 1 à 3 jours.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
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Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David O Warner, MD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
Publications générales
- Shi Y, Ehlers S, Warner DO. The theory of planned behavior as applied to preoperative smoking abstinence. PLoS One. 2014 Jul 24;9(7):e103064. doi: 10.1371/journal.pone.0103064. eCollection 2014.
- Shi Y, Ehlers S, Hinds R, Baumgartner A, Warner DO. Monitoring of exhaled carbon monoxide to promote preoperative smoking abstinence. Health Psychol. 2013 Jun;32(6):714-7. doi: 10.1037/a0029504. Epub 2012 Aug 27.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Réel)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 09-006998
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