Monitoraggio del monossido di carbonio espirato per favorire la cessazione preoperatoria del fumo
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ≥ 18 anni. programmato per chirurgia non cardiaca elettiva presso la Mayo Clinic Rochester;
- Fumo attuale, definito come > 100 sigarette consumate nel corso della vita e autodichiarazione di fumo ogni giorno.
Criteri di esclusione:
- Incapacità di comprendere le procedure di consenso;
- Incapacità di completare un questionario scritto.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Promemoria CO
Un breve intervento che raccomanda il digiuno preoperatorio dalle sigarette e che informa i pazienti che il loro stato di fumo sarà controllato prima dell'intervento chirurgico utilizzando il monitoraggio della CO inalata ridurrà la loro esposizione al fumo di sigaretta prima dell'intervento chirurgico
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Un breve intervento che raccomanda il digiuno preoperatorio dalle sigarette e che informa i pazienti che il loro stato di fumo sarà controllato prima dell'intervento chirurgico utilizzando il monitoraggio della CO inalata ridurrà la loro esposizione al fumo di sigaretta prima dell'intervento chirurgico
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Comparatore placebo: nessun promemoria CO
un breve intervento che raccomanda il digiuno ma non menziona che il CO verrà controllato
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un breve intervento che raccomanda il digiuno ma non menziona che il CO verrà controllato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livelli preoperatori di monossido di carbonio
Lasso di tempo: la mattina dell'intervento
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la mattina dell'intervento
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Livello di CO espirato misurato immediatamente prima dell'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Il tempo mediano dalla valutazione dello studio al POE all'intervento chirurgico è stato di 1 giorno con un intervallo interquartile da 1 a 3 giorni.
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La mattina dell'intervento, come da routine clinica, a tutti i pazienti sottoposti a intervento chirurgico che richiedono servizi di anestesia presso una delle due principali strutture chirurgiche della Mayo Clinic Rochester e che dichiarano di essere fumatori attuali viene chiesto il loro consumo tipico di sigarette (sigarette al giorno ), se oggi hanno fumato sigarette e si fanno misurare i livelli di CO espirata (Micro Smokerlyzer; Bedfont, Regno Unito).
Queste informazioni vengono inserite nella cartella clinica.
I monitor di CO vengono mantenuti dalla Divisione di Terapia Respiratoria, inclusa la regolare calibrazione.
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Il tempo mediano dalla valutazione dello studio al POE all'intervento chirurgico è stato di 1 giorno con un intervallo interquartile da 1 a 3 giorni.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: David O Warner, MD, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Shi Y, Ehlers S, Warner DO. The theory of planned behavior as applied to preoperative smoking abstinence. PLoS One. 2014 Jul 24;9(7):e103064. doi: 10.1371/journal.pone.0103064. eCollection 2014.
- Shi Y, Ehlers S, Hinds R, Baumgartner A, Warner DO. Monitoring of exhaled carbon monoxide to promote preoperative smoking abstinence. Health Psychol. 2013 Jun;32(6):714-7. doi: 10.1037/a0029504. Epub 2012 Aug 27.
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Completamento primario
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Ultimo verificato
Ultimo verificato
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Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09-006998
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